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桡骨远端骨折的复合减充血治疗

2022年8月12日 更新者：Tuba Altun、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

复合减充血治疗对桡骨远端骨折患者水肿及手功能的影响

外伤导致伴随高蛋白水肿的炎症反应。 外伤还可以将淋巴系统的承载能力降低到正常淋巴负荷以下，导致淋巴水肿暴露。 细胞废物积聚在间质区和渗出期延长会造成生理问题。 它导致组织的恢复时间延迟完成，功能增益延迟。

该研究的目的是调查复杂的减充血疗法对创伤性水肿、疼痛和功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者由转介到物理医学和康复门诊的患者组成。 所有符合研究条件的患者都被告知治疗和可能的风险，并签署了同意书。 对患者进行了明确的评价。 治疗 3 周后，将邀请患者参加对照组，并研究治疗的长期效果。

两肢直径差异超过 50 毫升的患者和没有 Sudeck 萎缩的患者将被纳入治疗。

该研究计划作为单盲随机对照。 进行治疗的物理治疗师接受了徒手淋巴引流治疗培训。

使用基于计算机的数据分配系统将患者分配到各个组。 当患者被送去治疗时，他们会根据第一次评估进行指导。 执行评估的人和接受治疗的人的计划不同。

该研究的主要目的是调查复杂的减充血疗法对创伤性水肿的长期有效性，以及评估手部的长期功能。 其他目标是调查对运动范围、肌肉力量、握力、疼痛和日常生活活动的长期影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

桡骨远端骨折患者

描述

纳入标准：

  • 45岁以上
  • 石膏固定治疗单侧桡骨远端骨折
  • 去除膏药后 (7-10) 天开始治疗
  • 上肢容积相差至少 50 mL
  • 已签署同意书

排除标准：

  • 相关尺骨骨折
  • 病理性骨折
  • 多发伤
  • 双侧骨折
  • 患有慢性肾病
  • 感染的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
复杂减充血治疗组 (CDT)

复杂减充血治疗组：该治疗由接受过 CDT 培训的专科治疗师实施。 学习小组康复和CDT应用为1小时。 CDT 治疗方案：

深腹技术应用 颈部 CDT 应用（锁骨上窝圆周运动-Eflöraj） 同侧腋窝淋巴结圆周运动 瓶颈肘窝圆周运动 前臂斗泵泵推 MLD 手背和手掌面对尺骨和桡骨的应用捆绑

绷带治疗（手指和手及前臂绷带）：患者可以停留6-8小时或直到第二天。

患者可以在绷带上做运动。 对患者进行家庭教育。

处理进行大约30-45分钟。 患者在家中接受运动训练。 骨科康复与对照组相同。
其他：复杂的减充血疗法
手法淋巴引流 手法淋巴引流治疗技术是通过加速淋巴引流来减轻水肿及水肿相关症状。 沿着四肢按摩的目的是提供液体引流。Manuel 淋巴引流刺激淋巴管的内部收缩。 如果间质空间的蛋白质浓度降低，它可以从局部淋巴结引流受阻的淋巴液。
骨科康复组 (OR)

骨科康复组：治疗进行了大约 30-45 分钟。 患者在家中接受运动训练。

骨科康复治疗方案：

4-6周要做的运动：手腕NEH（疼痛极限）、主动运动、抓握运动

6到8周要做的运动：手腕NEH（在疼痛极限），主动辅助/主动运动，抓握运动，旋后-旋前运动。 （骨科推荐对面浴和古典按摩）

在 8 到 10 周内进行的锻炼：伸展运动、使用 Digiflex 弹簧的手指强化弹簧、Power web 组合手指手臂放大器、Msd theraflex 手部锻炼面团、Theraband flevbar 锻炼杆。

在 10 到 12 周进行的锻炼 手腕强化锻炼，所有肌肉的抗阻力锻炼。
其他：复杂的减充血疗法
手法淋巴引流 手法淋巴引流治疗技术是通过加速淋巴引流来减轻水肿及水肿相关症状。 沿着四肢按摩的目的是提供液体引流。Manuel 淋巴引流刺激淋巴管的内部收缩。 如果间质空间的蛋白质浓度降低，它可以从局部淋巴结引流受阻的淋巴液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体积测试测量
大体时间：在基线
容量测试测量值超过 50 mL，则认为存在水肿。
在基线
体积测试测量
大体时间：4.周
容量测试测量值超过 50 mL，则认为存在水肿。
4.周
密歇根之手结果问卷
大体时间：在基线
六个量表中每一个的原始量表分数是每个量表项目的响应总和。 原始分数转换为 0-100 之间的分数。 使用通用算法对 MHQ 进行评分。 其中一个问题的回答类别被颠倒并重新编码。 对于疼痛量表，得分越高表示疼痛越严重。 对于其他五个量表，得分越高表示手部表现越好。
在基线
密歇根之手结果问卷
大体时间：4.周
六个量表中每一个的原始量表分数是每个量表项目的响应总和。 原始分数转换为 0-100 之间的分数。 使用通用算法对 MHQ 进行评分。 其中一个问题的回答类别被颠倒并重新编码。 对于疼痛量表，得分越高表示疼痛越严重。 对于其他五个量表，得分越高表示手部表现越好。
4.周
患者手腕评估
大体时间：在基线

PRWE 允许患者从 0 到 10 对他们的手腕疼痛和残疾程度进行评分，并由 2 个分量表组成：

疼痛子量表：包含 5 个项目，每个项目从 1-10 进一步评分。 该部分最高分 50 分，最低 0 分 功能子量表：共 10 个项目，进一步分为 2 个部分，即特定活动（有 6 个项目）和日常活动（有 4 个项目）。 这部分的最高分是 50 分，最低分是 0 分。
在基线
患者手腕评估
大体时间：4.周

PRWE 允许患者从 0 到 10 对他们的手腕疼痛和残疾程度进行评分，并由 2 个分量表组成：

疼痛子量表：包含 5 个项目，每个项目从 1-10 进一步评分。 该部分最高分 50 分，最低 0 分 功能子量表：共 10 个项目，进一步分为 2 个部分，即特定活动（有 6 个项目）和日常活动（有 4 个项目）。 这部分的最高分是 50 分，最低分是 0 分。
4.周
快速破折号
大体时间：在基线
Quick DASH 测量上肢功能。 快速 DASH 评分计算为残疾/症状评分：([n 总分 / n] -1) x25。 选项有‘无难度’‘轻度难度’‘中等难度’‘重度困难’和‘无法’。 “没有困难”是零分，“无法”是四分。
在基线
快速破折号
大体时间：4.周
Quick DASH 测量上肢功能。 快速 DASH 评分计算为残疾/症状评分：([n 总分 / n] -1) x25。 选项有‘无难度’‘轻度难度’‘中等难度’‘重度困难’和‘无法’。 “没有困难”是零分，“无法”是四分。
4.周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌力计测试
大体时间：在基线
肌力计测试是一种用于测量肌肉力量的电子设备。 它与肌肉力量的结果成正比。 结果会随着力量的增加而增加。 进行3次评价并记录平均值。 根据制造商的规格，所用的肌力计的测量范围为 0 至 30 公斤，额定过载为 40 公斤，精度为 ± 0.3 公斤，并被校准到 0.1 公斤以内。
在基线
肌力计测试
大体时间：4.周
肌力计测试是一种用于测量肌肉力量的电子设备。 它与肌肉力量的结果成正比。 结果会随着力量的增加而增加。 进行3次评价并记录平均值。 根据制造商的规格，所用的肌力计的测量范围为 0 至 30 公斤，额定过载为 40 公斤，精度为 ± 0.3 公斤，并被校准到 0.1 公斤以内。
4.周
测功机测试
大体时间：在基线
握力测力计可用于测试您的手握力。 男性（公斤）： 45-49 < 34.7 34.7-54.5 > 54.5 50-54 < 32.9 32.9-50.7 > 50.7 55-59 < 30.7 30.7-48.5 > 48.5 60-64 < 30.2 30.2-48.0 > 48.0 65-69 < 28.2 28.2-44.0 > 44.0 70-99 < 21.3 21.3-35.1 > 35.1 女性（kg）：45-49 < 18.6 18.6-32.4 > 32.4 50-54 < 18.1 18.1-31.9 > 31.9 55-59 < 17.7 17.7-31.5 > 31.5 60-64 < 17.2 17.2-31.0 > 31.0 65-69 < 15.4 15.4-27.2 > 27.2 70-99 < 14.7 14.7-24.5 > 24.5
在基线
测功机测试
大体时间：4.周
握力测力计可用于测试您的手握力。 男性（公斤）： 45-49 < 34.7 34.7-54.5 > 54.5 50-54 < 32.9 32.9-50.7 > 50.7 55-59 < 30.7 30.7-48.5 > 48.5 60-64 < 30.2 30.2-48.0 > 48.0 65-69 < 28.2 28.2-44.0 > 44.0 70-99 < 21.3 21.3-35.1 > 35.1 女性（kg）：45-49 < 18.6 18.6-32.4 > 32.4 50-54 < 18.1 18.1-31.9 > 31.9 55-59 < 17.7 17.7-31.5 > 31.5 60-64 < 17.2 17.2-31.0 > 31.0 65-69 < 15.4 15.4-27.2 > 27.2 70-99 < 14.7 14.7-24.5 > 24.5
4.周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

调查人员

  • 首席研究员：meltem vural、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 首席研究员：banu aydeniz、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 首席研究员：tuba Altun、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 研究主任：Hasan Kerem Alptekin、Bahçeşehir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月17日

初级完成 (实际的)

2021年7月17日

研究完成 (实际的)

2021年7月17日

研究注册日期

首次提交

2020年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月12日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Traumatic Edema

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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