A halálozás előrejelző tényezői invazív gombás betegségekben a műtét utáni kritikus osztályon (FPR-IIS)
A kritikus állapotú betegek invazív gombás betegsége súlyos szövődmény, amely megnöveli a kórházi kezelési időt, a morbiditást és a mortalitást, valamint az egészségügyi költségeket.
Munkacsoportunk retrospektív megfigyeléses vizsgálatot javasol a La Fe Kórház újraélesztő részlegének azon páciensei körében, akik 2016-2019 között invazív candidiasisban szenvedtek. A vizsgálók azt kívánják feltárni, hogy vannak-e olyan lehetséges specifikus kockázati tényezők, amelyek kedveznek az invazív candidiasis kialakulásának kolonizált betegekben, és hogy ezek a kapcsolódó kockázati tényezők „kiváltónak” vagy figyelmeztető jelzésnek tekinthetők-e az ilyen betegek speciális ellátása során.
Ennek érdekében a vizsgálók a betegektől vett vérmintákat kívánják tanulmányozni, a belőlük lévő különböző perioperatív változók figyelembevételével, amelyeket statisztikailag elemeznek, így hipotézisünk bizonyítására bizonyítékokon alapuló következtetések vonhatók le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hipotézis az, hogy vannak olyan tényezők, amelyek hajlamosak az invazív gombás betegség, az invazív candidiasis kialakulására, és ezek kimutatása lehetővé teszi a veszélyeztetett populáció felderítését, valamint farmakológiai intézkedések és általános stratégiák végrehajtását a gombás fertőzések mortalitása csökkentésére.
Elsődleges cél: Annak megállapítása, hogy a candida auris összefüggésben áll-e az invazív gombás betegségek mortalitási kockázatával, valamint az invazív gombás betegség mortalitási kockázati tényezőivel, beleértve a betegséget okozó candida fajokat is.
Másodlagos célok:
A mortalitás prediktorainak meghatározása invazív gombás betegségekben. Környezetünkben olyan pontszámot készíteni és érvényesíteni, amely lehetővé teszi a magas halálozási kockázatú betegek megkülönböztetését.
Elemezni a gyógyszeres kezelést olyan betegeknél, akiknél auris miatt candidemia alakult ki.
Mindkét népességcsoport kórházi tartózkodásának kimutatása az egészségügyi menedzsment szempontjából.
Vizsgálat típusa: megfigyeléses, longitudinális és retrospektív vizsgálata egy kiválasztott populáció eseteinek és kontrolljainak, amelyekben a betegség idővel kialakult vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 18 éve
- Invazív gombás betegséget mutató intenzív osztályra kerültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egyéb invazív candida fertőzés
A Candida Auristól eltérő Candida faj által okozott invazív candida fertőzésben szenvedő betegek.
|
|
Candida Auris-szal kapcsolatos invazív fertőzés
Candida Auris-szal kapcsolatos invazív candida fertőzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek mortalitása
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 6 hónap)
|
A gombás betegséggel összefüggő halálos kimenetelű betegek száma a diagnózistól a kórházi tartózkodás végéig.
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .