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Terapia Descongestiva Complexa em Fratura do Rádio Distal

12 de agosto de 2022 atualizado por: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

O efeito do tratamento descongestivo complexo no edema e nas funções da mão em pacientes com fratura do rádio distal

O trauma resulta em reações inflamatórias acompanhadas de edema de alta proteína. O trauma também pode reduzir a capacidade de carga do sistema linfático abaixo da carga linfática normal, levando à exposição do linfedema. Os resíduos celulares acumulados nos campos intersticiais e o período de exsudação prolongado criam um problema fisiológico. Faz com que o tempo de recuperação dos tecidos seja concluído tardiamente e os ganhos funcionais sejam retardados.

O objetivo do estudo é investigar o efeito da terapia descongestiva complexa no edema traumático, dor e funcionalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são compostos por pacientes que são encaminhados para a clínica de medicina física e reabilitação. Todos os pacientes elegíveis para o estudo foram informados sobre o tratamento e possíveis riscos, e um termo de consentimento foi assinado. Determinadas avaliações foram feitas aos pacientes. Após 3 semanas de tratamento, os pacientes serão convidados para os controles e os efeitos a longo prazo dos tratamentos serão investigados.

Serão incluídos no tratamento pacientes com diferença de diâmetro superior a 50 ml entre duas extremidades e pacientes sem atrofia de Sudeck.

O estudo foi planejado como um único cego com controle randomizado. O fisioterapeuta que realizou o tratamento recebeu treinamento em terapia de drenagem linfática manual.

Os pacientes foram distribuídos em grupos com um sistema de distribuição de dados baseado em computador. Enquanto os pacientes são encaminhados para tratamento, eles são encaminhados de acordo com a primeira avaliação. A pessoa que realizou a avaliação e quem recebeu tratamento foram planejados de forma diferente.

O objetivo principal do estudo foi investigar a eficácia a longo prazo da terapia descongestiva complexa no edema traumático, bem como avaliar as funções da mão a longo prazo. Outros objetivos são investigar os efeitos a longo prazo na amplitude de movimento, força muscular, força de preensão, dor e atividades da vida diária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com fratura do rádio distal

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 45 anos
  • Fratura unilateral do rádio distal tratada com gesso
  • Iniciar o tratamento após (7-10) dias após a remoção do emplastro
  • Pelo menos 50 mL da diferença de volume entre as extremidades superiores
  • Tendo assinado o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Fratura de ulna associada
  • fratura patológica
  • politrauma
  • fraturas bilaterais
  • Com doença renal crônica
  • A presença de infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Terapia Descongestiva Complexa (CDT)

Grupo de Terapia Descongestiva Complexa: O tratamento foi aplicado por um terapeuta especializado que recebeu treinamento em CDT. A reabilitação do grupo de estudo e aplicação do CDT é de 1 hora. Protocolo de Tratamento CDT:

Aplicação de técnica abdominal profunda Aplicação de CDT na região do pescoço (movimento circular da fossa supraclavicular-Eflöraj) Movimentos circulares nos gânglios linfáticos axilares ipsilaterais Movimentos circulares na fossa cubital do pescoço da garrafa Aplicação da bomba de bombeamento do balde no braço dianteiro Aplicação MLD da face dorsal e palmar da mão para ulnar e radial Pacotes

Tratamento de bandagem (dedos e bandagem de mão e antebraço): Os pacientes podem ficar de 6 a 8 horas ou até o dia seguinte.

Os pacientes podem fazer exercícios em bandagens. O paciente recebe educação em casa.

O tratamento foi feito por aproximadamente 30-45 minutos. Os pacientes receberam treinamento físico em casa. A reabilitação ortopédica é a mesma do grupo controle.
Outro: terapia descongestiva complexa
Drenagem linfática manual A técnica terapêutica de drenagem linfática manual é utilizada para reduzir o edema e os sintomas relacionados com o edema através da aceleração da drenagem linfática. O objetivo da massagem ao longo da extremidade é proporcionar a drenagem de fluidos. A drenagem linfática Manuel estimula a contração interna dos canais linfáticos. Se a concentração de proteína no espaço intersticial for reduzida, ela fornece drenagem do fluido linfático obstruído dos linfonodos locais.
Grupo de Reabilitação Ortopédica (SO)

Grupo de Reabilitação Ortopédica: O tratamento foi feito por aproximadamente 30-45 minutos. Os pacientes receberam treinamento físico em casa.

Protocolo de Tratamento de Reabilitação Ortopédica:

Exercícios a serem feitos em 4 a 6 semanas: Punho NEH (no limite da dor), exercício ativo, exercício de preensão

Exercícios a serem feitos em 6 a 8 semanas: Punho NEH (no limite da dor), Exercício ativo assistivo / ativo, Exercício de preensão, Exercício de supinação-pronação. (Banhos opostos e massagem clássica são recomendados pela ortopedia)

Exercícios a serem feitos em 8 a 10 semanas: Exercícios de alongamento, Mola de fortalecimento de dedos com mola Digiflex, Amplificador de braço de mão combinado Power web, Massa de exercícios de mão Msd theraflex, Barra de exercícios Theraband flevbar.

Exercícios a realizar às 10 a 12 semanas Exercícios de fortalecimento dos punhos, Exercícios de resistência a todos os músculos.
Outro: terapia descongestiva complexa
Drenagem linfática manual A técnica terapêutica de drenagem linfática manual é utilizada para reduzir o edema e os sintomas relacionados com o edema através da aceleração da drenagem linfática. O objetivo da massagem ao longo da extremidade é proporcionar a drenagem de fluidos. A drenagem linfática Manuel estimula a contração interna dos canais linfáticos. Se a concentração de proteína no espaço intersticial for reduzida, ela fornece drenagem do fluido linfático obstruído dos linfonodos locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de teste volumétrico
Prazo: na linha de base
A medição do teste volumétrico é superior a 50 mL, o edema é considerado presente.
na linha de base
Medição de teste volumétrico
Prazo: 4. semana
A medição do teste volumétrico é superior a 50 mL, o edema é considerado presente.
4. semana
Questionário de resultados da mão de Michigan
Prazo: na linha de base
A pontuação bruta da escala para cada uma das seis escalas é a soma das respostas de cada item da escala. A pontuação bruta é convertida em uma pontuação que varia de 0 a 100. O MHQ é pontuado usando um algoritmo geral. As categorias de resposta para uma das perguntas são invertidas e recodificadas. Para a escala Dor, uma pontuação mais alta indica mais dor. Para as outras cinco escalas, pontuações mais altas indicam melhor desempenho da mão.
na linha de base
Questionário de resultados da mão de Michigan
Prazo: 4. semana
A pontuação bruta da escala para cada uma das seis escalas é a soma das respostas de cada item da escala. A pontuação bruta é convertida em uma pontuação que varia de 0 a 100. O MHQ é pontuado usando um algoritmo geral. As categorias de resposta para uma das perguntas são invertidas e recodificadas. Para a escala Dor, uma pontuação mais alta indica mais dor. Para as outras cinco escalas, pontuações mais altas indicam melhor desempenho da mão.
4. semana
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: na linha de base

O PRWE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade no punho de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas:

Subescala de dor: contém 5 itens, cada um dos quais é classificado de 1 a 10. A pontuação máxima nesta seção é 50 e mínima 0 Subescala de função: contém um total de 10 itens que são divididos em 2 seções, ou seja, atividades específicas (com 6 itens) e atividades habituais (com 4 itens). A pontuação máxima nesta seção é 50 e mínima 0.
na linha de base
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: 4. semana

O PRWE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade no punho de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas:

Subescala de dor: contém 5 itens, cada um dos quais é classificado de 1 a 10. A pontuação máxima nesta seção é 50 e mínima 0 Subescala de função: contém um total de 10 itens que são divididos em 2 seções, ou seja, atividades específicas (com 6 itens) e atividades habituais (com 4 itens). A pontuação máxima nesta seção é 50 e mínima 0.
4. semana
TRAÇO rápido
Prazo: na linha de base
O Quick DASH mede a funcionalidade da extremidade superior. O cálculo rápido da pontuação DASH é feito como pontuação de incapacidade/sintoma: ([n pontuação total / n] -1) x25. As opções são 'sem dificuldade' 'dificuldade leve' 'dificuldade moderada' dificuldade severa 'e 'incapaz'. 'sem dificuldade' é zero pontos e 'incapaz' é quatro.
na linha de base
TRAÇO rápido
Prazo: 4. semana
O Quick DASH mede a funcionalidade da extremidade superior. O cálculo rápido da pontuação DASH é feito como pontuação de incapacidade/sintoma: ([n pontuação total / n] -1) x25. As opções são 'sem dificuldade' 'dificuldade leve' 'dificuldade moderada' dificuldade severa 'e 'incapaz'. 'sem dificuldade' é zero pontos e 'incapaz' é quatro.
4. semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de miômetro
Prazo: na linha de base
O teste do miômetro é um dispositivo eletrônico usado para medir a força muscular. É diretamente proporcional ao resultado da força muscular. e o resultado aumentará de acordo com a força. 3 avaliações são feitas e a média é registrada. De acordo com as especificações do fabricante, o miômetro utilizado possui faixa de medição de 0 a 30kg com classificação de sobrecarga de 40kg e precisão de ± 0,3kg, sendo calibrado com precisão de 0,1kg.
na linha de base
Teste de miômetro
Prazo: 4.semana
O teste do miômetro é um dispositivo eletrônico usado para medir a força muscular. É diretamente proporcional ao resultado da força muscular. e o resultado aumentará de acordo com a força. 3 avaliações são feitas e a média é registrada. De acordo com as especificações do fabricante, o miômetro utilizado possui faixa de medição de 0 a 30kg com classificação de sobrecarga de 40kg e precisão de ± 0,3kg, sendo calibrado com precisão de 0,1kg.
4.semana
Teste de dinamômetro
Prazo: na linha de base
Um dinamômetro de força de preensão é útil para testar sua força de preensão manual. para homens (em kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 para mulheres (em kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
na linha de base
Teste de dinamômetro
Prazo: 4.semana
Um dinamômetro de força de preensão é útil para testar sua força de preensão manual. para homens (em kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 para mulheres (em kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4.semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Investigador principal: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Investigador principal: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Traumatic Edema

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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