Czynniki predykcyjne śmiertelności w inwazyjnej chorobie grzybiczej w pooperacyjnym oddziale intensywnej terapii (FPR-IIS)
Inwazyjna choroba grzybicza u pacjenta w stanie krytycznym jest poważnym powikłaniem, które wydłuża czas hospitalizacji, chorobowość i śmiertelność oraz koszty opieki zdrowotnej.
Nasz zespół proponuje retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z oddziału resuscytacji Szpitala La Fe, u których w latach 2016-2019 wystąpiła inwazyjna kandydoza. Badacze zamierzają wykryć, czy istnieją możliwe specyficzne czynniki ryzyka, które sprzyjają rozwojowi inwazyjnej kandydozy u skolonizowanych pacjentów i czy te powiązane czynniki ryzyka można uznać za „wyzwalacze” lub ostrzeżenia dotyczące wdrożenia określonej opieki u tych pacjentów.
W tym celu badacze zamierzają zbadać próbki krwi pobrane od pacjentów, biorąc pod uwagę różne rodzaje zmiennych okołooperacyjnych od nich, które zostaną poddane analizie statystycznej, aby można było wyciągnąć wnioski oparte na dowodach w celu wykazania naszej hipotezy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postawiono hipotezę, że istnieją czynniki predysponujące do rozwoju inwazyjnej choroby grzybiczej, inwazyjnej kandydozy, a wykrycie tych czynników może pozwolić na wykrycie populacji zagrożonej i wdrożenie zarówno działań farmakologicznych, jak i ogólnych strategii zmniejszenia śmiertelności z powodu zakażenia grzybiczego.
Cel główny: Ustalenie, czy Candida auris wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności w inwazyjnej chorobie grzybiczej oraz określenie czynników ryzyka śmiertelności w inwazyjnej chorobie grzybiczej, w tym gatunku Candida wywołującego tę chorobę.
Cele drugorzędne:
Określenie predyktorów śmiertelności w inwazyjnej chorobie grzybiczej. Przygotuj i zweryfikuj punktację w naszym środowisku, która pozwala na rozróżnienie pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu.
Analiza postępowania farmakologicznego zastosowanego u pacjentów, u których rozwinęła się kandydemia z powodu auris.
Wykrywaj pobyty szpitalne obu grup ludności pod kątem zarządzania zdrowiem.
Rodzaj badania: obserwacyjne, podłużne i retrospektywne badanie przypadków i kontroli wybranej narażonej populacji, u której choroba rozwinęła się w czasie lub nie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Przyjęty na OIOM z inwazyjną chorobą grzybiczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Inna inwazyjna infekcja Candida
Pacjenci z inwazyjnym zakażeniem Candida wywołanym przez gatunek Candida inny niż Candida Auris.
|
|
Zakażenie inwazyjne związane z Candida Auris
Inwazyjne zakażenie Candida związane z Candida Auris.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 6 miesięcy)
|
Liczba pacjentów, u których choroba grzybicza zakończyła się zgonem od rozpoznania do końca pobytu w szpitalu.
|
Pobyt w szpitalu (do 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwazyjna choroba grzybicza
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone