자가 줄기세포를 이용한 각막 염증성 영양 장애 환자의 치료
2020년 7월 28일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가연부줄기세포(각막상피줄기세포) 또는 지방유래 간엽줄기세포를 이용한 각막의 염증성 영양장애 환자의 치료
자가윤부줄기세포(각막상피줄기세포) 또는 지방유래 간엽줄기세포를 이용한 각막의 염증-이영양증 환자의 치료
연구 개요
상세 설명
각막의 염증 및 이영양증 질환을 치료하기 위해 배양된 자가 줄기 세포의 각막주위 주사가 시행됩니다.
각막(윤부) 상피 줄기 세포(LSC) 또는 지방 조직 유래 중간엽 줄기 세포(ADSC)에 히알루론산 나트륨 1%를 혼합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
각막의 염증성 영양 장애 질환:
- 각막의 상피 결함, 다양한 병인의 궤양성 각막염, 표준 치료 방법에 내성
- 부종을 동반한 각막의 이영양증 질환
- 각막 화상
- 각막염의 신경 영양 형태
- 지속적인 외상 후, 수술 후, 타박상 각막염 및 각막 병증
제외 기준:
- 임신.
- 바이러스성 B형 및 C형 간염, HIV, 결핵 및 기타 만성 바이러스 및 세균 감염.
- 암 또는 백혈병
- 비 보상 단계의 모든 질병.
- 정신 질환.
- 눈 굴절의 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간엽 줄기세포
지방유래 간엽줄기세포와 함께 표준치료를 받는 각막의 염증-이영양증 환자
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히알루론산나트륨 1% 용액을 혼합한 자가지방유래 중간엽줄기세포
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
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실험적: 윤부 줄기 세포
지방유래윤부줄기세포와 함께 표준치료를 받는 각막의 염증-이영양증 환자
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임상 프로토콜에 따른 표준 치료
히알루론산 나트륨 1% 용액과 혼합한 자가지방유래 윤부줄기세포
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 치료를 받고 있는 각막의 염증-이영양증 환자
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임상 프로토콜에 따른 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치 환자 수
기간: 2 개월
|
완치된 환자 수
|
2 개월
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치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 4 주
|
혈구 수, 간 및 기능 검사로 평가된 MSC/LSC 적용 관련 부작용
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liudmila Marchenko, Prof, Head of the Department of eyes diseases of Belarusian State Medical University
- 수석 연구원: Zinaida Kvacheva, Leading researcher, Institute of Biophysics and Cell Engineering
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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