Fattori predittivi di mortalità nella malattia fungina invasiva nell'unità di terapia intensiva post-chirurgica (FPR-IIS)
La malattia fungina invasiva nel paziente critico è una grave complicanza che aumenta i tempi di ospedalizzazione, la morbilità e la mortalità e i costi sanitari.
Il nostro team propone uno studio osservazionale retrospettivo di pazienti dell'unità di rianimazione dell'Ospedale la Fe che negli anni 2016-2019 hanno presentato candidosi invasiva. Gli investigatori intendono rilevare se esistono possibili fattori di rischio specifici che favoriscono lo sviluppo di candidosi invasiva nei pazienti colonizzati e se questi fattori di rischio associati potrebbero essere considerati "trigger" o allarmi per l'implementazione di cure specifiche in questi pazienti.
Per fare ciò, i ricercatori intendono studiare i campioni di sangue prelevati dai pazienti, tenendo conto di diversi tipi di variabili perioperatorie da loro, che saranno analizzati statisticamente, in modo da poter trarre inferenze basate sull'evidenza per dimostrare la nostra ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi è che esistano fattori predisponenti allo sviluppo di malattia fungina invasiva, candidosi invasiva, e che il rilevamento di questi fattori possa consentire di rilevare la popolazione a rischio e attuare sia misure farmacologiche che strategie generali per ridurre la mortalità dell'infezione fungina.
Obiettivo primario: determinare se la candida auris è associata ad un aumentato rischio di mortalità nella malattia fungina invasiva e i fattori di rischio di mortalità nella malattia fungina invasiva, comprese le specie di candida che causano questa malattia.
Obiettivi secondari:
Determinazione dei predittori di mortalità nelle malattie fungine invasive. Preparare e convalidare un punteggio nel nostro ambiente che consenta di discriminare quei pazienti con un alto rischio di mortalità.
Analizzare la gestione farmacologica che è stata effettuata nei pazienti che sviluppano candidemia da auris.
Rilevare le degenze ospedaliere di entrambi i gruppi di popolazione, in termini di gestione sanitaria.
Tipo di studio: studio osservazionale, longitudinale e retrospettivo di casi e controlli di una popolazione esposta selezionata che ha sviluppato la malattia nel tempo o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital la Fé
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva con malattia fungina invasiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Altre infezioni invasive da candida
Pazienti con infezione invasiva da candida dovuta a una specie di Candida diversa da Candida Auris.
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Infezione invasiva correlata alla Candida Auris
Infezione da candida invasiva correlata alla Candida Auris.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità dei pazienti
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera (fino a 6 mesi)
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Numero di pazienti con esito fatale correlato a malattie fungine dalla diagnosi alla fine della degenza ospedaliera.
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Degenza ospedaliera (fino a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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