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Terapia Descongestiva Compleja en Fractura de Radio Distal

12 de agosto de 2022 actualizado por: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

El efecto del tratamiento descongestivo complejo sobre el edema y las funciones de la mano en pacientes con fractura de radio distal

El trauma resulta en reacciones inflamatorias acompañadas de edema alto en proteínas. El trauma también puede reducir la capacidad de carga del sistema linfático por debajo de la carga linfática normal, lo que lleva a la exposición del linfedema. Los desechos celulares acumulados en los campos intersticiales y el período prolongado de exudación crean un problema fisiológico. Hace que el tiempo de recuperación de los tejidos se complete tarde y las ganancias funcionales se retrasen.

El objetivo del estudio es investigar el efecto de la terapia descongestiva compleja sobre el edema traumático, el dolor y la funcionalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes están compuestos por pacientes que son derivados a la clínica de medicina física y rehabilitación. Todos los pacientes elegibles para el estudio fueron informados sobre el tratamiento y los posibles riesgos, y se firmó un formulario de consentimiento. Determinadas evaluaciones se hicieron a los pacientes. Después de 3 semanas de tratamiento, se invitará a los pacientes a los controles y se investigarán los efectos a largo plazo de los tratamientos.

Se incluirán en el tratamiento los pacientes con una diferencia de diámetro de más de 50 ml entre dos extremidades y los pacientes sin Atrofia de Sudeck.

El estudio se planeó como un simple ciego con control aleatorizado. El fisioterapeuta que realizó el tratamiento recibió formación en terapia de drenaje linfático manual.

Los pacientes se distribuyeron en grupos con un sistema de distribución de datos basado en computadora. Mientras los pacientes son enviados a tratamiento, son dirigidos de acuerdo a la primera evaluación. La persona que realizó la evaluación y los que recibieron tratamiento fueron planificados de manera diferente.

El objetivo principal del estudio fue investigar la eficacia a largo plazo de la terapia descongestiva compleja en el edema traumático, así como evaluar las funciones de la mano a largo plazo. Otros objetivos son investigar los efectos a largo plazo sobre el rango de movimiento, la fuerza muscular, la fuerza de agarre, el dolor y las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con fractura de radio distal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 45 años
  • Fractura unilateral de radio distal tratada con yeso
  • Comenzar el tratamiento después de (7-10) días después de retirar el apósito
  • Al menos 50 mL de la diferencia de volumen entre las extremidades superiores
  • Haber firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Fractura de cúbito asociada
  • Fractura patológica
  • politraumatismo
  • Fracturas bilaterales
  • Con enfermedad renal crónica
  • La presencia de infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Terapia Descongestiva Compleja (CDT)

Grupo de Terapia Descongestiva Compleja: El tratamiento fue aplicado por un terapeuta especialista que recibió entrenamiento en CDT. El grupo de estudio de rehabilitación y aplicación de CDT es de 1 hora. Protocolo de tratamiento de CDT:

Aplicación de la técnica abdominal profunda Región del cuello Aplicación de CDT (movimiento circular de la fosa supraclavicular-Eflöraj) Movimientos circulares en los ganglios linfáticos axilares ipsolaterales Movimientos circulares en la fosa cubital del cuello de botella Bomba de bombeo del balde del brazo delantero Aplicación de MLD de la cara dorsal y palmar de la mano al cubital y radial manojos

Tratamiento de vendaje (Venda de dedos y manos y antebrazo): Los pacientes pueden permanecer de 6 a 8 horas o hasta el día siguiente.

Los pacientes pueden hacer ejercicios en vendajes. El paciente recibe educación en el hogar.

El tratamiento se realizó durante aproximadamente 30-45 minutos. Los pacientes recibieron entrenamiento físico en casa. La rehabilitación ortopédica es igual que el grupo de control.
Otro: terapia descongestiva compleja
Drenaje linfático manual La técnica terapéutica de drenaje linfático manual se utiliza para reducir el edema y los síntomas relacionados con el edema acelerando el drenaje linfático. El objetivo del masaje a lo largo de la extremidad es proporcionar un drenaje fluido. El drenaje linfático Manuel estimula la contracción interna de los canales linfáticos. Si se reduce la concentración de proteína en el espacio intersticial, proporciona drenaje del líquido linfático obstruido de los ganglios linfáticos locales.
Grupo de rehabilitación ortopédica (OR)

Grupo de Rehabilitación Ortopédica: El tratamiento se realizó durante aproximadamente 30-45 minutos. Los pacientes recibieron entrenamiento físico en casa.

Protocolo de tratamiento de rehabilitación ortopédica:

Ejercicios a realizar entre las 4 y 6 semanas: NEH de muñeca (en el límite del dolor), ejercicio activo, ejercicio de agarre

Ejercicios a realizar entre las 6 y 8 semanas: Muñeca NEH (en el límite del dolor), Ejercicio activo asistivo/activo, Ejercicio de agarre, Ejercicio de supinación-pronación. (Se recomiendan baños opuestos y masaje clásico desde ortopedia)

Ejercicios a realizar entre las 8 y 10 semanas: Ejercicios de estiramiento, Resorte para fortalecer los dedos con resorte Digiflex, Amplificador Power web combo mano dedo brazo, Msd theraflex masa para ejercicios de manos, Barra de ejercicios Theraband flevbar.

