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Prädiktive Faktoren der Mortalität bei invasiven Pilzerkrankungen auf der postoperativen Intensivstation (FPR-IIS)

22. März 2024 aktualisiert von: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Eine invasive Pilzerkrankung bei kritisch kranken Patienten ist eine schwerwiegende Komplikation, die die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Morbidität und Mortalität sowie die Gesundheitskosten erhöht.

Unser Team schlägt eine retrospektive Beobachtungsstudie mit Patienten aus der Wiederbelebungsstation des Hospital la Fe vor, die in den Jahren 2016–2019 an invasiver Candidiasis litten. Die Forscher wollen herausfinden, ob es möglicherweise spezifische Risikofaktoren gibt, die die Entwicklung einer invasiven Candidiasis bei kolonisierten Patienten begünstigen, und ob diese damit verbundenen Risikofaktoren als „Auslöser“ oder Warnungen für die Umsetzung einer spezifischen Pflege bei diesen Patienten angesehen werden könnten.

Zu diesem Zweck wollen die Forscher die den Patienten entnommenen Blutproben unter Berücksichtigung verschiedener Arten von perioperativen Variablen untersuchen, die statistisch analysiert werden, damit evidenzbasierte Schlussfolgerungen gezogen werden können, um unsere Hypothese zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese ist, dass es Faktoren gibt, die für die Entwicklung einer invasiven Pilzerkrankung, einer invasiven Candidiasis, prädisponieren, und dass der Nachweis dieser Faktoren es ermöglichen könnte, die gefährdete Bevölkerungsgruppe zu erkennen und sowohl pharmakologische Maßnahmen als auch allgemeine Strategien zur Reduzierung der Mortalität von Pilzinfektionen umzusetzen.

Hauptziel: Bestimmung, ob Candida auris mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko bei invasiven Pilzerkrankungen verbunden ist und welche Risikofaktoren für die Mortalität bei invasiven Pilzerkrankungen vorliegen, einschließlich der Candida-Arten, die diese Krankheit verursachen.

Sekundäre Ziele:

Bestimmung von Prädiktoren für die Mortalität bei invasiven Pilzerkrankungen. Erstellen und validieren Sie einen Score in unserer Umgebung, der es ermöglicht, Patienten mit einem hohen Sterblichkeitsrisiko zu unterscheiden.

Analyse der pharmakologischen Behandlung, die bei Patienten durchgeführt wurde, die eine Candidämie aufgrund von Auris entwickeln.

Erfassen Sie Krankenhausaufenthalte beider Bevölkerungsgruppen im Hinblick auf das Gesundheitsmanagement.

Art der Studie: Beobachtungs-, Längsschnitt- und retrospektive Studie von Fällen und Kontrollen einer ausgewählten exponierten Population, die die Krankheit im Laufe der Zeit entwickelte oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital la Fé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in die Studie einbezogene Population besteht aus erwachsenen Patienten über 18 Jahren, die in der Reanimationsstation aufgenommen wurden und bei ihrer Aufnahme in die Station im Zeitraum zwischen Mai 2016 und Januar 2019 eine invasive Pilzerkrankung aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre
  • Auf die Intensivstation eingeliefert, wenn eine invasive Pilzerkrankung vorliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Andere invasive Candida-Infektion
Patienten mit einer invasiven Candida-Infektion aufgrund einer anderen Candida-Spezies als Candida Auris.
Candida Auris-bedingte invasive Infektion
Candida Auris-bedingte invasive Candida-Infektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientensterblichkeit
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu 6 Monate)
Anzahl der Patienten mit tödlichem Ausgang einer Pilzerkrankung von der Diagnose bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts.
Krankenhausaufenthalt (bis zu 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pilzinvasive Krankheit

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