Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z zapalnymi i dystroficznymi chorobami rogówki za pomocą autologicznych komórek macierzystych

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Leczenie pacjentów z zapalnymi i dystroficznymi chorobami rogówki za pomocą autologicznych komórek macierzystych rąbka (komórki macierzyste nabłonka rogówki) lub mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej

Leczenie pacjentów z zapalnymi i dystroficznymi chorobami rogówki za pomocą autologicznych komórek macierzystych rąbka rogówki (komórki macierzyste nabłonka rogówki) lub mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu chorób zapalnych i dystroficznych rogówki wykonuje się iniekcje autologicznych komórek macierzystych w okolice rąbka rogówki. Komórki macierzyste nabłonka rogówki (rąbka) (LSC) lub mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej (ADSC) miesza się z 1% hialuronianem sodu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroby zapalno-dystroficzne rogówki:

    1. Ubytki nabłonka rogówki, wrzodziejące zapalenie rogówki o różnej etiologii, oporne na standardowe metody leczenia
    2. Dystroficzne choroby rogówki, którym towarzyszy obrzęk
    3. Oparzenia rogówki
    4. Neurotroficzne formy zapalenia rogówki
    5. Uporczywe pourazowe, pooperacyjne, stłuczeniowe zapalenie rogówki i keratopatia

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża.
  2. Wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, HIV, gruźlica i inne przewlekłe infekcje wirusowe i bakteryjne.
  3. Rak lub białaczka
  4. Wszelkie choroby w fazie dekompensacji.
  5. Zaburzenia psychiczne.
  6. Anomalie refrakcji oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mezenchymalne komórki macierzyste
Pacjenci z zapalnymi i dystroficznymi chorobami rogówki leczeni standardowo z mezenchymalnymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z tkanki tłuszczowej
Biologiczny: mezenchymalne komórki macierzyste
Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej zmieszane z 1% roztworem hialuronianu sodu
Inny: standardowe leczenie
Standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
EKSPERYMENTALNY: rąbkowe komórki macierzyste
Pacjenci z zapalnymi i dystroficznymi chorobami rogówki leczeni standardowo z komórkami macierzystymi rąbka tkanki tłuszczowej
Inny: standardowe leczenie
Standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
Biologiczny: rąbkowe komórki macierzyste
Autologiczne komórki macierzyste rąbka tkanki tłuszczowej zmieszane z 1% roztworem hialuronianu sodu
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Pacjenci z zapalnymi i dystroficznymi chorobami rogówki leczeni standardowo
Inny: standardowe leczenie
Standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wyleczonych pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba wyleczonych pacjentów
2 miesiące
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane związane z aplikacją MSC/LSC oceniane na podstawie morfologii krwi, testów wątrobowych i czynnościowych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Współpracownicy

Belarusian State Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liudmila Marchenko, Prof, Head of the Department of eyes diseases of Belarusian State Medical University
  • Główny śledczy: Zinaida Kvacheva, Leading researcher, Institute of Biophysics and Cell Engineering

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBCE_LSC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mezenchymalne komórki macierzyste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj