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Thérapie décongestionnante complexe sur fracture du radius distal

12 août 2022 mis à jour par: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effet d'un traitement décongestionnant complexe sur l'œdème et les fonctions de la main chez les patients présentant une fracture du radius distal

Les traumatismes entraînent des réactions inflammatoires accompagnées d'un œdème riche en protéines. Un traumatisme peut également réduire la capacité de charge du système lymphatique en dessous de la charge lymphatique normale, entraînant une exposition au lymphœdème. Les déchets cellulaires accumulés dans les champs interstitiels et la période d'exsudation prolongée créent un problème physiologique. Elle entraîne un retard dans le temps de récupération des tissus et un retard des gains fonctionnels.

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la thérapie décongestionnante complexe sur l'œdème traumatique, la douleur et la fonctionnalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont composés de patients référés à la clinique de médecine physique et de réadaptation. Tous les patients éligibles à l'étude ont été informés du traitement et des risques éventuels, et un formulaire de consentement a été signé. Des évaluations déterminées ont été faites aux patients. Après 3 semaines de traitement, les patients seront invités aux contrôles et les effets à long terme des traitements seront étudiés.

Les patients avec une différence de diamètre de plus de 50 ml entre deux extrémités et les patients sans atrophie de Sudeck seront inclus dans le traitement.

L'étude a été planifiée en simple aveugle avec contrôle randomisé. Le physiothérapeute qui a effectué le traitement a reçu une formation en thérapie manuelle de drainage lymphatique.

Les patients ont été répartis en groupes avec un système de distribution de données informatisé. Pendant que les patients sont envoyés pour traitement, ils sont orientés en fonction de la première évaluation. La personne qui a effectué l'évaluation et celles qui ont reçu le traitement ont été planifiées différemment.

L'objectif principal de l'étude était d'étudier l'efficacité à long terme d'une thérapie décongestionnante complexe sur l'œdème traumatique, ainsi que d'évaluer les fonctions de la main à long terme. D'autres objectifs sont d'étudier les effets à long terme sur l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la force de préhension, la douleur et les activités de la vie quotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients avec fracture du radius distal

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 45 ans
  • Fracture unilatérale du radius distal traitée avec un plâtre
  • Commencer le traitement après (7-10) jours après avoir retiré le pansement
  • Au moins 50 ml de la différence de volume entre les membres supérieurs
  • Après avoir signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Fracture du cubitus associée
  • Fracture pathologique
  • polytraumatisme
  • Fractures bilatérales
  • Avec une maladie rénale chronique
  • La présence d'une infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de Thérapie Décongestionnante Complexe (CDT)

Groupe de Thérapie Décongestionnante Complexe : Le traitement a été appliqué par un thérapeute spécialisé qui a reçu une formation CDT. Le groupe d'étude rééducation et application CDT est d'une heure. Protocole de traitement CDT :

Application de la technique abdominale profonde Région du cou Application CDT (mouvement circulaire de la fosse sus-claviculaire-Eflöraj) Mouvements circulaires sur les ganglions lymphatiques axillaires ipsilatéraux Mouvements circulaires sur le col de la bouteille fosse cubitale Avant-bras pompe de pompage du seau pousser Application MLD de la face dorsale et palmaire de la main sur ulnaire et radial liasses

Traitement par bandage (bandage des doigts, des mains et des avant-bras) : les patients peuvent rester pendant 6 à 8 heures ou jusqu'au lendemain.

Les patients peuvent faire des exercices dans des bandages. Le patient reçoit une éducation à domicile.

Le traitement a duré environ 30 à 45 minutes. Les patients recevaient un entraînement physique à domicile. La rééducation orthopédique est la même que celle du groupe témoin.
Autre: thérapie décongestionnante complexe
Drainage lymphatique manuel La technique thérapeutique de drainage lymphatique manuel est utilisée pour réduire l'œdème et les symptômes liés à l'œdème en accélérant le drainage lymphatique. Le but du massage le long de l'extrémité est d'assurer un drainage fluide. Le drainage lymphatique manuel stimule la contraction interne des canaux lymphatiques. Si la concentration de protéines dans l'espace interstitiel est réduite, cela assure le drainage du liquide lymphatique obstrué des ganglions lymphatiques locaux.
Groupe de réadaptation orthopédique (OR)

Groupe de réadaptation orthopédique : Le traitement a duré environ 30 à 45 minutes. Les patients recevaient un entraînement physique à domicile.

Protocole de traitement de réadaptation orthopédique :

Exercices à faire à 4 à 6 semaines : poignet NEH (à la limite de la douleur), exercice actif, exercice de préhension

Exercices à faire à 6 à 8 semaines : Poignet NEH (à la limite de la douleur), Exercice actif d'assistance / actif, Exercice de préhension, Exercice de supination-pronation. (Les bains opposés et le massage classique sont recommandés par l'orthopédie)

Exercices à faire à 8 à 10 semaines : Exercices d'étirement, Ressort de renforcement des doigts avec ressort Digiflex, Amplificateur Power web combo main doigt bras, Pâte d'exercice main Msd theraflex, Barre d'exercice Theraband flevbar.

Exercices à faire à 10 à 12 semaines Exercices de renforcement du poignet, Exercices de résistance à tous les muscles.
Autre: thérapie décongestionnante complexe
Drainage lymphatique manuel La technique thérapeutique de drainage lymphatique manuel est utilisée pour réduire l'œdème et les symptômes liés à l'œdème en accélérant le drainage lymphatique. Le but du massage le long de l'extrémité est d'assurer un drainage fluide. Le drainage lymphatique manuel stimule la contraction interne des canaux lymphatiques. Si la concentration de protéines dans l'espace interstitiel est réduite, cela assure le drainage du liquide lymphatique obstrué des ganglions lymphatiques locaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de test volumétrique
Délai: au départ
La mesure du test volumétrique est supérieure à 50 ml, l'œdème est considéré comme présent.
au départ
Mesure de test volumétrique
Délai: 4. semaine
La mesure du test volumétrique est supérieure à 50 ml, l'œdème est considéré comme présent.
4. semaine
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: au départ
Le score brut de l'échelle pour chacune des six échelles est la somme des réponses de chaque élément de l'échelle. Le score brut est converti en un score allant de 0 à 100. Le MHQ est noté à l'aide d'un algorithme général. Les catégories de réponse pour l'une des questions sont inversées et recodées. Pour l'échelle de la douleur, un score plus élevé indique plus de douleur. Pour les cinq autres échelles, des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de la main.
au départ
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: 4. semaine
Le score brut de l'échelle pour chacune des six échelles est la somme des réponses de chaque élément de l'échelle. Le score brut est converti en un score allant de 0 à 100. Le MHQ est noté à l'aide d'un algorithme général. Les catégories de réponse pour l'une des questions sont inversées et recodées. Pour l'échelle de la douleur, un score plus élevé indique plus de douleur. Pour les cinq autres échelles, des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de la main.
4. semaine
Évaluation du poignet par le patient
Délai: au départ

Le PRWE permet aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur et d'incapacité au poignet de 0 à 10, et se compose de 2 sous-échelles :

Sous-échelle de la douleur : contient 5 éléments dont chacun est évalué de 1 à 10. Le score maximum dans cette section est de 50 et le minimum de 0. Sous-échelle de fonction : contient un total de 10 éléments qui sont ensuite divisés en 2 sections, à savoir des activités spécifiques (ayant 6 éléments) et des activités habituelles (ayant 4 éléments). Le score maximum dans cette section est de 50 et le minimum de 0.
au départ
Évaluation du poignet par le patient
Délai: 4. semaine

Le PRWE permet aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur et d'incapacité au poignet de 0 à 10, et se compose de 2 sous-échelles :

Sous-échelle de la douleur : contient 5 éléments dont chacun est évalué de 1 à 10. Le score maximum dans cette section est de 50 et le minimum de 0. Sous-échelle de fonction : contient un total de 10 éléments qui sont ensuite divisés en 2 sections, à savoir des activités spécifiques (ayant 6 éléments) et des activités habituelles (ayant 4 éléments). Le score maximum dans cette section est de 50 et le minimum de 0.
4. semaine
DASH rapide
Délai: au départ
Quick DASH mesure la fonctionnalité des membres supérieurs. Le calcul du score Quick DASH est effectué sous la forme d'un score d'incapacité / symptôme : ([n score total / n] -1) x25. Les options sont « aucune difficulté », « difficulté légère », « difficulté modérée », « difficulté sévère » et « incapable ». 'pas de difficulté' vaut zéro point et 'impossible' vaut quatre.
au départ
DASH rapide
Délai: 4. semaine
Quick DASH mesure la fonctionnalité des membres supérieurs. Le calcul du score Quick DASH est effectué sous la forme d'un score d'incapacité / symptôme : ([n score total / n] -1) x25. Les options sont « aucune difficulté », « difficulté légère », « difficulté modérée », « difficulté sévère » et « incapable ». 'pas de difficulté' vaut zéro point et 'impossible' vaut quatre.
4. semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du myomètre
Délai: au départ
Le test myomètre est un appareil électronique utilisé pour mesurer la force musculaire. Il est directement proportionnel au résultat de la force musculaire. et le résultat augmentera en fonction de la force. 3 évaluations sont faites et la moyenne est enregistrée. Selon les spécifications du fabricant, le myomètre utilisé a une plage de mesure de 0 à 30 kg avec une capacité de surcharge jusqu'à 40 kg et une précision de ± 0,3 kg, et est calibré à 0,1 kg près.
au départ
Test du myomètre
Délai: 4. semaine
Le test myomètre est un appareil électronique utilisé pour mesurer la force musculaire. Il est directement proportionnel au résultat de la force musculaire. et le résultat augmentera en fonction de la force. 3 évaluations sont faites et la moyenne est enregistrée. Selon les spécifications du fabricant, le myomètre utilisé a une plage de mesure de 0 à 30 kg avec une capacité de surcharge jusqu'à 40 kg et une précision de ± 0,3 kg, et est calibré à 0,1 kg près.
4. semaine
Essai au dynamomètre
Délai: au départ
Un dynamomètre de force de préhension est utile pour tester la force de votre main. pour les hommes (en kg) : 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 pour les femmes (en kg) : 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
au départ
Essai au dynamomètre
Délai: 4. semaine
Un dynamomètre de force de préhension est utile pour tester la force de votre main. pour les hommes (en kg) : 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 pour les femmes (en kg) : 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4. semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Traumatic Edema

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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