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수술 후 중환자실 침습성 진균질환의 사망률 예측인자 (FPR-IIS)

2024년 3월 22일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

중환자의 침습성 진균 질환은 입원 시간, 이환율 및 사망률, 의료 비용을 증가시키는 심각한 합병증입니다.

우리 팀은 2016-2019년 동안 침습성 칸디다증을 나타낸 La Fe 병원의 소생실 환자에 대한 후향적 관찰 연구를 제안합니다. 조사관은 집락화된 환자에서 침습성 칸디다증 발병을 선호하는 가능한 특정 위험 요소가 있는지, 그리고 이러한 관련 위험 요소가 이러한 환자에서 특정 치료의 구현에 대한 '트리거' 또는 경고로 간주될 수 있는지 여부를 감지하려고 합니다.

이를 위해 조사관은 환자로부터 채취한 혈액 샘플을 연구하고 다양한 유형의 수술 전후 변수를 고려하여 통계적으로 분석하여 우리의 가설을 입증하기 위해 증거 기반 추론을 도출할 수 있도록 할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

가설은 침습성 진균 질환, 침습성 칸디다증의 발병에 소인이 되는 요인이 있으며, 이러한 요인을 탐지하면 위험에 처한 인구를 감지하고 약리학적 조치와 진균 감염의 사망률을 줄이기 위한 일반적인 전략을 모두 구현할 수 있다는 것입니다.

1차 목표: 칸디다 귀가 침습성 진균 질환의 사망 위험 증가와 이 질병을 유발하는 칸디다 종을 포함한 침습성 진균 질환의 사망 위험 요인과 관련이 있는지 확인합니다.

보조 목표:

침습성 진균 질환의 사망률 예측 인자 결정. 사망 위험이 높은 환자를 식별할 수 있는 환경에서 점수를 준비하고 검증합니다.

귀로 인해 칸디다혈증이 발생한 환자에서 시행된 약리학적 관리를 분석합니다.

건강 관리 측면에서 두 인구 그룹의 입원을 감지합니다.

연구 유형: 시간 경과에 따라 질병이 발생했는지 여부에 관계없이 선택된 노출 집단의 사례 및 통제에 대한 관찰, 종단 및 후향적 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital La Fe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 모집단은 2016년 5월부터 2019년 1월 사이의 기간에 유닛에 입원하는 동안 진균 침습성 질병을 나타내는 재활 유닛에 입원한 18세 이상의 성인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 진균 침습성 질환을 나타내는 ICU에 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기타 침습성 칸디다 감염
Candida Auris 이외의 Candida 종으로 인한 침습성 칸디다 감염 환자.
Candida Auris 관련 침습성 감염
Candida Auris 관련 침습성 칸디다 감염.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 사망률
기간: 입원(최대 6개월)
진단부터 입원 종료까지 진균질환과 관련된 사망으로 이어진 환자 수.
입원(최대 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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