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원위 요골 골절에 대한 복합 충혈 제거 요법

2022년 8월 12일 업데이트: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

원위 요골 골절 환자의 부종 및 손 기능에 대한 복합 충혈 제거 치료의 효과

외상은 고단백 부종과 함께 염증 반응을 일으킵니다. 외상은 또한 정상 림프부하 이하로 림프계의 운반 능력을 감소시켜 림프부종에 노출될 수 있습니다. 간질 영역에 축적된 세포 노폐물과 장기간의 삼출 기간은 생리학적 문제를 일으킵니다. 조직의 회복시간이 늦어지고 기능적 회복이 늦어지는 원인이 됩니다.

이 연구의 목적은 외상성 부종, 통증 및 기능에 대한 복합 충혈 제거 요법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 물리치료실과 재활클리닉에 의뢰된 환자들로 구성된다. 연구에 적합한 모든 환자에게 치료 및 가능한 위험에 대한 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다. 결정된 평가가 환자에게 이루어졌습니다. 3주간의 치료 후, 환자는 대조군으로 초대되어 치료의 장기적인 효과를 조사할 것입니다.

두 사지 사이의 직경 차이가 50ml 이상인 환자와 Sudeck Atrophy가 없는 환자가 치료에 포함됩니다.

이 연구는 무작위 통제가 있는 단일 맹검으로 계획되었습니다. 치료를 담당한 물리치료사는 도수림프배액치료 교육을 받았습니다.

환자는 컴퓨터 기반 데이터 배포 시스템을 사용하여 그룹으로 배포되었습니다. 환자가 치료를 위해 보내지는 동안 첫 번째 평가에 따라 지시됩니다. 평가를 수행한 사람과 치료를 받은 사람은 다르게 계획되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 외상성 부종에 대한 복합 충혈 제거 요법의 장기적인 효과를 조사하고 장기적인 손 기능을 평가하는 것이었습니다. 다른 목표는 운동 범위, 근력, 악력, 통증 및 일상 생활 활동에 대한 장기적인 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원위 요골 골절 환자

설명

포함 기준:

  • 45년 이상
  • 석고 모형으로 치료한 편측 원위 요골 골절
  • 석고를 제거한 후 (7-10) 일 후에 치료를 시작하십시오.
  • 상지 사이의 체적 차이의 최소 50mL
  • 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 관련 척골 골절
  • 병적 골절
  • 다발성 외상
  • 양측 골절
  • 만성 신장 질환
  • 감염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복합 충혈 제거 요법 그룹(CDT)

복합 충혈 제거 요법 그룹: CDT 교육을 받은 전문 치료사가 치료를 적용했습니다. 스터디 그룹 재활 및 CDT 적용은 1시간입니다. CDT 치료 프로토콜:

심복부 기술 적용 목 부위 CDT 적용(쇄골상와 원형 운동-Eflöraj) 동측 액와 림프절의 원형 움직임 병목 목주위와의 원형 움직임 앞팔 양동이 펌핑 펌프 푸쉬 MLD 손등 및 손바닥면을 척골 및 요골에 적용 묶음

붕대 치료(손가락 및 손 및 팔뚝 붕대): 환자는 6-8시간 동안 또는 다음 날까지 머무를 수 있습니다.

환자는 붕대로 운동을 할 수 있습니다. 환자는 가정 교육을 받습니다.

치료는 대략 30-45분 동안 이루어졌다. 환자들은 집에서 운동 훈련을 받았습니다. 정형외과 재활은 대조군과 동일합니다.
다른: 복잡한 충혈 제거 요법
도수림프배액술 마누엘림프배수치료기법은 림프배액을 촉진시켜 부종 및 부종과 관련된 증상을 줄이는데 사용된다. 사지를 따라 마사지하는 목적은 유체 배수를 제공하는 것입니다. 마누엘 림프 배수는 림프 채널의 내부 수축을 자극합니다. 간질 공간의 단백질 농도가 감소하면 국소 림프절에서 막힌 림프액이 배출됩니다.
정형외과 재활 그룹(OR)

정형재활 그룹: 치료는 약 30-45분 동안 이루어졌습니다. 환자들은 집에서 운동 훈련을 받았습니다.

정형외과 재활 치료 프로토콜:

4주에서 6주에 할 운동: 손목 NEH(통증 한계에서), 능동적 운동, 파악 운동

6~8주에 할 운동: 손목 NEH(통증 한계에서), 능동 보조/능동 운동, 파악 운동, 외전-내전 운동. (정형외과에서는 반대욕과 고전마사지를 권장)

8주에서 10주 사이에 할 운동: 스트레칭 운동, Digiflex 스프링이 있는 손가락 강화 스프링, 파워 웹 콤보 손 손가락 팔 증폭기, Msd theraflex 손 운동 반죽, Theraband flevbar 운동 바.

10~12주에 해야 할 운동 손목 강화 운동, 모든 근육에 대한 저항 운동.
다른: 복잡한 충혈 제거 요법
도수림프배액술 마누엘림프배수치료기법은 림프배액을 촉진시켜 부종 및 부종과 관련된 증상을 줄이는데 사용된다. 사지를 따라 마사지하는 목적은 유체 배수를 제공하는 것입니다. 마누엘 림프 배수는 림프 채널의 내부 수축을 자극합니다. 간질 공간의 단백질 농도가 감소하면 국소 림프절에서 막힌 림프액이 배출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 테스트 측정
기간: 기준선에서
체적 검사 측정이 50mL 이상인 경우 부종이 있는 것으로 간주됩니다.
기준선에서
체적 테스트 측정
기간: 4. 주
체적 검사 측정이 50mL 이상인 경우 부종이 있는 것으로 간주됩니다.
4. 주
미시간 손 결과 질문
기간: 기준선에서
여섯 척도 각각에 대한 원시 척도 점수는 각 척도 항목의 응답 합계입니다. 원시 점수는 0-100 범위의 점수로 변환됩니다. MHQ는 일반 알고리즘을 사용하여 채점됩니다. 질문 중 하나에 대한 응답 범주가 반전되고 다시 코딩됩니다. 통증 척도의 경우 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 다른 5개 척도의 경우 점수가 높을수록 손 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선에서
미시간 손 결과 질문
기간: 4. 주
여섯 척도 각각에 대한 원시 척도 점수는 각 척도 항목의 응답 합계입니다. 원시 점수는 0-100 범위의 점수로 변환됩니다. MHQ는 일반 알고리즘을 사용하여 채점됩니다. 질문 중 하나에 대한 응답 범주가 반전되고 다시 코딩됩니다. 통증 척도의 경우 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 다른 5개 척도의 경우 점수가 높을수록 손 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
4. 주
환자 등급 손목 평가
기간: 기준선에서

PRWE를 통해 환자는 손목 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있으며 2개의 하위 척도로 구성됩니다.

통증 하위 척도: 5개의 항목을 포함하며 각 항목은 1-10까지 추가로 평가됩니다. 이 섹션의 최대 점수는 50점이고 최소 0점입니다. 기능 하위 척도: 총 10개 항목을 포함하며 이는 2개 섹션, 즉 특정 활동(6개 항목 포함)과 일상 활동(4개 항목 포함)으로 나뉩니다. 이 섹션의 최대 점수는 50점이고 최소 점수는 0점입니다.
기준선에서
환자 등급 손목 평가
기간: 4. 주

PRWE를 통해 환자는 손목 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있으며 2개의 하위 척도로 구성됩니다.

통증 하위 척도: 5개의 항목을 포함하며 각 항목은 1-10까지 추가로 평가됩니다. 이 섹션의 최대 점수는 50점이고 최소 0점입니다. 기능 하위 척도: 총 10개 항목을 포함하며 이는 2개 섹션, 즉 특정 활동(6개 항목 포함)과 일상 활동(4개 항목 포함)으로 나뉩니다. 이 섹션의 최대 점수는 50점이고 최소 점수는 0점입니다.
4. 주
퀵 대시
기간: 기준선에서
Quick DASH는 상지 기능을 측정합니다. Quick DASH 점수 계산은 장애/증상 점수로 이루어집니다: ([n 총 점수 / n] -1) x25. 옵션은 '난이도 없음' '경미한 어려움' '보통의 어려움' 심각한 어려움 '및' 불가능 '입니다. '난이도 없음'은 0점이고 '불가능'은 4점입니다.
기준선에서
퀵 대시
기간: 4. 주
Quick DASH는 상지 기능을 측정합니다. Quick DASH 점수 계산은 장애/증상 점수로 이루어집니다: ([n 총 점수 / n] -1) x25. 옵션은 '난이도 없음' '경미한 어려움' '보통의 어려움' 심각한 어려움 '및' 불가능 '입니다. '난이도 없음'은 0점이고 '불가능'은 4점입니다.
4. 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위계 테스트
기간: 기준선에서
Myometer 테스트는 근력을 측정하는 데 사용되는 전자 장치입니다. 그것은 근력의 결과에 정비례합니다. 결과는 힘에 따라 증가합니다. 3회 평가하고 평균을 기록한다. 제조사의 사양에 따르면 사용하는 myometer는 0~30kg의 측정 범위를 가지며 과부하 정격은 40kg까지, 정확도는 ±0.3kg이며 0.1kg 이내로 교정됩니다.
기준선에서
근위계 테스트
기간: 4.주
Myometer 테스트는 근력을 측정하는 데 사용되는 전자 장치입니다. 그것은 근력의 결과에 정비례합니다. 결과는 힘에 따라 증가합니다. 3회 평가하고 평균을 기록한다. 제조사의 사양에 따르면 사용하는 myometer는 0~30kg의 측정 범위를 가지며 과부하 정격은 40kg까지, 정확도는 ±0.3kg이며 0.1kg 이내로 교정됩니다.
4.주
동력계 테스트
기간: 기준선에서
악력 동력계는 손 악력을 테스트하는 데 유용합니다. 남성의 경우(kg): 45-49 < 34.7 34.7-54.5 > 54.5 50-54 < 32.9 32.9-50.7 > 50.7 55-59 < 30.7 30.7-48.5 > 48.5 60-64 < 30.2 30.2-48.0 > 48.0 65-69 < 28.2 28.2-44.0 > 44.0 70-99 < 21.3 21.3-35.1 > 35.1 암컷의 경우(kg): 45-49 < 18.6 18.6-32.4 > 32.4 50-54 < 18.1 18.1-31.9 > 31.9 55-59 < 17.7 17.7-31.5 > 31.5 60-64 < 17.2 17.2-31.0 > 31.0 65-69 < 15.4 15.4-27.2 > 27.2 70-99 < 14.7 14.7-24.5 > 24.5
기준선에서
동력계 테스트
기간: 4.주
악력 동력계는 손 악력을 테스트하는 데 유용합니다. 남성의 경우(kg): 45-49 < 34.7 34.7-54.5 > 54.5 50-54 < 32.9 32.9-50.7 > 50.7 55-59 < 30.7 30.7-48.5 > 48.5 60-64 < 30.2 30.2-48.0 > 48.0 65-69 < 28.2 28.2-44.0 > 44.0 70-99 < 21.3 21.3-35.1 > 35.1 암컷의 경우(kg): 45-49 < 18.6 18.6-32.4 > 32.4 50-54 < 18.1 18.1-31.9 > 31.9 55-59 < 17.7 17.7-31.5 > 31.5 60-64 < 17.2 17.2-31.0 > 31.0 65-69 < 15.4 15.4-27.2 > 27.2 70-99 < 14.7 14.7-24.5 > 24.5
4.주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Traumatic Edema

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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