Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkainen dekongestiivinen hoito distaalisen säteen murtuman yhteydessä

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutus turvotukseen ja käsien toimintoihin potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma

Trauma johtaa tulehdusreaktioihin, joihin liittyy korkea proteiiniturvotus. Trauma voi myös vähentää imusolmukkeiden kantokykyä normaalin lymfaattisen kuormituksen alapuolelle, mikä johtaa lymfaödeeman altistumiseen. Interstitiaalisiin kenttiin kertyneet solujätteet ja pitkittynyt erittymisjakso luovat fysiologisen ongelman. Se saa aikaan kudosten palautumisajan myöhästymisen ja toiminnallisten lisäysten viivästymisen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Complex dekongestiivisen hoidon vaikutusta traumaattiseen turvotukseen, kipuun ja toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat koostuvat potilaista, jotka lähetetään fysio- ja kuntoutusklinikalle. Kaikille tutkimukseen kelpaaville potilaille kerrottiin hoidosta ja mahdollisista riskeistä ja allekirjoitettiin suostumuslomake. Potilaille tehtiin määrätietoisia arviointeja. Kolmen viikon hoidon jälkeen potilaat kutsutaan kontrolleihin ja hoitojen pitkäaikaisvaikutukset tutkitaan.

Hoitoon otetaan mukaan potilaat, joiden kahden raajan halkaisijaero on yli 50 ml, ja potilaat, joilla ei ole Sudeck-atrofiaa.

Tutkimus suunniteltiin yksittäiseksi sokeudeksi satunnaistetulla kontrollilla. Hoidon suorittanut fysioterapeutti sai manuaalisen imunesteterapiakoulutuksen.

Potilaat jaettiin ryhmiin tietokonepohjaisella tiedonjakelujärjestelmällä. Kun potilaat lähetetään hoitoon, heidät ohjataan ensimmäisen arvioinnin mukaan. Arvioinnin suorittanut ja hoitoa saaneet suunniteltiin eri tavalla.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli tutkia monimutkaisen dekongestiivisen hoidon pitkäaikaista tehokkuutta traumaattisessa turvotuksessa sekä arvioida käsien pitkäaikaisia ​​toimintoja. Muita tavoitteita on tutkia pitkän aikavälin vaikutuksia liikelaajuuteen, lihasvoimaan, pitovoimaan, kipuun ja päivittäiseen elämään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 45 vuotta
  • Yksipuolinen distaalisen säteen murtuma käsitelty kipsillä
  • Aloita käsittely (7-10) päivän kuluttua laastarin poistamisesta
  • Vähintään 50 ml tilavuuserosta yläraajojen välillä
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittyy kyynärluun murtuma
  • Patologinen murtuma
  • polytrauma
  • Kahdenväliset murtumat
  • Kroonisen munuaissairauden kanssa
  • Infektion läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kompleksinen dekongestiivinen hoitoryhmä (CDT)

Monimutkainen dekongestiivinen terapiaryhmä: Hoitoa sovelsi erikoisterapeutti, joka sai CDT-koulutuksen. Opintoryhmän kuntoutus ja CDT-hakemus on 1 tunti. CDT-hoitoprotokolla:

Syvävatsatekniikan sovellus Niska-alueen CDT-sovellus (supraclavicular fossa ympyräliikkeet-Eflöraj) Pyöreät liikkeet ipsilateraalisissa Kainalon imusolmukkeissa Pyöreät liikkeet pullon kaulassa kubitaalikuoppa Etukäsivarren kauha pumppauspumppu työntö käden selkä- ja kämmenpinnan MLD-sovellus kyynärluun ja radiaaliseen nippuja

Sidehoito (sormet sekä käsi- ja kyynärvarsisidos): Potilaat voivat viipyä 6-8 tuntia tai seuraavaan päivään.

Potilaat voivat tehdä harjoituksia siteissä. Potilaalle annetaan kotiopetusta.

Hoito kesti noin 30-45 minuuttia. Potilaille annettiin harjoittelua kotona. Ortopedinen kuntoutus on sama kuin kontrolliryhmä.
Muut: monimutkainen dekongestiivinen hoito
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio Manuel-lymfaattinen terapeuttista tekniikkaa käytetään turvotuksen ja turvotukseen liittyvien oireiden vähentämiseen kiihdyttämällä lymfaattista poistoa. Raajojen hieronnan tavoitteena on nesteen poisto. Manuel-imusolmuke stimuloi lymfaattisten kanavien sisäistä supistumista. Jos proteiinin interstitiaalinen tilapitoisuus vähenee, se tarjoaa tukkeutuneen imusolmukkeen poistumisen paikallisista imusolmukkeista.
Ortopedinen kuntoutusryhmä (OR)

Ortopedinen kuntoutusryhmä: Hoito kesti noin 30-45 minuuttia. Potilaille annettiin harjoittelua kotona.

Ortopedinen kuntoutushoitoprotokolla:

Harjoitukset 4-6 viikon kohdalla: Ranne NEH (kipurajalla), aktiivinen harjoittelu, Tartuntaharjoitus

Harjoitukset 6-8 viikolla: Ranne NEH (kipurajalla), Aktiivinen avustava / aktiivinen harjoitus, Tartuntaharjoitus, Supinaatio-pronaatioharjoitus. (Ortopedia suosittelee vastakkaisia ​​kylpyjä ja klassista hierontaa)

Harjoitukset 8-10 viikolla: Venytysharjoitukset, Sormenvahvistusjousi Digiflex-jousella, Power web combo -käsisormivarren vahvistin, Msd theraflex -käsiharjoitustaikina, Theraband-flevbar-harjoitustanko.

Harjoitukset 10-12 viikon välein Rannetta vahvistavat harjoitukset, Resistanssiharjoitukset kaikille lihaksille.
Muut: monimutkainen dekongestiivinen hoito
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio Manuel-lymfaattinen terapeuttista tekniikkaa käytetään turvotuksen ja turvotukseen liittyvien oireiden vähentämiseen kiihdyttämällä lymfaattista poistoa. Raajojen hieronnan tavoitteena on nesteen poisto. Manuel-imusolmuke stimuloi lymfaattisten kanavien sisäistä supistumista. Jos proteiinin interstitiaalinen tilapitoisuus vähenee, se tarjoaa tukkeutuneen imusolmukkeen poistumisen paikallisista imusolmukkeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volumetrinen testimittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tilavuustestin mittaus on yli 50 ml, turvotusta katsotaan esiintyvän.
lähtötasolla
Volumetrinen testimittaus
Aikaikkuna: 4. viikko
Tilavuustestin mittaus on yli 50 ml, turvotusta katsotaan esiintyvän.
4. viikko
Michigan Hand Outcomes Questionnarie
Aikaikkuna: lähtötasolla
Jokaisen kuuden asteikon raaka-asteikkopiste on kunkin asteikkokohdan vastausten summa. Raakapistemäärä muunnetaan 0-100 pistemääräksi. MHQ pisteytetään yleisellä algoritmilla. Yhden kysymyksen vastauskategoriat käännetään ja koodataan uudelleen. Kipu-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua. Viiden muun asteikon korkeammat pisteet osoittavat parempaa käden suorituskykyä.
lähtötasolla
Michigan Hand Outcomes Questionnarie
Aikaikkuna: 4. viikko
Jokaisen kuuden asteikon raaka-asteikkopiste on kunkin asteikkokohdan vastausten summa. Raakapistemäärä muunnetaan 0-100 pistemääräksi. MHQ pisteytetään yleisellä algoritmilla. Yhden kysymyksen vastauskategoriat käännetään ja koodataan uudelleen. Kipu-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua. Viiden muun asteikon korkeammat pisteet osoittavat parempaa käden suorituskykyä.
4. viikko
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla

PRWE:n avulla potilaat voivat arvioida rannekipunsa ja toimintakyvyttömyytensä välillä 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta:

Kivun alaasteikko: sisältää 5 kohdetta, joista jokainen on edelleen arvioitu välillä 1-10. Enimmäispistemäärä tässä osiossa on 50 ja minimi 0 Toiminnan alaasteikko: sisältää yhteensä 10 kohtaa, jotka on jaettu edelleen 2 osaan eli erityistoimintoihin (jossa 6 kohtaa) ja tavanomaisiin toimintoihin (jossa 4 kohtaa). Maksimipistemäärä tässä osiossa on 50 ja vähintään 0.
lähtötasolla
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: 4. viikko

PRWE:n avulla potilaat voivat arvioida rannekipunsa ja toimintakyvyttömyytensä välillä 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta:

Kivun alaasteikko: sisältää 5 kohdetta, joista jokainen on edelleen arvioitu välillä 1-10. Maksimipistemäärä tässä osiossa on 50 ja minimi 0 Toiminnan alaasteikko: sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on jaettu edelleen 2 osaan eli erityistoimintoihin (jossa 6 kohtaa) ja tavanomaisiin toimintoihin (jossa 4 kohtaa). Maksimipistemäärä tässä osiossa on 50 ja vähintään 0.
4. viikko
Nopea DASH
Aikaikkuna: lähtötasolla
Quick DASH mittaa yläraajojen toimivuutta. Nopea DASH-pistemäärä lasketaan vamma/oirepisteenä: ([n kokonaispistemäärä / n] -1) x25. Vaihtoehdot ovat "ei vaikeuksia", "lievä vaikeus", "keskivaikea" vaikea vaikeus "ja" ei pysty". "ei vaikeuksia" on nolla pistettä ja "ei voi" on neljä.
lähtötasolla
Nopea DASH
Aikaikkuna: 4. viikko
Quick DASH mittaa yläraajojen toimivuutta. Nopea DASH-pistemäärä lasketaan vamma/oirepisteenä: ([n kokonaispistemäärä / n] -1) x25. Vaihtoehdot ovat "ei vaikeuksia", "lievä vaikeus", "keskivaikea" vaikea vaikeus "ja" ei pysty". "ei vaikeuksia" on nolla pistettä ja "ei voi" on neljä.
4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myometrin testi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Myometer testi on elektroninen laite, jolla mitataan lihasvoimaa. Se on suoraan verrannollinen lihasvoiman tulokseen. ja tulos kasvaa voiman mukaan. Arviointia tehdään 3 ja keskiarvo kirjataan. Valmistajan ohjeiden mukaan käytetyn myometrin mittausalue on 0–30 kg, ylikuormitusluokitus 40 kg ja tarkkuus ± 0,3 kg, ja se on kalibroitu 0,1 kg:n tarkkuudella.
lähtötasolla
Myometrin testi
Aikaikkuna: 4. viikko
Myometer testi on elektroninen laite, jolla mitataan lihasvoimaa. Se on suoraan verrannollinen lihasvoiman tulokseen. ja tulos kasvaa voiman mukaan. Arviointia tehdään 3 ja keskiarvo kirjataan. Valmistajan ohjeiden mukaan käytetyn myometrin mittausalue on 0–30 kg, ylikuormitusluokitus 40 kg ja tarkkuus ± 0,3 kg, ja se on kalibroitu 0,1 kg:n tarkkuudella.
4. viikko
Dynamometrin testi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Pidon voiman dynamometri on hyödyllinen käden otteen voimakkuuden testaamiseen. miehille (kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,7-48,5 > 48,5 < 30-6480 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 naiset (kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
lähtötasolla
Dynamometrin testi
Aikaikkuna: 4. viikko
Pidon voiman dynamometri on hyödyllinen käden otteen voimakkuuden testaamiseen. miehille (kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,7-48,5 > 48,5 < 30-6480 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 naiset (kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Päätutkija: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Päätutkija: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Traumatic Edema

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset monimutkainen dekongestiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa