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術後救命救急室における浸潤性真菌症の死亡率の予測因子 (FPR-IIS)

2024年3月22日 更新者:Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe

重症患者における浸潤性真菌症は、入院期間、罹患率と死亡率、および医療費を増加させる重篤な合併症です。

私たちのチームは、2016年から2019年の間に浸潤性カンジダ症を呈したラ・フェ病院の蘇生ユニットの患者を対象とした遡及的観察研究を提案しています。 研究者らは、定着患者における浸潤性カンジダ症の発症を促進する可能性のある特定の危険因子が存在するかどうか、またこれらの関連する危険因子がこれらの患者に特別なケアを実施するための「引き金」または警告とみなされる可能性があるかどうかを検出する予定である。

これを行うために、研究者らは患者から採取した血液サンプルを調査し、そこから得られるさまざまな種類の周術期変数を考慮して統計的に分析し、証拠に基づいた推論を導き出して仮説を実証する予定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この仮説は、浸潤性真菌疾患である浸潤性カンジダ症を発症しやすい要因が存在し、これらの要因を検出することでリスクにさらされている集団を検出し、真菌感染による死亡率を低下させるための薬理学的対策と一般的な戦略の両方を実行できる可能性があるというものです。

主な目的:カンジダ・オーリスが浸潤性真菌疾患における死亡リスクの増加と関連しているかどうか、およびこの疾患を引き起こすカンジダの種を含む浸潤性真菌疾患における死亡の危険因子を判定すること。

二次的な目的:

浸潤性真菌疾患における死亡率の予測因子の決定。 死亡リスクの高い患者を識別できるスコアを当社の環境で準備して検証します。

耳が原因でカンジダ血症を発症した患者に対して行われている薬理学的管理を分析すること。

健康管理の観点から、両方の人口グループの入院を検出します。

研究の種類: 時間の経過とともに病気を発症した、または発症しなかった選択された曝露集団の症例および対照の観察的、縦断的、および遡及的研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital La Fe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれる集団は、2016年5月から2019年1月までの期間に蘇生病棟に入院中に浸潤性真菌疾患を呈した18歳以上の成人患者となる。

説明

包含基準:

  • 18年以上
  • 真菌性浸潤性疾患を示して ICU に入院した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
その他の浸潤性カンジダ感染症
カンジダ・オーリス以外のカンジダ種による浸潤性カンジダ感染症の患者。
カンジダ・オーリス関連の浸潤感染症
カンジダオーリスに関連する浸潤性カンジダ感染症。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の死亡率
時間枠:入院(最長6ヶ月)
診断から入院終了までに、真菌性疾患に関連した致死的転帰を起こした患者の数。
入院(最長6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

真菌性浸潤性疾患の臨床試験

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