- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04484376
Prädiktive Faktoren der Mortalität bei invasiven Pilzerkrankungen auf der postoperativen Intensivstation (FPR-IIS)
Eine invasive Pilzerkrankung bei kritisch kranken Patienten ist eine schwerwiegende Komplikation, die die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Morbidität und Mortalität sowie die Gesundheitskosten erhöht.
Unser Team schlägt eine retrospektive Beobachtungsstudie mit Patienten aus der Wiederbelebungsstation des Hospital la Fe vor, die in den Jahren 2016–2019 an invasiver Candidiasis litten. Die Forscher wollen herausfinden, ob es möglicherweise spezifische Risikofaktoren gibt, die die Entwicklung einer invasiven Candidiasis bei kolonisierten Patienten begünstigen, und ob diese damit verbundenen Risikofaktoren als „Auslöser“ oder Warnungen für die Umsetzung einer spezifischen Pflege bei diesen Patienten angesehen werden könnten.
Zu diesem Zweck wollen die Forscher die den Patienten entnommenen Blutproben unter Berücksichtigung verschiedener Arten von perioperativen Variablen untersuchen, die statistisch analysiert werden, damit evidenzbasierte Schlussfolgerungen gezogen werden können, um unsere Hypothese zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese ist, dass es Faktoren gibt, die für die Entwicklung einer invasiven Pilzerkrankung, einer invasiven Candidiasis, prädisponieren, und dass der Nachweis dieser Faktoren es ermöglichen könnte, die gefährdete Bevölkerungsgruppe zu erkennen und sowohl pharmakologische Maßnahmen als auch allgemeine Strategien zur Reduzierung der Mortalität von Pilzinfektionen umzusetzen.
Hauptziel: Bestimmung, ob Candida auris mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko bei invasiven Pilzerkrankungen verbunden ist und welche Risikofaktoren für die Mortalität bei invasiven Pilzerkrankungen vorliegen, einschließlich der Candida-Arten, die diese Krankheit verursachen.
Sekundäre Ziele:
Bestimmung von Prädiktoren für die Mortalität bei invasiven Pilzerkrankungen. Erstellen und validieren Sie einen Score in unserer Umgebung, der es ermöglicht, Patienten mit einem hohen Sterblichkeitsrisiko zu unterscheiden.
Analyse der pharmakologischen Behandlung, die bei Patienten durchgeführt wurde, die eine Candidämie aufgrund von Auris entwickeln.
Erfassen Sie Krankenhausaufenthalte beider Bevölkerungsgruppen im Hinblick auf das Gesundheitsmanagement.
Art der Studie: Beobachtungs-, Längsschnitt- und retrospektive Studie von Fällen und Kontrollen einer ausgewählten exponierten Population, die die Krankheit im Laufe der Zeit entwickelte oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre
- Auf die Intensivstation eingeliefert, wenn eine invasive Pilzerkrankung vorliegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Andere invasive Candida-Infektion
Patienten mit einer invasiven Candida-Infektion aufgrund einer anderen Candida-Spezies als Candida Auris.
|
|
Candida Auris-bedingte invasive Infektion
Candida Auris-bedingte invasive Candida-Infektion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientensterblichkeit
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu 6 Monate)
|
Anzahl der Patienten mit tödlichem Ausgang einer Pilzerkrankung von der Diagnose bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts.
|
Krankenhausaufenthalt (bis zu 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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