- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04484376
수술 후 중환자실 침습성 진균질환의 사망률 예측인자 (FPR-IIS)
중환자의 침습성 진균 질환은 입원 시간, 이환율 및 사망률, 의료 비용을 증가시키는 심각한 합병증입니다.
우리 팀은 2016-2019년 동안 침습성 칸디다증을 나타낸 La Fe 병원의 소생실 환자에 대한 후향적 관찰 연구를 제안합니다. 조사관은 집락화된 환자에서 침습성 칸디다증 발병을 선호하는 가능한 특정 위험 요소가 있는지, 그리고 이러한 관련 위험 요소가 이러한 환자에서 특정 치료의 구현에 대한 '트리거' 또는 경고로 간주될 수 있는지 여부를 감지하려고 합니다.
이를 위해 조사관은 환자로부터 채취한 혈액 샘플을 연구하고 다양한 유형의 수술 전후 변수를 고려하여 통계적으로 분석하여 우리의 가설을 입증하기 위해 증거 기반 추론을 도출할 수 있도록 할 계획입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가설은 침습성 진균 질환, 침습성 칸디다증의 발병에 소인이 되는 요인이 있으며, 이러한 요인을 탐지하면 위험에 처한 인구를 감지하고 약리학적 조치와 진균 감염의 사망률을 줄이기 위한 일반적인 전략을 모두 구현할 수 있다는 것입니다.
1차 목표: 칸디다 귀가 침습성 진균 질환의 사망 위험 증가와 이 질병을 유발하는 칸디다 종을 포함한 침습성 진균 질환의 사망 위험 요인과 관련이 있는지 확인합니다.
보조 목표:
침습성 진균 질환의 사망률 예측 인자 결정. 사망 위험이 높은 환자를 식별할 수 있는 환경에서 점수를 준비하고 검증합니다.
귀로 인해 칸디다혈증이 발생한 환자에서 시행된 약리학적 관리를 분석합니다.
건강 관리 측면에서 두 인구 그룹의 입원을 감지합니다.
연구 유형: 시간 경과에 따라 질병이 발생했는지 여부에 관계없이 선택된 노출 집단의 사례 및 통제에 대한 관찰, 종단 및 후향적 연구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital La Fe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 진균 침습성 질환을 나타내는 ICU에 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기타 침습성 칸디다 감염
Candida Auris 이외의 Candida 종으로 인한 침습성 칸디다 감염 환자.
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Candida Auris 관련 침습성 감염
Candida Auris 관련 침습성 칸디다 감염.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 사망률
기간: 입원(최대 6개월)
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진단부터 입원 종료까지 진균질환과 관련된 사망으로 이어진 환자 수.
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입원(최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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