Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon tulehduksellisia-dystrofisia sairauksia sairastavien potilaiden hoito autologisilla kantasoluilla

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Sarveiskalvon tulehduksellisia-dystrofisia sairauksia sairastavien potilaiden hoito autologisilla raajan kantasoluilla (sarveiskalvon epiteelin kantasoluilla) tai rasvakudoksesta peräisin olevilla mesenkymaalisilla kantasoluilla

Sarveiskalvon tulehdus-dystrofisia sairauksia sairastavien potilaiden hoito autologisilla limbaalikantasoluilla (sarveiskalvon epiteelin kantasoluilla) tai rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvon tulehduksellisten ja dystrofisten sairauksien hoitamiseksi suoritetaan viljeltyjen autologisten kantasolujen perilimbaalisia injektioita. Sarveiskalvon (limbal) epiteelin kantasolut (LSC) tai rasvakudoksesta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (ADSC) sekoitetaan 1 % natriumhyaluronaattiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sarveiskalvon tulehdus-dystrofiset sairaudet:

    1. Sarveiskalvon epiteelivauriot, eri etiologian haavainen keratiitti, jotka kestävät tavallisia hoitomenetelmiä
    2. Sarveiskalvon dystrofiset sairaudet, joihin liittyy turvotusta
    3. Sarveiskalvon palovammat
    4. Keratiitin neurotrofiset muodot
    5. Jatkuva posttraumaattinen, postoperatiivinen, ruhjekeratiitti ja keratopatia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Virushepatiitti B ja C, HIV, tuberkuloosi ja muut krooniset virus- ja bakteeri-infektiot.
  3. Syöpä tai leukemia
  4. Kaikki sairaudet dekompensaatiovaiheessa.
  5. Mielenterveyshäiriöt.
  6. Silmän taittuman poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mesenkymaaliset kantasolut
Potilaat, joilla on sarveiskalvon tulehduksellisia ja dystrofisia sairauksia, jotka saavat tavanomaista hoitoa sekä rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja
Biologinen: mesenkymaaliset kantasolut
Autologiset rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut sekoitettuna 1-prosenttiseen natriumhyaluronaattiliuokseen
Muut: tavallinen hoito
Vakiohoito kliinisten protokollien mukaisesti
KOKEELLISTA: limbaaliset kantasolut
Potilaat, joilla on sarveiskalvon tulehduksellisia-dystrofisia sairauksia, jotka saavat tavanomaista hoitoa sekä rasvaperäisiä limbaalikantasoluja
Muut: tavallinen hoito
Vakiohoito kliinisten protokollien mukaisesti
Biologinen: limbaaliset kantasolut
Autologiset rasvaperäiset limbaalikantasolut sekoitettuna 1 % natriumhyaluronaattiliuokseen
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Potilaat, joilla on sarveiskalvon tulehdus-dystrofiset sairaudet, jotka saavat standardihoitoa
Muut: tavallinen hoito
Vakiohoito kliinisten protokollien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Parantuneiden potilaiden määrä
2 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
MSC/LSC-sovellukseen liittyvät haittatapahtumat on arvioitu verenkuvan, maksan ja toimintakokeiden perusteella
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Yhteistyökumppanit

Belarusian State Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liudmila Marchenko, Prof, Head of the Department of eyes diseases of Belarusian State Medical University
  • Päätutkija: Zinaida Kvacheva, Leading researcher, Institute of Biophysics and Cell Engineering

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBCE_LSC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa