Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa terapia udrażniająca złamanie dystalnej kości promieniowej

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Wpływ złożonego leczenia udrażniającego na obrzęki i funkcje ręki u pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej

Uraz powoduje reakcje zapalne z towarzyszącym obrzękiem białkowym. Uraz może również zmniejszyć nośność układu limfatycznego poniżej normalnego obciążenia limfatycznego, prowadząc do narażenia na obrzęk limfatyczny. Odpady komórkowe gromadzące się w polach śródmiąższowych i przedłużający się okres wysięku stwarzają problem fizjologiczny. Powoduje to, że czas rekonwalescencji tkanek kończy się późno, a przyrosty funkcjonalne są opóźnione.

Celem pracy jest zbadanie wpływu złożonej terapii udrażniającej na obrzęk pourazowy, ból i funkcjonalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci to pacjenci skierowani do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Wszyscy chorzy kwalifikujący się do badania zostali poinformowani o sposobie leczenia i możliwych zagrożeniach oraz podpisano formularz zgody. Pacjentom dokonano zdeterminowanych ocen. Po 3 tygodniach leczenia pacjenci zostaną zaproszeni do kontroli i zbadane zostaną długoterminowe efekty kuracji.

Do leczenia zostaną włączeni pacjenci z różnicą średnic większą niż 50 ml między dwiema kończynami oraz pacjenci bez zaniku Sudecka.

Badanie zaplanowano jako pojedynczą ślepą próbę z randomizowaną kontrolą. Fizjoterapeuta wykonujący zabieg przeszedł szkolenie z terapii manualnej drenażu limfatycznego.

Pacjenci zostali podzieleni na grupy z komputerowym systemem dystrybucji danych. W trakcie kierowania pacjentów na leczenie kierowani są zgodnie z pierwszą oceną. Osobę, która dokonała oceny i tych, którzy otrzymali leczenie, zaplanowano inaczej.

Głównym celem pracy było zbadanie długoterminowej skuteczności złożonej terapii udrażniającej obrzęki pourazowe oraz długoterminowa ocena funkcji ręki. Inne cele to zbadanie długoterminowego wpływu na zakres ruchu, siłę mięśni, siłę chwytu, ból i codzienne czynności życiowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze złamaniem dalszego końca kości promieniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 45 lat
  • Jednostronne złamanie dalszego końca kości promieniowej leczone gipsem
  • Leczenie rozpocząć po (7-10) dniach od zdjęcia plastra
  • Co najmniej 50 ml różnicy objętości między kończynami górnymi
  • Po podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązane złamanie kości łokciowej
  • Złamanie patologiczne
  • uraz wielonarządowy
  • Złamania obustronne
  • Z przewlekłą chorobą nerek
  • Obecność infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kompleksowa Grupa Terapii Udrażniającej (CDT)

Grupa Kompleksowej Terapii Udrażniającej: Leczenie stosował specjalista terapeuta, który przeszedł szkolenie CDT. Rehabilitacja grupy studyjnej i aplikacja CDT to 1 godzina. Protokół leczenia CDT:

Aplikacja techniki głębokiego brzucha Aplikacja CDT (ruch okrężny w dole nadobojczykowym-Eflöraj) Ruchy okrężne w węzłach chłonnych pachowych po tej samej stronie wiązki

Leczenie bandażem (bandaż palców, dłoni i przedramion): Pacjenci mogą pozostać przez 6-8 godzin lub do następnego dnia.

Pacjenci mogą wykonywać ćwiczenia w bandażach. Pacjent ma zapewnioną edukację domową.

Zabieg prowadzono przez około 30-45 minut. Pacjenci wykonywali ćwiczenia fizyczne w domu. Rehabilitacja ortopedyczna jest taka sama jak w grupie kontrolnej.
Inny: kompleksowa terapia udrażniająca
Ręczny drenaż limfatyczny Technika terapeutyczna drenażu limfatycznego Manuela stosowana jest w celu zmniejszenia obrzęków i objawów z nimi związanych poprzez przyspieszenie drenażu limfatycznego. Celem masażu wzdłuż kończyny jest zapewnienie drenażu płynów. Manualny drenaż limfatyczny stymuluje wewnętrzne skurcze kanałów limfatycznych. Zmniejszenie stężenia białka w przestrzeni śródmiąższowej zapewnia drenaż zatkanej limfy z lokalnych węzłów chłonnych.
Grupa Rehabilitacji Ortopedycznej (OR)

Grupa Rehabilitacji Ortopedycznej: Zabieg wykonywano przez około 30-45 minut. Pacjenci wykonywali ćwiczenia fizyczne w domu.

Protokół Rehabilitacji Ortopedycznej:

Ćwiczenia do wykonania między 4 a 6 tygodniem: NEH nadgarstka (na granicy bólu), ćwiczenia aktywne, ćwiczenia chwytania

Ćwiczenia do wykonania w wieku 6-8 tygodni: NEH nadgarstka (na granicy bólu), Aktywne ćwiczenia wspomagające / aktywne, Ćwiczenie chwytania, Ćwiczenie supinacji-pronacji. (Z ortopedii zalecane są przeciwstawne kąpiele i masaż klasyczny)

Ćwiczenia do wykonania w wieku od 8 do 10 tygodni: Ćwiczenia rozciągające, Sprężyna wzmacniająca paluszek ze sprężyną Digiflex, Wzmacniacz ręki Power Web Combo, Ciasto do ćwiczeń dłoni Msd theraflex, Drążek do ćwiczeń Theraband flevbar.

Ćwiczenia do wykonania w wieku 10-12 tygodni Ćwiczenia wzmacniające nadgarstki, Ćwiczenia oporowe na wszystkie mięśnie.
Inny: kompleksowa terapia udrażniająca
Ręczny drenaż limfatyczny Technika terapeutyczna drenażu limfatycznego Manuela stosowana jest w celu zmniejszenia obrzęków i objawów z nimi związanych poprzez przyspieszenie drenażu limfatycznego. Celem masażu wzdłuż kończyny jest zapewnienie drenażu płynów. Manualny drenaż limfatyczny stymuluje wewnętrzne skurcze kanałów limfatycznych. Zmniejszenie stężenia białka w przestrzeni śródmiąższowej zapewnia drenaż zatkanej limfy z lokalnych węzłów chłonnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętościowy pomiar próbny
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wynik pomiaru wolumetrycznego jest większy niż 50 ml, uważa się, że występuje obrzęk.
na linii bazowej
Objętościowy pomiar próbny
Ramy czasowe: 4. tydzień
Wynik pomiaru wolumetrycznego jest większy niż 50 ml, uważa się, że występuje obrzęk.
4. tydzień
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan
Ramy czasowe: na linii bazowej
Surowy wynik skali dla każdej z sześciu skal jest sumą odpowiedzi z każdej pozycji skali. Surowy wynik jest konwertowany na wynik w zakresie od 0-100. MHQ jest oceniane przy użyciu ogólnego algorytmu. Kategorie odpowiedzi dla jednego z pytań są odwrócone i ponownie zakodowane. W przypadku skali bólu wyższy wynik oznacza większy ból. W przypadku pozostałych pięciu skal wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność ręki.
na linii bazowej
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan
Ramy czasowe: 4. tydzień
Surowy wynik skali dla każdej z sześciu skal jest sumą odpowiedzi z każdej pozycji skali. Surowy wynik jest konwertowany na wynik w zakresie od 0-100. MHQ jest oceniane przy użyciu ogólnego algorytmu. Kategorie odpowiedzi dla jednego z pytań są odwrócone i ponownie zakodowane. W przypadku skali bólu wyższy wynik oznacza większy ból. W przypadku pozostałych pięciu skal wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność ręki.
4. tydzień
Ocena nadgarstka pacjenta
Ramy czasowe: na linii bazowej

PRWE pozwala pacjentom ocenić poziom bólu nadgarstka i niepełnosprawności od 0 do 10 i składa się z 2 podskal:

Podskala bólu: zawiera 5 pozycji, z których każda jest dodatkowo oceniana od 1 do 10. Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0 Podskala funkcji: zawiera łącznie 10 pozycji, które są dalej podzielone na 2 sekcje, tj. określone czynności (posiadające 6 pozycji) i zwykłe czynności (posiadające 4 pozycje). Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0.
na linii bazowej
Ocena nadgarstka pacjenta
Ramy czasowe: 4. tydzień

PRWE pozwala pacjentom ocenić poziom bólu nadgarstka i niepełnosprawności od 0 do 10 i składa się z 2 podskal:

Podskala bólu: zawiera 5 pozycji, z których każda jest dodatkowo oceniana od 1 do 10. Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0 Podskala funkcji: zawiera łącznie 10 pozycji, które są dalej podzielone na 2 sekcje, tj. określone czynności (posiadające 6 pozycji) i zwykłe czynności (posiadające 4 pozycje). Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0.
4. tydzień
Szybki DASH
Ramy czasowe: na linii bazowej
Quick DASH mierzy funkcjonalność kończyny górnej. Szybkie obliczenie wyniku DASH jest dokonywane jako wynik niepełnosprawności/objawu: ([n całkowity wynik / n] -1) x25. Dostępne opcje to „bez trudności”, „łagodna trudność”, „umiarkowana trudność”, „poważna trudność” i „niemożliwe”. „brak trudności” to zero punktów, a „niemożliwość” to cztery.
na linii bazowej
Szybki DASH
Ramy czasowe: 4. tydzień
Quick DASH mierzy funkcjonalność kończyny górnej. Szybkie obliczenie wyniku DASH jest dokonywane jako wynik niepełnosprawności/objawu: ([n całkowity wynik / n] -1) x25. Dostępne opcje to „bez trudności”, „łagodna trudność”, „umiarkowana trudność”, „poważna trudność” i „niemożliwe”. „brak trudności” to zero punktów, a „niemożliwość” to cztery.
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test miometru
Ramy czasowe: na linii bazowej
Test myometru to elektroniczne urządzenie służące do pomiaru siły mięśni. Jest wprost proporcjonalny do wyniku siły mięśniowej. a wynik wzrośnie zgodnie z siłą. Dokonuje się 3 ocen i zapisuje się średnią. Zgodnie z danymi producenta zastosowany miometr ma zakres pomiarowy od 0 do 30 kg przy obciążeniu znamionowym do 40 kg i dokładności ± 0,3 kg i jest skalibrowany z dokładnością do 0,1 kg.
na linii bazowej
Test miometru
Ramy czasowe: 4. tydzień
Test myometru to elektroniczne urządzenie służące do pomiaru siły mięśni. Jest wprost proporcjonalny do wyniku siły mięśniowej. a wynik wzrośnie zgodnie z siłą. Dokonuje się 3 ocen i zapisuje się średnią. Zgodnie z danymi producenta zastosowany miometr ma zakres pomiarowy od 0 do 30 kg przy obciążeniu znamionowym do 40 kg i dokładności ± 0,3 kg i jest skalibrowany z dokładnością do 0,1 kg.
4. tydzień
Próba dynamometryczna
Ramy czasowe: na linii bazowej
Dynamometr siły chwytu jest przydatny do sprawdzania siły chwytu dłoni. dla mężczyzn (w kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 dla kobiet (w kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
na linii bazowej
Próba dynamometryczna
Ramy czasowe: 4. tydzień
Dynamometr siły chwytu jest przydatny do sprawdzania siły chwytu dłoni. dla mężczyzn (w kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 dla kobiet (w kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Traumatic Edema

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na kompleksowa terapia udrażniająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj