Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompleks dekongestiv terapi på distal radiusfraktur

12. august 2022 opdateret af: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​kompleks dekongestiv behandling på ødem og håndfunktioner hos patienter med distal radiusfraktur

Traumer resulterer i inflammatoriske reaktioner ledsaget af højproteinødem. Traumer kan også reducere lymfesystemets bæreevne under normal lymfatisk belastning, hvilket fører til eksponering for lymfødem. Cellulært affald akkumuleret i interstitielle felter og forlænget ekssudationsperiode skaber et fysiologisk problem. Det medfører, at vævsrestitutionstiden afsluttes sent, og de funktionelle gevinster forsinkes.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​kompleks dekongestiv terapi på traumatisk ødem, smerte og funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er sammensat af patienter, der henvises til fysisk medicin og rehabiliteringsklinik. Alle patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev informeret om behandling og mulige risici, og en samtykkeerklæring blev underskrevet. Der blev foretaget bestemte evalueringer til patienterne. Efter 3 ugers behandling vil patienterne blive inviteret til kontrollerne, og langtidseffekterne af behandlingerne vil blive undersøgt.

Patienter med en diameterforskel på mere end 50 ml mellem to ekstremiteter og patienter uden Sudeck Atrophy vil blive inkluderet i behandlingen.

Undersøgelsen var planlagt som en enkelt blind med randomiseret kontrol. Fysioterapeuten, der udførte behandlingen, modtog manuel lymfedrænageterapitræning.

Patienterne blev fordelt i grupper med et computerbaseret datadistributionssystem. Mens patienterne sendes til behandling, bliver de dirigeret efter den første vurdering. Den person, der udførte vurderingen, og dem, der modtog behandling, var planlagt forskelligt.

Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge den langsigtede effektivitet af kompleks dekongestiv terapi på traumatisk ødem, samt at evaluere langsigtede håndfunktioner. Andre mål er at undersøge de langsigtede virkninger på bevægelsesområde, muskelstyrke, grebsstyrke, smerte og daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med distal radiusfraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 45 år
  • Unilateral distal radiusfraktur behandlet med gips
  • Begynd behandlingen efter (7-10) dage efter fjernelse af gipsen
  • Mindst 50 ml af volumenforskellen mellem de øvre ekstremiteter
  • Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret ulna fraktur
  • Patologisk fraktur
  • polytrauma
  • Bilaterale frakturer
  • Med kronisk nyresygdom
  • Tilstedeværelsen af ​​infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Complex Decongestive Therapy Group (CDT)

Kompleks dekongestiv terapigruppe: Behandlingen blev anvendt af en specialterapeut, som modtog CDT-uddannelse. Studiegruppen rehabilitering og CDT ansøgning er 1 time. CDT-behandlingsprotokol:

Dyb abdominal teknik applikation Halsregion CDT applikation (supraclavikulær fossa cirkulær bevægelse-Eflöraj) Cirkulære bevægelser på ipsilaterale aksillære lymfeknuder Cirkulære bevægelser på flaskehals cubital fossa Forarm spand pumpepumpe skub MLD påføring af dorsal og palmar ansigt af hånden til ulnar og radial bundter

Bandagebehandling (fingre og hånd- og underarmsbandage): Patienter kan blive i 6-8 timer eller til næste dag.

Patienter kan lave øvelser i bandager. Patienten får hjemmeundervisning.

Behandlingen blev lavet i cirka 30-45 minutter. Patienterne fik træning i hjemmet. Ortopædisk genoptræning er den samme som kontrolgruppen.
Andet: kompleks dekongestiv terapi
Manuel lymfedrænage Manuel lymfedrænage terapeutisk teknik bruges til at reducere ødem og symptomer relateret til ødem ved at accelerere lymfedrænage. Formålet med massage langs ekstremiteten er at give væskedræning. Manuel lymfedrænage stimulerer den indre sammentrækning af lymfekanaler. Hvis koncentrationen af ​​protein i det interstitielle rum reduceres, giver det dræning af blokeret lymfevæske fra lokale lymfeknuder.
Ortopædisk Rehabiliteringsgruppe (OR)

Ortopædisk Rehabiliteringsgruppe: Behandlingen blev lavet i cirka 30-45 minutter. Patienterne fik træning i hjemmet.

