Complexe decongestieve therapie bij distale radiusfractuur
Het effect van complexe decongestieve behandeling op oedeem en handfuncties bij patiënten met een distale radiusfractuur
Trauma resulteert in ontstekingsreacties die gepaard gaan met eiwitrijk oedeem. Trauma kan ook de draagkracht van het lymfestelsel verminderen tot onder de normale lymfebelasting, wat leidt tot blootstelling aan lymfoedeem. Cellulair afval dat zich ophoopt in interstitiële velden en een verlengde exsudatieperiode creëren een fysiologisch probleem. Het zorgt ervoor dat de hersteltijd van weefsels te laat wordt voltooid en de functionele winst wordt vertraagd.
Het doel van de studie is om het effect van complexe decongestieve therapie op traumatisch oedeem, pijn en functionaliteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zijn samengesteld uit patiënten die zijn doorverwezen naar de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek. Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor de studie werden geïnformeerd over de behandeling en mogelijke risico's en er werd een toestemmingsformulier ondertekend. Vastberaden evaluaties werden gemaakt aan de patiënten. Na 3 weken behandeling worden patiënten uitgenodigd voor de controles en worden de langetermijneffecten van de behandelingen onderzocht.
Patiënten met een diameterverschil van meer dan 50 ml tussen twee extremiteiten en patiënten zonder Sudeck-atrofie worden in de behandeling opgenomen.
De studie was gepland als een enkele blinde met gerandomiseerde controle. De fysiotherapeut die de behandeling uitvoerde, volgde een opleiding manuele lymfedrainagetherapie.
De patiënten werden verdeeld over groepen met een computergebaseerd gegevensdistributiesysteem. Terwijl de patiënten voor behandeling worden gestuurd, worden ze geleid volgens de eerste beoordeling. De persoon die de beoordeling uitvoerde en degenen die de behandeling kregen, waren anders gepland.
Het primaire doel van de studie was om de langetermijneffectiviteit van complexe decongestieve therapie bij traumatisch oedeem te onderzoeken, evenals om handfuncties op lange termijn te evalueren. Andere doelstellingen zijn het onderzoeken van de langetermijneffecten op bewegingsbereik, spierkracht, grijpkracht, pijn en dagelijkse activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34158
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 45 jaar
- Eenzijdige distale radiusfractuur behandeld met gipsverband
- Begin de behandeling na (7-10) dagen na het verwijderen van de pleister
- Minstens 50 ml van het volumeverschil tussen de bovenste extremiteiten
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde ellepijpfractuur
- Pathologische breuk
- polytrauma
- Bilaterale fracturen
- Met chronische nierziekte
- De aanwezigheid van een infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Complexe decongestieve therapiegroep (CDT)
Complexe decongestieve therapiegroep: de behandeling werd toegepast door een gespecialiseerde therapeut die een CDT-opleiding volgde. De studiegroep revalidatie en toepassing CDT duurt 1 uur. CDT-behandelingsprotocol: Toepassing diepe buiktechniek Nekgebied CDT-toepassing (supraclaviculaire fossa circulaire beweging-Eflöraj) Circulaire bewegingen op ipsilateraal Axillaire lymfeklieren Circulaire bewegingen op flessenhals cubitale fossa Voorarm emmer pompen pomp duwen MLD toepassing van dorsaal en palmair gezicht van de hand op ulnaire en radiale bundels Verbandbehandeling (vingers en hand- en onderarmverband): Patiënten kunnen 6-8 uur of tot de volgende dag blijven. Patiënten kunnen oefeningen doen in verband. De patiënt krijgt onderwijs aan huis. De behandeling duurde ongeveer 30-45 minuten. Patiënten kregen thuis oefentraining. Orthopedische revalidatie is gelijk aan de controlegroep. |
Manuele lymfedrainage Manuele lymfedrainage therapeutische techniek wordt gebruikt voor het verminderen van oedeem en symptomen die verband houden met oedeem door het versnellen van lymfedrainage.
Het doel van massage langs de extremiteit is om vocht af te voeren. Manuele lymfedrainage stimuleert de interne samentrekking van de lymfevaten.
Als de eiwitconcentratie in de interstitiële ruimte wordt verminderd, zorgt dit voor afvoer van verstopte lymfevloeistof uit lokale lymfeklieren.
|
|
Orthopedische Revalidatie Groep (OK)
Orthopedische revalidatiegroep: de behandeling duurde ongeveer 30-45 minuten. Patiënten kregen thuis oefentraining. Protocol orthopedische revalidatiebehandeling: Oefeningen die na 4 tot 6 weken moeten worden gedaan: Pols NEH (bij de pijngrens), actieve oefening, grijpoefening Oefeningen na 6 tot 8 weken: Pols NEH (bij de pijngrens), Actieve ondersteunende / actieve oefening, Grijpoefening, Supinatie-pronatie-oefening. (Tegenovergestelde baden en klassieke massage worden aanbevolen door orthopedie) Oefeningen te doen met 8 tot 10 weken: Rekoefeningen, Vingerversterkende veer met Digiflex-veer, Power web combo handvinger-armversterker, Msd theraflex handoefendeeg, Theraband flevbar oefenstang. Oefeningen te doen op 10 tot 12 weken Polsversterkende oefeningen, Resistente oefeningen voor alle spieren. |
Manuele lymfedrainage Manuele lymfedrainage therapeutische techniek wordt gebruikt voor het verminderen van oedeem en symptomen die verband houden met oedeem door het versnellen van lymfedrainage.
Het doel van massage langs de extremiteit is om vocht af te voeren. Manuele lymfedrainage stimuleert de interne samentrekking van de lymfevaten.
Als de eiwitconcentratie in de interstitiële ruimte wordt verminderd, zorgt dit voor afvoer van verstopte lymfevloeistof uit lokale lymfeklieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumetrische testmeting
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Volumetrische testmeting is meer dan 50 ml, oedeem wordt als aanwezig beschouwd.
|
bij basislijn
|
|
Volumetrische testmeting
Tijdsspanne: 4. weken
|
Volumetrische testmeting is meer dan 50 ml, oedeem wordt als aanwezig beschouwd.
|
4. weken
|
|
Vragenlijst handuitkomsten Michigan
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De ruwe schaalscore voor elk van de zes schalen is de som van de antwoorden van elk schaalitem.
De ruwe score wordt omgezet in een score variërend van 0-100.
De MHQ wordt gescoord met behulp van een algemeen algoritme.
De antwoordcategorieën voor een van de vragen worden omgedraaid en opnieuw gecodeerd.
Voor de pijnschaal betekent een hogere score meer pijn.
Voor de andere vijf schalen duiden hogere scores op betere handprestaties.
|
bij basislijn
|
|
Vragenlijst handuitkomsten Michigan
Tijdsspanne: 4. weken
|
De ruwe schaalscore voor elk van de zes schalen is de som van de antwoorden van elk schaalitem.
De ruwe score wordt omgezet in een score variërend van 0-100.
De MHQ wordt gescoord met behulp van een algemeen algoritme.
De antwoordcategorieën voor een van de vragen worden omgedraaid en opnieuw gecodeerd.
Voor de pijnschaal betekent een hogere score meer pijn.
Voor de andere vijf schalen duiden hogere scores op betere handprestaties.
|
4. weken
|
|
Patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Met de PRWE kunnen patiënten hun niveau van polspijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen: Subschaal pijn: bevat 5 items die elk verder worden beoordeeld van 1-10. De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0 Functiesubschaal: bevat in totaal 10 items die verder zijn onderverdeeld in 2 secties, d.w.z. specifieke activiteiten (met 6 items) en gebruikelijke activiteiten (met 4 items). De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0. |
bij basislijn
|
|
Patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: 4. weken
|
Met de PRWE kunnen patiënten hun niveau van polspijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen: Subschaal pijn: bevat 5 items die elk verder worden beoordeeld van 1-10. De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0 Functiesubschaal: bevat in totaal 10 items die verder zijn onderverdeeld in 2 secties, d.w.z. specifieke activiteiten (met 6 items) en gebruikelijke activiteiten (met 4 items). De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0. |
4. weken
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Quick DASH meet de functionaliteit van de bovenste ledematen.
Snelle berekening van de DASH-score wordt gemaakt als invaliditeits-/symptoomscore: ([n totale score / n] -1) x25.
De opties zijn 'geen moeite', 'lichte moeite', 'matige moeite', ernstige moeite 'en' niet in staat'. 'geen moeilijkheid' is nul punten en 'niet in staat' is vier.
|
bij basislijn
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: 4. weken
|
Quick DASH meet de functionaliteit van de bovenste ledematen.
Snelle berekening van de DASH-score wordt gemaakt als invaliditeits-/symptoomscore: ([n totale score / n] -1) x25.
De opties zijn 'geen moeite', 'lichte moeite', 'matige moeite', ernstige moeite 'en' niet in staat'. 'geen moeilijkheid' is nul punten en 'niet in staat' is vier.
|
4. weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myometer-test
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Myometer-test is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om de spierkracht te meten.
Het is recht evenredig met het resultaat van spierkracht.
en het resultaat zal toenemen volgens de kracht.
Er worden 3 evaluaties gemaakt en het gemiddelde wordt genoteerd.
Volgens de specificaties van de fabrikant heeft de gebruikte myometer een meetbereik van 0 tot 30 kg met een overbelastingsclassificatie tot 40 kg en een nauwkeurigheid van ± 0,3 kg, en is gekalibreerd tot op 0,1 kg.
|
bij basislijn
|
|
Myometer-test
Tijdsspanne: 4.week
|
Myometer-test is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om de spierkracht te meten.
Het is recht evenredig met het resultaat van spierkracht.
en het resultaat zal toenemen volgens de kracht.
Er worden 3 evaluaties gemaakt en het gemiddelde wordt genoteerd.
Volgens de specificaties van de fabrikant heeft de gebruikte myometer een meetbereik van 0 tot 30 kg met een overbelastingsclassificatie tot 40 kg en een nauwkeurigheid van ± 0,3 kg, en is gekalibreerd tot op 0,1 kg.
|
4.week
|
|
Rollenbank testen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Een grijpkrachtdynamometer is handig voor het testen van uw grijpkracht.
voor reuen (in kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0
> 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 voor vrouwen (in kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4
> 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9
> 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5
> 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0
> 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2
> 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
|
bij basislijn
|
|
Rollenbank testen
Tijdsspanne: 4.week
|
Een grijpkrachtdynamometer is handig voor het testen van uw grijpkracht.
voor reuen (in kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0
> 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 voor vrouwen (in kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4
> 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9
> 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5
> 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0
> 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2
> 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
|
4.week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: meltem vural, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: banu aydeniz, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: tuba Altun, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studie directeur: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Priganc V, Walter JR, Sublett SH. Edema assessment and management practice patterns among hand therapists: Survey research. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):378-385. doi: 10.1016/j.jht.2019.04.005. Epub 2019 Oct 14.
- Rohner-Spengler M, Frotzler A, Honigmann P, Babst R. Effective Treatment of Posttraumatic and Postoperative Edema in Patients with Ankle and Hindfoot Fractures: A Randomized Controlled Trial Comparing Multilayer Compression Therapy and Intermittent Impulse Compression with the Standard Treatment with Ice. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 6;96(15):1263-1271. doi: 10.2106/JBJS.K.00939.
- Miller LK, Jerosch-Herold C, Shepstone L. Effectiveness of edema management techniques for subacute hand edema: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):432-446. doi: 10.1016/j.jht.2017.05.011. Epub 2017 Aug 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Traumatic Edema
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .