Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompleks dekongestiv terapi på distal radiusfraktur

12. august 2022 oppdatert av: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av kompleks dekongestiv behandling på ødem og håndfunksjoner hos pasienter med distal radiusfraktur

Traumer resulterer i inflammatoriske reaksjoner ledsaget av høyproteinødem. Traumer kan også redusere bæreevnen til lymfesystemet under normal lymfatisk belastning, noe som fører til eksponering for lymfødem. Cellulært avfall akkumulert i interstitielle felt og forlenget eksudasjonsperiode skaper et fysiologisk problem. Det fører til at restitusjonstiden for vev fullføres sent og funksjonelle gevinster forsinkes.

Målet med studien er å undersøke effekten av kompleks dekongestiv terapi på traumatisk ødem, smerte og funksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene er sammensatt av pasienter som henvises til fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikk. Alle pasienter som var kvalifisert for studien ble informert om behandling og mulig risiko, og et samtykkeskjema ble signert. Det ble gjort bestemte evalueringer til pasientene. Etter 3 ukers behandling vil pasienter inviteres til kontrollene og langtidseffektene av behandlingene vil bli undersøkt.

Pasienter med en diameterforskjell på mer enn 50 ml mellom to ekstremiteter og pasienter uten Sudeck Atrophy vil bli inkludert i behandlingen.

Studien var planlagt som en enkelt blind med randomisert kontroll. Fysioterapeuten som utførte behandlingen fikk opplæring i manuell lymfedrenasjeterapi.

Pasientene ble fordelt på grupper med et databasert datadistribusjonssystem. Mens pasientene sendes til behandling, blir de dirigert etter første vurdering. Den som utførte utredningen og de som fikk behandling var planlagt annerledes.

Hovedformålet med studien var å undersøke den langsiktige effektiviteten av kompleks dekongestiv terapi på traumatisk ødem, samt å evaluere langsiktige håndfunksjoner. Andre mål er å undersøke de langsiktige effektene på bevegelsesområde, muskelstyrke, grepsstyrke, smerte og daglige aktiviteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med distal radiusfraktur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 45 år
  • Ensidig distal radiusfraktur behandlet med gips
  • Begynn behandlingen etter (7-10) dager etter fjerning av gips
  • Minst 50 ml av volumforskjellen mellom de øvre ekstremiteter
  • Etter å ha signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert ulnabrudd
  • Patologisk brudd
  • polytraume
  • Bilaterale brudd
  • Med kronisk nyresykdom
  • Tilstedeværelsen av infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Complex Decongestive Therapy Group (CDT)

Complex Decongestive Therapy Group: Behandlingen ble brukt av en spesialistterapeut som fikk CDT-opplæring. Studiegruppen rehabilitering og CDT-søknad er på 1 time. CDT-behandlingsprotokoll:

Deep abdominal teknikk applikasjon Nakke region CDT applikasjon (supraclavicular fossa sirkulær bevegelse-Eflöraj) Sirkulære bevegelser på ipsilaterale aksillære lymfeknuter Sirkulære bevegelser på flaskehals cubital fossa Forarm bøtte pumpe pumpe push MLD påføring av dorsal og palmar ansikt av hånden til ulnar og radial bunter

Bandasjebehandling (fingre og hånd- og underarmsbandasje): Pasienter kan ligge i 6-8 timer eller til neste dag.

Pasienter kan gjøre øvelser i bandasjer. Pasienten får hjemmeundervisning.

Behandlingen ble utført i omtrent 30-45 minutter. Pasientene fikk treningstrening hjemme. Ortopedisk rehabilitering er det samme som kontrollgruppen.
Annen: kompleks dekongestiv terapi
Manuell lymfedrenasje Manuell lymfedrenasje terapeutisk teknikk brukes for å redusere ødem og symptomer relatert til ødem ved å akselerere lymfedrenasjen. Målet med massasje langs ekstremiteten er å gi væskedrenering. Manuell lymfedrenasje stimulerer den indre sammentrekningen av lymfekanalene. Hvis interstitiell plasskonsentrasjon av protein reduseres, gir det drenering av blokkert lymfevæske fra lokale lymfeknuter.
Ortopedisk rehabiliteringsgruppe (OR)

Ortopedisk rehabiliteringsgruppe: Behandlingen ble utført i ca. 30-45 minutter. Pasientene fikk treningstrening hjemme.

Ortopedisk rehabiliteringsbehandlingsprotokoll:

Øvelser som skal gjøres ved 4 til 6 uker: Håndledd NEH (ved smertegrensen), aktiv trening, Grip trening

Øvelser som skal gjøres ved 6 til 8 uker: Håndledd NEH (ved smertegrensen), Aktiv assisterende / aktiv trening, Grip trening, Supinasjon-pronasjonsøvelse. (Motsatt bad og klassisk massasje anbefales fra ortopedi)

Øvelser som skal gjøres ved 8 til 10 uker: Strekkøvelser, Fingerstyrkende fjær med Digiflex-fjær, Power web combo håndfingerarmforsterker, Msd theraflex håndtreningsdeig, Theraband flevbar treningsstang.

