- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04484376
Прогностические факторы смертности при инвазивных грибковых заболеваниях в послеоперационном отделении интенсивной терапии (FPR-IIS)
Инвазивное грибковое заболевание у пациентов в критическом состоянии является серьезным осложнением, которое увеличивает время госпитализации, заболеваемость и смертность, а также затраты на здравоохранение.
Наша команда предлагает ретроспективное обсервационное исследование пациентов отделения реанимации Госпиталя Ла Фе, у которых в 2016-2019 годах был выявлен инвазивный кандидоз. Исследователи намерены определить, существуют ли возможные специфические факторы риска, способствующие развитию инвазивного кандидоза у колонизированных пациентов, и могут ли эти ассоциированные факторы риска рассматриваться как «триггеры» или сигналы тревоги для проведения специфического лечения у этих пациентов.
Для этого исследователи намерены изучить образцы крови, взятые у пациентов, принимая во внимание различные типы периоперационных переменных от них, которые будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы можно было сделать основанные на доказательствах выводы для демонстрации нашей гипотезы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза состоит в том, что существуют факторы, предрасполагающие к развитию инвазивного грибкового заболевания, инвазивного кандидоза, и что выявление этих факторов может позволить выявить группу риска и реализовать как фармакологические меры, так и общие стратегии снижения летальности от грибковой инфекции.
Основная цель: определить, связана ли Candida auris с повышенным риском смертности от инвазивного грибкового заболевания, а также факторы риска смертности от инвазивного грибкового заболевания, включая виды Candida, вызывающие это заболевание.
Второстепенные цели:
Определение предикторов летальности при инвазивных грибковых заболеваниях. Подготовьте и подтвердите оценку в нашей среде, которая позволяет различать пациентов с высоким риском смертности.
Проанализировать фармакологическую тактику лечения пациентов, у которых развилась кандидемия, вызванная аурисом.
Выявить пребывание в больнице обеих групп населения с точки зрения управления здравоохранением.
Тип исследования: обсервационное, лонгитюдное и ретроспективное исследование случаев и контрольной группы выбранной подверженной воздействию популяции, у которых болезнь развилась с течением времени или нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии с наличием грибкового инвазивного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Другая инвазивная кандидозная инфекция
Пациенты с инвазивной кандидозной инфекцией, вызванной видом Candida, отличным от Candida Auris.
|
|
Инвазивная инфекция, связанная с Candida Auris
Инвазивная кандидозная инфекция, связанная с Candida Auris.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность пациентов
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до 6 месяцев)
|
Число пациентов с грибковыми заболеваниями, связанными со смертельным исходом, от момента постановки диагноза до окончания пребывания в больнице.
|
Пребывание в стационаре (до 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .