Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение больных с воспалительно-дистрофическими заболеваниями роговицы с использованием аутологичных стволовых клеток

28 июля 2020 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Лечение пациентов с воспалительно-дистрофическими заболеваниями роговицы с использованием аутологичных лимбальных стволовых клеток (эпителиальных стволовых клеток роговицы) или мезенхимальных стволовых клеток жирового происхождения

Лечение пациентов с воспалительно-дистрофическими заболеваниями роговицы с использованием аутологичных лимбальных стволовых клеток (стволовых клеток эпителия роговицы) или мезенхимальных стволовых клеток жирового происхождения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для лечения воспалительных и дистрофических заболеваний роговицы проводят перилимбальные инъекции культивируемых аутологичных стволовых клеток. Роговичные (лимбальные) эпителиальные стволовые клетки (LSC) или мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани (ADSC), смешивают с гиалуронатом натрия 1%

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • воспалительно-дистрофические заболевания роговицы:

    1. Эпителиальные дефекты роговицы, язвенные кератиты различной этиологии, резистентные к стандартным методам лечения
    2. Дистрофические заболевания роговицы, сопровождающиеся отеком
    3. Ожоги роговицы
    4. Нейротрофические формы кератита
    5. Стойкий посттравматический, послеоперационный, контузионный кератит и кератопатия

Критерий исключения:

  1. Беременность.
  2. Вирусный гепатит В и С, ВИЧ, туберкулез и другие хронические вирусные и бактериальные инфекции.
  3. Рак или лейкемия
  4. Любые заболевания в стадии декомпенсации.
  5. Психические расстройства.
  6. Аномалии рефракции глаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мезенхимальные стволовые клетки
Пациенты с воспалительно-дистрофическими заболеваниями роговицы, получающие стандартное лечение плюс мезенхимальные стволовые клетки жирового происхождения
Биологический: мезенхимальные стволовые клетки
Аутологичные мезенхимальные стволовые клетки жировой ткани, смешанные с 1% раствором гиалуроната натрия
Другой: стандартное лечение
Стандартное лечение согласно Клиническим протоколам
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лимбальные стволовые клетки
Пациенты с воспалительно-дистрофическими заболеваниями роговицы, получающие стандартное лечение плюс лимбальные стволовые клетки жирового происхождения
Другой: стандартное лечение
Стандартное лечение согласно Клиническим протоколам
Биологический: лимбальные стволовые клетки
Аутологичные лимбальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, смешанные с 1% раствором гиалуроната натрия
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Пациенты с воспалительно-дистрофическими заболеваниями роговицы, получающие стандартное лечение
Другой: стандартное лечение
Стандартное лечение согласно Клиническим протоколам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вылеченных пациентов
Временное ограничение: 2 месяца
Количество вылеченных пациентов
2 месяца
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 4 недели
Нежелательные явления, связанные с применением MSC/LSC, оцениваемые по анализу крови, печени и функциональным тестам
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Соавторы

Belarusian State Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liudmila Marchenko, Prof, Head of the Department of eyes diseases of Belarusian State Medical University
  • Главный следователь: Zinaida Kvacheva, Leading researcher, Institute of Biophysics and Cell Engineering

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBCE_LSC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мезенхимальные стволовые клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться