使用自体干细胞治疗角膜炎性营养不良性疾病患者
2020年7月28日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
使用自体角膜缘干细胞（角膜上皮干细胞）或脂肪来源的间充质干细胞治疗角膜炎性营养不良性疾病患者
使用自体角膜缘干细胞（角膜上皮干细胞）或脂肪来源的间充质干细胞治疗角膜炎性营养不良性疾病患者
研究概览
详细说明
为了治疗角膜角膜缘炎性和营养不良性疾病，进行了培养的自体干细胞的注射。
角膜（角膜缘）上皮干细胞 (LSC) 或脂肪组织 (ADSC) 间充质干细胞与 1% 透明质酸钠混合
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
角膜炎性营养不良性疾病：
- 角膜上皮缺损，各种病因的溃疡性角膜炎，对标准治疗方法有抵抗力
- 角膜营养不良性疾病，伴有水肿
- 角膜烧伤
- 角膜炎的神经营养形式
- 持续性创伤后、术后、挫伤性角膜炎和角膜病变
排除标准：
- 怀孕。
- 病毒性乙型和丙型肝炎、艾滋病毒、结核病和其他慢性病毒和细菌感染。
- 癌症或白血病
- 失代偿阶段的任何疾病。
- 精神错乱。
- 眼屈光异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间充质干细胞
接受标准治疗加脂肪间充质干细胞的角膜炎性营养不良性疾病患者
|
自体脂肪间充质干细胞混合透明质酸钠1%溶液
根据临床方案进行标准治疗
|
|
实验性的：角膜缘干细胞
接受标准治疗加脂肪源性角膜缘干细胞的角膜炎性营养不良性疾病患者
|
根据临床方案进行标准治疗
自体脂肪源性角膜缘干细胞混合透明质酸钠 1% 溶液
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
接受标准治疗的角膜炎性营养不良性疾病患者
|
根据临床方案进行标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈人数
大体时间：2个月
|
治愈人数
|
2个月
|
|
发生治疗相关不良事件的患者人数
大体时间：4周
|
通过血细胞计数、肝脏和功能测试评估与 MSC/LSC 应用相关的不良事件
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liudmila Marchenko, Prof、Head of the Department of eyes diseases of Belarusian State Medical University
- 首席研究员：Zinaida Kvacheva、Leading researcher, Institute of Biophysics and Cell Engineering
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月3日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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