Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplex dekongestiv terapi på distal radiusfraktur

12 augusti 2022 uppdaterad av: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av komplex dekongestiv behandling på ödem och handfunktioner hos patienter med distal radiusfraktur

Trauma resulterar i inflammatoriska reaktioner åtföljda av högproteinödem. Trauma kan också minska lymfsystemets bärförmåga under normal lymfatisk belastning, vilket leder till exponering av lymfödem. Cellulärt avfall ackumulerat i interstitiellt fält och förlängd exsudationsperiod skapar ett fysiologiskt problem. Det gör att återhämtningstiden för vävnader slutförs sent och de funktionella vinsterna försenas.

Syftet med studien är att undersöka effekten av komplex dekongestiv terapi på traumatiskt ödem, smärta och funktionalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna är sammansatta av patienter som remitteras till fysikalisk medicin och rehabiliteringsmottagning. Alla patienter som var kvalificerade för studien informerades om behandling och möjliga risker, och ett samtyckesformulär undertecknades. Fastställda utvärderingar gjordes för patienterna. Efter 3 veckors behandling kommer patienter att bjudas in till kontrollerna och långtidseffekterna av behandlingarna kommer att undersökas.

Patienter med en diameterskillnad på mer än 50 ml mellan två extremiteter och patienter utan Sudeck Atrophy kommer att inkluderas i behandlingen.

Studien planerades som en enda blind med randomiserad kontroll. Sjukgymnasten som utförde behandlingen fick manuell lymfdränageterapiutbildning.

Patienterna fördelades i grupper med ett datorbaserat datadistributionssystem. Medan patienterna skickas för behandling riktas de enligt den första bedömningen. Den som gjorde bedömningen och de som fick behandling planerades olika.

Det primära syftet med studien var att undersöka den långsiktiga effektiviteten av komplex dekongestiv terapi på traumatiskt ödem, samt att utvärdera långvariga handfunktioner. Andra mål är att undersöka de långsiktiga effekterna på rörelseomfång, muskelstyrka, greppstyrka, smärta och dagliga aktiviteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med distal radiusfraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 45 år
  • Unilateral distal radiusfraktur behandlad med gips
  • Börja behandlingen efter (7-10) dagar efter att gipset tagits bort
  • Minst 50 ml av volymskillnaden mellan de övre extremiteterna
  • Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Associerad ulnafraktur
  • Patologisk fraktur
  • polytrauma
  • Bilaterala frakturer
  • Med kronisk njursjukdom
  • Förekomsten av infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Complex Decongestive Therapy Group (CDT)

Complex Decongestive Therapy Group: Behandlingen tillämpades av en specialistterapeut som fick CDT-utbildning. Studiegruppen rehabilitering och CDT-ansökan är 1 timme. CDT-behandlingsprotokoll:

Applicering av djup bukteknik Halsregion CDT-applikation (supraclavikulär fossa cirkulär rörelse-Eflöraj) Cirkulära rörelser på ipsilaterala axillära lymfkörtlar Cirkulära rörelser på flaskhals cubital fossa Framarmshink pumpande pump push MLD applicering av dorsal och palmar ansikte av handen till ulnar och radial buntar

Bandagebehandling (fingrar och hand- och underarmsbandage): Patienterna kan stanna i 6-8 timmar eller till nästa dag.

Patienter kan göra övningar i bandage. Patienten ges hemundervisning.

Behandlingen gjordes i cirka 30-45 minuter. Patienterna fick träningsträning hemma. Ortopedisk rehabilitering är densamma som kontrollgruppen.
Övrig: komplex dekongestiv terapi
Manuell lymfdränage Manuell lymfdränage terapeutisk teknik används för att minska ödem och symtom relaterade till ödem genom att påskynda lymfdränage. Syftet med massage längs extremiteten är att ge vätskedränering. Manuell lymfdränage stimulerar den inre sammandragningen av lymfkanalerna. Om koncentrationen av protein i interstitiellt utrymme minskar, ger det dränering av blockerad lymfvätska från lokala lymfkörtlar.
Ortopedisk rehabiliteringsgrupp (OR)

Ortopedisk rehabiliteringsgrupp: Behandlingen gjordes i cirka 30-45 minuter. Patienterna fick träningsträning hemma.

Protokoll för ortopedisk rehabilitering:

Övningar som ska göras vid 4 till 6 veckor: handled NEH (vid smärtgränsen), aktiv träning, greppträning

Övningar som ska göras vid 6 till 8 veckor: Handleds NEH (vid smärtgränsen),Aktiv assisterande/aktiv träning, Greppträning,Supinations-pronationsövning. (Motsatsbad och klassisk massage rekommenderas från ortopedi)

Övningar som ska göras vid 8 till 10 veckor: Stretchövningar, Fingerstärkande fjäder med Digiflex fjäder, Power web combo hand finger arm förstärkare, Msd theraflex hand träningsdeg, Theraband flevbar träningsstång.

Övningar som ska göras vid 10 till 12 veckor Handledsförstärkande övningar, Motståndskraftiga övningar för alla muskler.
Övrig: komplex dekongestiv terapi
Manuell lymfdränage Manuell lymfdränage terapeutisk teknik används för att minska ödem och symtom relaterade till ödem genom att påskynda lymfdränage. Syftet med massage längs extremiteten är att ge vätskedränering. Manuell lymfdränage stimulerar den inre sammandragningen av lymfkanalerna. Om koncentrationen av protein i interstitiellt utrymme minskar, ger det dränering av blockerad lymfvätska från lokala lymfkörtlar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk testmätning
Tidsram: vid baslinjen
Volumetrisk testmätning är mer än 50 ml, ödem anses vara närvarande.
vid baslinjen
Volumetrisk testmätning
Tidsram: 4. vecka
Volumetrisk testmätning är mer än 50 ml, ödem anses vara närvarande.
4. vecka
Michigan handresultat frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen
Den råa skalan för var och en av de sex skalorna är summan av svaren för varje skalpost. Råpoängen konverteras till en poäng som sträcker sig från 0-100. MHQ poängsätts med hjälp av en allmän algoritm. Svarskategorierna för en av frågorna är omvända och omkodade. För smärtskalan indikerar en högre poäng mer smärta. För de andra fem skalorna indikerar högre poäng bättre handprestanda.
vid baslinjen
Michigan handresultat frågeformulär
Tidsram: 4. vecka
Den råa skalan för var och en av de sex skalorna är summan av svaren för varje skalpost. Råpoängen konverteras till en poäng som sträcker sig från 0-100. MHQ poängsätts med hjälp av en allmän algoritm. Svarskategorierna för en av frågorna är omvända och omkodade. För smärtskalan indikerar en högre poäng mer smärta. För de andra fem skalorna indikerar högre poäng bättre handprestanda.
4. vecka
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: vid baslinjen

PRWE tillåter patienter att bedöma sina nivåer av handledssmärta och handikapp från 0 till 10, och består av 2 underskalor:

Smärtunderskala: innehåller 5 artiklar som var och en är ytterligare betygsatt från 1-10. Maxpoängen i detta avsnitt är 50 och minst 0 Funktionsunderskala: innehåller totalt 10 objekt som är ytterligare uppdelade i 2 sektioner, dvs specifika aktiviteter (med 6 objekt) och vanliga aktiviteter (med 4 objekt). Maxpoängen i detta avsnitt är 50 och minst 0.
vid baslinjen
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: 4. vecka

PRWE tillåter patienter att bedöma sina nivåer av handledssmärta och handikapp från 0 till 10, och består av 2 underskalor:

Smärtunderskala: innehåller 5 artiklar som var och en är ytterligare betygsatt från 1-10. Maxpoängen i detta avsnitt är 50 och minst 0 Funktionsunderskala: innehåller totalt 10 objekt som är ytterligare uppdelade i 2 sektioner, dvs specifika aktiviteter (med 6 objekt) och vanliga aktiviteter (med 4 objekt). Maxpoängen i detta avsnitt är 50 och minst 0.
4. vecka
Snabb DASH
Tidsram: vid baslinjen
Quick DASH mäter överextremiteternas funktionalitet. Snabb DASH-poängberäkning görs som funktionshinder/symptompoäng: ([n totalpoäng / n] -1) x25. Alternativen är 'ingen svårighet' 'lindrig svårighet' 'måttlig svårighet' svår svårighet 'och' oförmögen '. 'ingen svårighet' är noll poäng och 'unable' är fyra.
vid baslinjen
Snabb DASH
Tidsram: 4. vecka
Quick DASH mäter överextremiteternas funktionalitet. Snabb DASH-poängberäkning görs som funktionshinder/symptompoäng: ([n totalpoäng / n] -1) x25. Alternativen är 'ingen svårighet' 'lindrig svårighet' 'måttlig svårighet' svår svårighet 'och' oförmögen '. 'ingen svårighet' är noll poäng och 'unable' är fyra.
4. vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myometer test
Tidsram: vid baslinjen
Myometertest är en elektronisk enhet som används för att mäta muskelstyrka. Det är direkt proportionellt mot resultatet av muskelstyrkan. och resultatet kommer att öka enligt kraften. 3 utvärderingar görs och genomsnittet registreras. Enligt tillverkarens specifikationer har den använda myometern ett mätområde på 0 till 30 kg med en överbelastning på 40 kg och en noggrannhet på ± 0,3 kg, och är kalibrerad till inom 0,1 kg.
vid baslinjen
Myometer test
Tidsram: 4.vecka
Myometertest är en elektronisk enhet som används för att mäta muskelstyrka. Det är direkt proportionellt mot resultatet av muskelstyrkan. och resultatet kommer att öka enligt kraften. 3 utvärderingar görs och genomsnittet registreras. Enligt tillverkarens specifikationer har den använda myometern ett mätområde på 0 till 30 kg med en överbelastning på 40 kg och en noggrannhet på ± 0,3 kg, och är kalibrerad till inom 0,1 kg.
4.vecka
Dynamometertest
Tidsram: vid baslinjen
En greppstyrka dynamometer är användbar för att testa din handgreppsstyrka. för män (i kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 30-44 . < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 för kvinnor (i kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
vid baslinjen
Dynamometertest
Tidsram: 4.vecka
En greppstyrka dynamometer är användbar för att testa din handgreppsstyrka. för män (i kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 30-44 . < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 för kvinnor (i kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4.vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: meltem vural, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: banu aydeniz, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: tuba Altun, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studierektor: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Traumatic Edema

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera