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Terapia decongestionante complessa sulla frattura del radio distale

12 agosto 2022 aggiornato da: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effetto del trattamento decongestionante complesso sull'edema e sulle funzioni della mano nei pazienti con frattura del radio distale

Il trauma provoca reazioni infiammatorie accompagnate da edema ad alto contenuto proteico. Il trauma può anche ridurre la capacità di carico del sistema linfatico al di sotto del normale carico linfatico, portando all'esposizione del linfedema. I rifiuti cellulari accumulati nei campi interstiziali e il prolungato periodo di essudazione creano un problema fisiologico. Fa sì che il tempo di recupero dei tessuti venga completato in ritardo e che i guadagni funzionali vengano ritardati.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della terapia decongestionante complessa sull'edema traumatico, sul dolore e sulla funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono composti da pazienti che vengono indirizzati alla clinica di medicina fisica e riabilitazione. Tutti i pazienti eleggibili per lo studio sono stati informati del trattamento e dei possibili rischi ed è stato firmato un modulo di consenso. Valutazioni determinate sono state fatte ai pazienti. Dopo 3 settimane di trattamento, i pazienti saranno invitati ai controlli e saranno studiati gli effetti a lungo termine dei trattamenti.

Saranno inclusi nel trattamento i pazienti con una differenza di diametro superiore a 50 ml tra due estremità e i pazienti senza atrofia di Sudeck.

Lo studio è stato pianificato in singolo cieco con controllo randomizzato. Il fisioterapista che ha eseguito il trattamento ha ricevuto una formazione sulla terapia manuale del linfodrenaggio.

I pazienti sono stati distribuiti a gruppi con un sistema di distribuzione dei dati basato su computer. Mentre i pazienti vengono inviati per il trattamento, vengono indirizzati secondo la prima valutazione. La persona che ha eseguito la valutazione e coloro che hanno ricevuto il trattamento sono stati pianificati in modo diverso.

Lo scopo principale dello studio era indagare l'efficacia a lungo termine della terapia decongestionante complessa sull'edema traumatico, nonché valutare le funzioni della mano a lungo termine. Altri obiettivi sono studiare gli effetti a lungo termine sulla mobilità, la forza muscolare, la forza di presa, il dolore e le attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con frattura del radio distale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 45 anni
  • Frattura unilaterale del radio distale trattata con calco in gesso
  • Iniziare il trattamento dopo (7-10) giorni dalla rimozione del cerotto
  • Almeno 50 ml di differenza di volume tra gli arti superiori
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Frattura dell'ulna associata
  • Frattura patologica
  • politrauma
  • Fratture bilaterali
  • Con malattia renale cronica
  • La presenza di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Terapia Decongestiva Complessa (CDT)

Gruppo di terapia decongestionante complessa: il trattamento è stato applicato da un terapista specializzato che ha ricevuto una formazione CDT. La riabilitazione del gruppo di studio e l'applicazione CDT è di 1 ora. Protocollo di trattamento CDT:

Applicazione tecnica addominale profonda Applicazione CDT nella regione del collo (movimento circolare della fossa sopraclavicolare-Eflöraj) Movimenti circolari sui linfonodi ascellari omolaterali Movimenti circolari sulla fossa cubitale del collo di bottiglia Spinta della pompa di pompaggio del secchio del braccio anteriore Applicazione MLD della faccia dorsale e palmare della mano a ulnare e radiale gruppi

Trattamento della benda (dita e benda della mano e dell'avambraccio): i pazienti possono rimanere per 6-8 ore o fino al giorno successivo.

I pazienti possono fare esercizi in bende. Al paziente viene impartita un'educazione domestica.

Il trattamento è stato effettuato per circa 30-45 minuti. I pazienti hanno ricevuto esercizi fisici a casa. La riabilitazione ortopedica è la stessa del gruppo di controllo.
Altro: terapia decongestionante complessa
Drenaggio linfatico manuale La tecnica terapeutica del drenaggio linfatico Manuel viene utilizzata per ridurre l'edema ei sintomi correlati all'edema accelerando il drenaggio linfatico. Lo scopo del massaggio lungo l'estremità è quello di fornire il drenaggio dei liquidi. Il drenaggio linfatico manuel stimola la contrazione interna dei canali linfatici. Se la concentrazione di proteine ​​nello spazio interstiziale è ridotta, fornisce il drenaggio del fluido linfatico ostruito dai linfonodi locali.
Gruppo di Riabilitazione Ortopedica (OR)

Gruppo di Riabilitazione Ortopedica: Il trattamento è stato effettuato per circa 30-45 minuti. I pazienti hanno ricevuto esercizi fisici a casa.

Protocollo di trattamento riabilitativo ortopedico:

Esercizi da eseguire a 4-6 settimane: polso NEH (al limite del dolore), esercizio attivo, esercizio di presa

Esercizi da eseguire a 6-8 settimane: polso NEH (al limite del dolore), esercizio attivo assistivo / attivo, esercizio di presa, esercizio di supinazione-pronazione. (I bagni opposti e il massaggio classico sono consigliati dall'ortopedia)

Esercizi da eseguire tra le 8 e le 10 settimane: esercizi di stretching, molla per il rafforzamento delle dita con molla Digiflex, amplificatore Power Web Combo Hand Finger Arm, pasta per esercizi Msd Theraflex, barra per esercizi Theraband Flevbar.

Esercizi da eseguire a 10-12 settimane Esercizi di rafforzamento del polso, esercizi resistenti a tutti i muscoli.
Altro: terapia decongestionante complessa
Drenaggio linfatico manuale La tecnica terapeutica del drenaggio linfatico Manuel viene utilizzata per ridurre l'edema ei sintomi correlati all'edema accelerando il drenaggio linfatico. Lo scopo del massaggio lungo l'estremità è quello di fornire il drenaggio dei liquidi. Il drenaggio linfatico manuel stimola la contrazione interna dei canali linfatici. Se la concentrazione di proteine ​​nello spazio interstiziale è ridotta, fornisce il drenaggio del fluido linfatico ostruito dai linfonodi locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del test volumetrico
Lasso di tempo: alla base
La misurazione del test volumetrico è superiore a 50 ml, l'edema è considerato presente.
alla base
Misura del test volumetrico
Lasso di tempo: 4. settimana
La misurazione del test volumetrico è superiore a 50 ml, l'edema è considerato presente.
4. settimana
Questionario sui risultati della mano del Michigan
Lasso di tempo: alla base
Il punteggio grezzo della scala per ciascuna delle sei scale è la somma delle risposte di ciascun elemento della scala. Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio compreso tra 0 e 100. Il MHQ viene valutato utilizzando un algoritmo generale. Le categorie di risposta per una delle domande vengono invertite e ricodificate. Per la scala del dolore, un punteggio più alto indica più dolore. Per le altre cinque scale, i punteggi più alti indicano una migliore prestazione della mano.
alla base
Questionario sui risultati della mano del Michigan
Lasso di tempo: 4. settimana
Il punteggio grezzo della scala per ciascuna delle sei scale è la somma delle risposte di ciascun elemento della scala. Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio compreso tra 0 e 100. Il MHQ viene valutato utilizzando un algoritmo generale. Le categorie di risposta per una delle domande vengono invertite e ricodificate. Per la scala del dolore, un punteggio più alto indica più dolore. Per le altre cinque scale, i punteggi più alti indicano una migliore prestazione della mano.
4. settimana
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: alla base

Il PRWE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore al polso e disabilità da 0 a 10 e si compone di 2 sottoscale:

Sottoscala del dolore: contiene 5 item ciascuno dei quali è ulteriormente valutato da 1 a 10. Il punteggio massimo in questa sezione è 50 e minimo 0 Sottoscala della funzione: contiene un totale di 10 item che sono ulteriormente suddivisi in 2 sezioni, ovvero attività specifiche (con 6 item) e attività abituali (con 4 item). Il punteggio massimo in questa sezione è 50 e minimo 0.
alla base
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: 4. settimana

Il PRWE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore al polso e disabilità da 0 a 10 e si compone di 2 sottoscale:

Sottoscala del dolore: contiene 5 item ciascuno dei quali è ulteriormente valutato da 1 a 10. Il punteggio massimo in questa sezione è 50 e minimo 0 Sottoscala della funzione: contiene un totale di 10 item che sono ulteriormente suddivisi in 2 sezioni, ovvero attività specifiche (con 6 item) e attività abituali (con 4 item). Il punteggio massimo in questa sezione è 50 e minimo 0.
4. settimana
SCATTO veloce
Lasso di tempo: alla base
Quick DASH misura la funzionalità degli arti superiori. Il calcolo rapido del punteggio DASH viene effettuato come punteggio disabilità/sintomi: ([n punteggio totale / n] -1) x25. Le opzioni sono 'nessuna difficoltà' 'lieve difficoltà' 'moderata difficoltà' grave difficoltà' e 'impossibile'. "nessuna difficoltà" è zero punti e "impossibile" è quattro.
alla base
SCATTO veloce
Lasso di tempo: 4. settimana
Quick DASH misura la funzionalità degli arti superiori. Il calcolo rapido del punteggio DASH viene effettuato come punteggio disabilità/sintomi: ([n punteggio totale / n] -1) x25. Le opzioni sono 'nessuna difficoltà' 'lieve difficoltà' 'moderata difficoltà' grave difficoltà' e 'impossibile'. "nessuna difficoltà" è zero punti e "impossibile" è quattro.
4. settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del miometro
Lasso di tempo: alla base
Il test Myometer è un dispositivo elettronico utilizzato per misurare la forza muscolare. È direttamente proporzionale al risultato della forza muscolare. e il risultato aumenterà secondo la forza. Vengono effettuate 3 valutazioni e viene registrata la media. Secondo le specifiche del produttore, il miometro utilizzato ha un intervallo di misurazione da 0 a 30 kg con un sovraccarico nominale fino a 40 kg e una precisione di ± 0,3 kg ed è calibrato entro 0,1 kg.
alla base
Test del miometro
Lasso di tempo: 4.settimana
Il test Myometer è un dispositivo elettronico utilizzato per misurare la forza muscolare. È direttamente proporzionale al risultato della forza muscolare. e il risultato aumenterà secondo la forza. Vengono effettuate 3 valutazioni e viene registrata la media. Secondo le specifiche del produttore, il miometro utilizzato ha un intervallo di misurazione da 0 a 30 kg con un sovraccarico nominale fino a 40 kg e una precisione di ± 0,3 kg ed è calibrato entro 0,1 kg.
4.settimana
Prova dinamometrica
Lasso di tempo: alla base
Un dinamometro per la forza della presa è utile per testare la forza della presa della mano. per i maschi (in kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 per le femmine (in kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
alla base
Prova dinamometrica
Lasso di tempo: 4.settimana
Un dinamometro della forza di presa è utile per testare la forza della presa della mano. per i maschi (in kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 per le femmine (in kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4.settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Traumatic Edema

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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