Ejercicios a realizar a las 10 a 12 semanas Ejercicios de fortalecimiento de muñeca, Ejercicios resistentes a todos los músculos.
Otro: terapia descongestiva compleja
Drenaje linfático manual La técnica terapéutica de drenaje linfático manual se utiliza para reducir el edema y los síntomas relacionados con el edema acelerando el drenaje linfático. El objetivo del masaje a lo largo de la extremidad es proporcionar un drenaje fluido. El drenaje linfático Manuel estimula la contracción interna de los canales linfáticos. Si se reduce la concentración de proteína en el espacio intersticial, proporciona drenaje del líquido linfático obstruido de los ganglios linfáticos locales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de prueba volumétrica
Periodo de tiempo: en la línea de base
La medición de la prueba volumétrica es superior a 50 ml, se considera que hay edema.
en la línea de base
Medición de prueba volumétrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
La medición de la prueba volumétrica es superior a 50 ml, se considera que hay edema.
4 semanas
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: en la línea de base
La puntuación de escala bruta para cada una de las seis escalas es la suma de las respuestas de cada elemento de la escala. La puntuación bruta se convierte en una puntuación que oscila entre 0 y 100. El MHQ se puntúa utilizando un algoritmo general. Las categorías de respuesta para una de las preguntas se invierten y se vuelven a codificar. Para la escala de dolor, una puntuación más alta indica más dolor. Para las otras cinco escalas, las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño de la mano.
en la línea de base
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: 4 semanas
La puntuación de escala bruta para cada una de las seis escalas es la suma de las respuestas de cada elemento de la escala. La puntuación bruta se convierte en una puntuación que oscila entre 0 y 100. El MHQ se puntúa utilizando un algoritmo general. Las categorías de respuesta para una de las preguntas se invierten y se vuelven a codificar. Para la escala de dolor, una puntuación más alta indica más dolor. Para las otras cinco escalas, las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño de la mano.
4 semanas
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: en la línea de base

La PRWE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor de muñeca y discapacidad de 0 a 10 y consta de 2 subescalas:

Subescala de dolor: contiene 5 elementos, cada uno de los cuales se califica adicionalmente del 1 al 10. La puntuación máxima en esta sección es 50 y la mínima 0 Subescala de función: contiene un total de 10 elementos que se dividen en 2 secciones, es decir, actividades específicas (con 6 elementos) y actividades habituales (con 4 elementos). La puntuación máxima en este apartado es 50 y la mínima 0.
en la línea de base
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas

La PRWE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor de muñeca y discapacidad de 0 a 10 y consta de 2 subescalas:

Subescala de dolor: contiene 5 elementos, cada uno de los cuales se califica adicionalmente del 1 al 10. La puntuación máxima en esta sección es 50 y la mínima 0 Subescala de función: contiene un total de 10 elementos que se dividen en 2 secciones, es decir, actividades específicas (con 6 elementos) y actividades habituales (con 4 elementos). La puntuación máxima en este apartado es 50 y la mínima 0.
4 semanas
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: en la línea de base
Quick DASH mide la funcionalidad de las extremidades superiores. El cálculo de la puntuación DASH rápida se realiza como puntuación de discapacidad/síntoma: ([n puntuación total / n] -1) x25. Las opciones son 'sin dificultad' 'dificultad leve' 'dificultad moderada' 'dificultad severa' e 'incapaz'. 'sin dificultad' es cero puntos y 'incapaz' es cuatro.
en la línea de base
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: 4 semanas
Quick DASH mide la funcionalidad de las extremidades superiores. El cálculo de la puntuación DASH rápida se realiza como puntuación de discapacidad/síntoma: ([n puntuación total / n] -1) x25. Las opciones son 'sin dificultad' 'dificultad leve' 'dificultad moderada' 'dificultad severa' e 'incapaz'. 'sin dificultad' es cero puntos y 'incapaz' es cuatro.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de miómetro
Periodo de tiempo: en la línea de base
La prueba del miómetro es un dispositivo electrónico que se utiliza para medir la fuerza muscular. Es directamente proporcional al resultado de la fuerza muscular. y el resultado aumentará según la fuerza. Se hacen 3 valoraciones y se anota la media. De acuerdo con las especificaciones del fabricante, el miómetro utilizado tiene un rango de medición de 0 a 30 kg con una clasificación de sobrecarga de 40 kg y una precisión de ± 0,3 kg, y está calibrado dentro de 0,1 kg.
en la línea de base
Prueba de miómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba del miómetro es un dispositivo electrónico que se utiliza para medir la fuerza muscular. Es directamente proporcional al resultado de la fuerza muscular. y el resultado aumentará según la fuerza. Se hacen 3 valoraciones y se anota la media. De acuerdo con las especificaciones del fabricante, el miómetro utilizado tiene un rango de medición de 0 a 30 kg con una clasificación de sobrecarga de 40 kg y una precisión de ± 0,3 kg, y está calibrado dentro de 0,1 kg.
4 semanas
Prueba de dinamómetro
Periodo de tiempo: en la línea de base
Un dinamómetro de fuerza de agarre es útil para probar la fuerza de agarre de la mano. para machos (en kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 para mujeres (en kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
en la línea de base
Prueba de dinamómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
Un dinamómetro de fuerza de agarre es útil para probar la fuerza de agarre de la mano. para machos (en kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 para mujeres (en kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Investigador principal: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Investigador principal: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Traumatic Edema

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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