Øvelser som skal gjøres ved 10 til 12 uker Håndleddsforsterkende øvelser, Motstandsdyktige øvelser for alle muskler.
Annen: kompleks dekongestiv terapi
Manuell lymfedrenasje Manuell lymfedrenasje terapeutisk teknikk brukes for å redusere ødem og symptomer relatert til ødem ved å akselerere lymfedrenasjen. Målet med massasje langs ekstremiteten er å gi væskedrenering. Manuell lymfedrenasje stimulerer den indre sammentrekningen av lymfekanalene. Hvis interstitiell plasskonsentrasjon av protein reduseres, gir det drenering av blokkert lymfevæske fra lokale lymfeknuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk testmåling
Tidsramme: ved baseline
Volumetrisk testmåling er mer enn 50 ml, ødem anses å være tilstede.
ved baseline
Volumetrisk testmåling
Tidsramme: 4. uke
Volumetrisk testmåling er mer enn 50 ml, ødem anses å være tilstede.
4. uke
Michigan Hand Outcomes Questionnary
Tidsramme: ved baseline
Råskalapoengsummen for hver av de seks skalaene er summen av svarene for hvert skalaelement. Råpoengsummen konverteres til en poengsum fra 0-100. MHQ scores ved hjelp av en generell algoritme. Svarkategoriene for ett av spørsmålene er reversert og omkodet. For smerteskalaen indikerer en høyere poengsum mer smerte. For de andre fem skalaene indikerer høyere poengsum bedre håndytelse.
ved baseline
Michigan Hand Outcomes Questionnary
Tidsramme: 4. uke
Råskalapoengsummen for hver av de seks skalaene er summen av svarene for hvert skalaelement. Råpoengsummen konverteres til en poengsum fra 0-100. MHQ scores ved hjelp av en generell algoritme. Svarkategoriene for ett av spørsmålene er reversert og omkodet. For smerteskalaen indikerer en høyere poengsum mer smerte. For de andre fem skalaene indikerer høyere poengsum bedre håndytelse.
4. uke
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: ved baseline

PRWE lar pasienter vurdere nivåene av håndleddssmerter og funksjonshemming fra 0 til 10, og består av 2 underskalaer:

Smerte subskala: inneholder 5 elementer som hver er videre vurdert fra 1-10. Maksimal poengsum i denne delen er 50 og minimum 0 Funksjonsunderskala: inneholder totalt 10 elementer som er videre delt inn i 2 seksjoner, dvs. spesifikke aktiviteter (har 6 elementer) og vanlige aktiviteter (har 4 elementer). Maksimal poengsum i denne delen er 50 og minimum 0.
ved baseline
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: 4. uke

PRWE lar pasienter vurdere nivåene av håndleddssmerter og funksjonshemming fra 0 til 10, og består av 2 underskalaer:

Smerte subskala: inneholder 5 elementer som hver er videre vurdert fra 1-10. Maksimal poengsum i denne delen er 50 og minimum 0 Funksjonsunderskala: inneholder totalt 10 elementer som er videre delt inn i 2 seksjoner, dvs. spesifikke aktiviteter (har 6 elementer) og vanlige aktiviteter (har 4 elementer). Maksimal poengsum i denne delen er 50 og minimum 0.
4. uke
Rask DASH
Tidsramme: ved baseline
Quick DASH måler overekstremitetsfunksjonalitet. Rask DASH-scoreberegning gjøres som funksjonshemming / symptomscore: ([n totalscore / n] -1) x25. Alternativene er 'ingen vanskelighetsgrad' 'mild vanskelighetsgrad' 'moderat vanskelighetsgrad' alvorlig vanskelighetsgrad 'og' ikke i stand '. 'ingen vanskelighetsgrad' er null poeng og 'ikke i stand' er fire.
ved baseline
Rask DASH
Tidsramme: 4. uke
Quick DASH måler overekstremitetsfunksjonalitet. Rask DASH-scoreberegning gjøres som funksjonshemming / symptomscore: ([n totalscore / n] -1) x25. Alternativene er 'ingen vanskelighetsgrad' 'mild vanskelighetsgrad' 'moderat vanskelighetsgrad' alvorlig vanskelighetsgrad 'og' ikke i stand '. 'ingen vanskelighetsgrad' er null poeng og 'ikke i stand' er fire.
4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myometer test
Tidsramme: ved baseline
Myometertest er en elektronisk enhet som brukes til å måle muskelstyrke. Det er direkte proporsjonalt med resultatet av muskelstyrken. og resultatet vil øke i henhold til kraften. Det gjøres 3 evalueringer og gjennomsnittet registreres. I henhold til produsentens spesifikasjoner har myometeret som brukes et måleområde på 0 til 30 kg med en overbelastningsgrad til 40 kg og en nøyaktighet på ± 0,3 kg, og er kalibrert til innenfor 0,1 kg.
ved baseline
Myometer test
Tidsramme: 4.uke
Myometertest er en elektronisk enhet som brukes til å måle muskelstyrke. Det er direkte proporsjonalt med resultatet av muskelstyrken. og resultatet vil øke i henhold til kraften. Det gjøres 3 evalueringer og gjennomsnittet registreres. I henhold til produsentens spesifikasjoner har myometeret som brukes et måleområde på 0 til 30 kg med en overbelastningsgrad til 40 kg og en nøyaktighet på ± 0,3 kg, og er kalibrert til innenfor 0,1 kg.
4.uke
Dynamometer test
Tidsramme: ved baseline
Et grepstyrkedynamometer er nyttig for å teste håndgrepsstyrken. for menn (i kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 30-44 > 02,4-6 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 for kvinner (i kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
ved baseline
Dynamometer test
Tidsramme: 4.uke
Et grepstyrkedynamometer er nyttig for å teste håndgrepsstyrken. for menn (i kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 30-44 > 02,4-6 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 for kvinner (i kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4.uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studieleder: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Traumatic Edema

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Kliniske studier på kompleks dekongestiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere