- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04484376
Fatores preditivos de mortalidade em doença fúngica invasiva em unidade de terapia intensiva pós-cirúrgica (FPR-IIS)
A doença fúngica invasiva no paciente crítico é uma complicação grave que aumenta o tempo de internação, a morbimortalidade e os custos de saúde.
Nossa equipe propõe um estudo observacional retrospectivo de pacientes da unidade de reanimação do Hospital la Fe que durante os anos 2016-2019 apresentaram candidíase invasiva. Os investigadores pretendem detetar se existem possíveis fatores de risco específicos que favorecem o desenvolvimento de candidíase invasiva em doentes colonizados e se estes fatores de risco associados podem ser considerados como 'gatilhos' ou alertas para a implementação de cuidados específicos nestes doentes.
Para isso, os pesquisadores pretendem estudar as amostras de sangue coletadas dos pacientes, levando em consideração diferentes tipos de variáveis perioperatórias deles, que serão analisadas estatisticamente, para que inferências baseadas em evidências possam ser feitas para demonstrar nossa hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipótese é que existem fatores predisponentes para o desenvolvimento da doença fúngica invasiva, candidíase invasiva, e que a detecção desses fatores pode permitir detectar a população de risco e implementar medidas farmacológicas e estratégias gerais para reduzir a mortalidade da infecção fúngica.
Objetivo primário: determinar se a candida auris está associada ao aumento do risco de mortalidade na doença fúngica invasiva e os fatores de risco para a mortalidade na doença fúngica invasiva, incluindo as espécies de candida que causam esta doença.
Objetivos secundários:
Determinação de preditores de mortalidade na doença fúngica invasiva. Elaborar e validar em nosso meio um escore que permita discriminar aqueles pacientes com alto risco de mortalidade.
Analisar o manejo farmacológico realizado em pacientes que desenvolvem candidemia por auris.
Detectar internações hospitalares de ambos os grupos populacionais, em termos de gestão da saúde.
Tipo de estudo: estudo observacional, longitudinal e retrospectivo de casos e controles de uma população exposta selecionada que desenvolveu a doença ao longo do tempo ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital la Fé
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Admitidos na UTI que apresentam doença fúngica invasiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Outra infecção invasiva por Candida
Pacientes com infecção invasiva por candida devido a uma espécie de Candida diferente de Candida Auris.
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Infecção invasiva relacionada a Candida Auris
Infecção invasiva por cândida relacionada a Candida Auris.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade de pacientes
Prazo: Internação hospitalar (até 6 meses)
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Número de pacientes com desfecho fatal relacionado a doenças fúngicas desde o diagnóstico até o final da internação hospitalar.
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Internação hospitalar (até 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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