Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for dødelighet ved invasiv soppsykdom i postkirurgisk kritisk avdeling (FPR-IIS)

22. mars 2024 oppdatert av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Invasiv soppsykdom hos den kritisk syke pasienten er en alvorlig komplikasjon som øker sykehusinnleggelsestider, sykelighet og dødelighet og helsekostnader.

Vårt team foreslår en retrospektiv observasjonsstudie av pasienter fra gjenopplivingsenheten ved Hospital la Fe som i løpet av årene 2016-2019 presenterte invasiv candidiasis. Etterforskerne har til hensikt å oppdage om det er mulige spesifikke risikofaktorer som favoriserer utviklingen av invasiv candidiasis hos koloniserte pasienter, og om disse assosierte risikofaktorene kan betraktes som "triggere" eller varsler for implementering av spesifikk behandling hos disse pasientene.

For å gjøre dette, har etterforskerne til hensikt å studere blodprøvene tatt fra pasienter, og ta hensyn til ulike typer perioperative variabler fra dem, som vil bli statistisk analysert, slik at evidensbaserte slutninger kan trekkes for å demonstrere vår hypotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypotesen er at det er faktorer som disponerer for utvikling av invasiv soppsykdom, invasiv candidiasis, og at påvisning av disse faktorene kan gjøre det mulig å oppdage risikopopulasjonen og implementere både farmakologiske tiltak og generelle strategier for å redusere dødeligheten av soppinfeksjon.

Primært mål: Å finne ut om candida auris er assosiert med økt risiko for dødelighet ved invasiv soppsykdom og risikofaktorene for dødelighet ved invasiv soppsykdom, inkludert arten av candida som forårsaker denne sykdommen.

Sekundære mål:

Bestemmelse av prediktorer for dødelighet ved invasiv soppsykdom. Forbered og valider en poengsum i miljøet vårt som gjør det mulig å diskriminere de pasientene med høy risiko for dødelighet.

Å analysere den farmakologiske behandlingen som er utført hos pasienter som utvikler candidemia på grunn av auris.

Oppdage sykehusopphold av begge befolkningsgruppene, med tanke på helseledelse.

Type studie: observasjons-, longitudinell og retrospektiv studie av tilfeller og kontroller av en utvalgt eksponert populasjon som utviklet sykdommen over tid eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital la Fé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som inngår i studien vil være voksne pasienter over 18 år innlagt ved reanimasjonsenheten som presenterer soppinvasiv sykdom ved innleggelse på enheten i perioden mai 2016 til januar 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år
  • Innlagt på intensivavdelingen med invasiv soppsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Annen invasiv candida-infeksjon
Pasienter med invasiv candida-infeksjon på grunn av en annen Candida-art enn Candida Auris.
Candida Auris relatert invasiv infeksjon
Candida Auris-relatert invasiv candida-infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters dødelighet
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 6 måneder)
Antall pasienter med soppsykdomsrelatert dødelig utfall fra diagnose til slutt på sykehusopphold.
Sykehusopphold (opptil 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv soppsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere