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Fatores preditivos de mortalidade em doença fúngica invasiva em unidade de terapia intensiva pós-cirúrgica (FPR-IIS)

22 de março de 2024 atualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

A doença fúngica invasiva no paciente crítico é uma complicação grave que aumenta o tempo de internação, a morbimortalidade e os custos de saúde.

Nossa equipe propõe um estudo observacional retrospectivo de pacientes da unidade de reanimação do Hospital la Fe que durante os anos 2016-2019 apresentaram candidíase invasiva. Os investigadores pretendem detetar se existem possíveis fatores de risco específicos que favorecem o desenvolvimento de candidíase invasiva em doentes colonizados e se estes fatores de risco associados podem ser considerados como 'gatilhos' ou alertas para a implementação de cuidados específicos nestes doentes.

Para isso, os pesquisadores pretendem estudar as amostras de sangue coletadas dos pacientes, levando em consideração diferentes tipos de variáveis ​​perioperatórias deles, que serão analisadas estatisticamente, para que inferências baseadas em evidências possam ser feitas para demonstrar nossa hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipótese é que existem fatores predisponentes para o desenvolvimento da doença fúngica invasiva, candidíase invasiva, e que a detecção desses fatores pode permitir detectar a população de risco e implementar medidas farmacológicas e estratégias gerais para reduzir a mortalidade da infecção fúngica.

Objetivo primário: determinar se a candida auris está associada ao aumento do risco de mortalidade na doença fúngica invasiva e os fatores de risco para a mortalidade na doença fúngica invasiva, incluindo as espécies de candida que causam esta doença.

Objetivos secundários:

Determinação de preditores de mortalidade na doença fúngica invasiva. Elaborar e validar em nosso meio um escore que permita discriminar aqueles pacientes com alto risco de mortalidade.

Analisar o manejo farmacológico realizado em pacientes que desenvolvem candidemia por auris.

Detectar internações hospitalares de ambos os grupos populacionais, em termos de gestão da saúde.

Tipo de estudo: estudo observacional, longitudinal e retrospectivo de casos e controles de uma população exposta selecionada que desenvolveu a doença ao longo do tempo ou não.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital la Fé

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população incluída no estudo será de pacientes adultos maiores de 18 anos internados na unidade de Reanimação que apresentem doença fúngica invasiva durante sua internação na unidade no período de maio de 2016 a janeiro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • Admitidos na UTI que apresentam doença fúngica invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Outra infecção invasiva por Candida
Pacientes com infecção invasiva por candida devido a uma espécie de Candida diferente de Candida Auris.
Infecção invasiva relacionada a Candida Auris
Infecção invasiva por cândida relacionada a Candida Auris.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade de pacientes
Prazo: Internação hospitalar (até 6 meses)
Número de pacientes com desfecho fatal relacionado a doenças fúngicas desde o diagnóstico até o final da internação hospitalar.
Internação hospitalar (até 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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