Ortopædisk rehabiliteringsprotokol:

Øvelser, der skal udføres efter 4 til 6 uger: Håndled NEH (ved smertegrænsen), aktiv træning, Grib øvelse

Øvelser, der skal udføres efter 6 til 8 uger: Håndled NEH (ved smertegrænsen),Aktiv assisterende/aktiv træning, Gribøvelse,Supination-pronationsøvelse. (Modsatte bade og klassisk massage anbefales fra ortopædi)

Øvelser, der skal udføres ved 8 til 10 uger: Strækøvelser, Fingerstyrkende fjeder med Digiflex fjeder, Power web combo hånd finger arm forstærker, Msd theraflex håndtræningsdej, Theraband flevbar træningsstang.

Øvelser skal udføres ved 10 til 12 uger Håndledsforstærkende øvelser, Modstandsdygtige øvelser til alle muskler.
Andet: kompleks dekongestiv terapi
Manuel lymfedrænage Manuel lymfedrænage terapeutisk teknik bruges til at reducere ødem og symptomer relateret til ødem ved at accelerere lymfedrænage. Formålet med massage langs ekstremiteten er at give væskedræning. Manuel lymfedrænage stimulerer den indre sammentrækning af lymfekanaler. Hvis koncentrationen af ​​protein i det interstitielle rum reduceres, giver det dræning af blokeret lymfevæske fra lokale lymfeknuder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk testmåling
Tidsramme: ved baseline
Volumetrisk testmåling er mere end 50 ml, ødem anses for at være til stede.
ved baseline
Volumetrisk testmåling
Tidsramme: 4. uge
Volumetrisk testmåling er mere end 50 ml, ødem anses for at være til stede.
4. uge
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema
Tidsramme: ved baseline
Den rå skala-score for hver af de seks skalaer er summen af ​​svarene for hvert skalaelement. Den rå score konverteres til en score fra 0-100. MHQ scores ved hjælp af en generel algoritme. Svarkategorierne for et af spørgsmålene er omvendt og omkodet. For smerteskalaen indikerer en højere score mere smerte. For de andre fem skalaer indikerer højere score bedre håndydelse.
ved baseline
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
Den rå skala-score for hver af de seks skalaer er summen af ​​svarene for hvert skalaelement. Den rå score konverteres til en score fra 0-100. MHQ scores ved hjælp af en generel algoritme. Svarkategorierne for et af spørgsmålene er omvendt og omkodet. For smerteskalaen indikerer en højere score mere smerte. For de andre fem skalaer indikerer højere score bedre håndydelse.
4. uge
Patient vurderet håndledsevaluering
Tidsramme: ved baseline

PRWE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af håndledssmerter og handicap fra 0 til 10 og består af 2 underskalaer:

Smerteunderskala: indeholder 5 punkter, som hver er yderligere bedømt fra 1-10. Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0 Funktionsunderskala: indeholder i alt 10 punkter, som er yderligere opdelt i 2 sektioner, dvs. specifikke aktiviteter (der har 6 punkter) og sædvanlige aktiviteter (der har 4 punkter). Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0.
ved baseline
Patient vurderet håndledsevaluering
Tidsramme: 4. uge

PRWE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af håndledssmerter og handicap fra 0 til 10 og består af 2 underskalaer:

Smerteunderskala: indeholder 5 punkter, som hver er yderligere bedømt fra 1-10. Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0 Funktionsunderskala: indeholder i alt 10 punkter, som er yderligere opdelt i 2 sektioner, dvs. specifikke aktiviteter (der har 6 punkter) og sædvanlige aktiviteter (der har 4 punkter). Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0.
4. uge
Hurtig DASH
Tidsramme: ved baseline
Quick DASH måler overekstremitetsfunktionalitet. Hurtig DASH-score-beregning foretages som handicap/symptom-score: ([n total score / n] -1) x25. Mulighederne er 'ingen sværhedsgrad' 'mild sværhedsgrad' 'moderat sværhedsgrad' svær sværhedsgrad 'og' ude af stand '. 'ingen sværhedsgrad' er nul point og 'ikke i stand' er fire.
ved baseline
Hurtig DASH
Tidsramme: 4. uge
Quick DASH måler overekstremitetsfunktionalitet. Hurtig DASH-score-beregning foretages som handicap/symptom-score: ([n total score / n] -1) x25. Mulighederne er 'ingen sværhedsgrad' 'mild sværhedsgrad' 'moderat sværhedsgrad' svær sværhedsgrad 'og' ude af stand '. 'ingen sværhedsgrad' er nul point og 'ikke i stand' er fire.
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myometer test
Tidsramme: ved baseline
Myometer test er en elektronisk enhed, der bruges til at måle muskelstyrke. Det er direkte proportionalt med resultatet af muskelstyrken. og resultatet vil stige i forhold til kraften. Der foretages 3 evalueringer og gennemsnittet registreres. Ifølge producentens specifikationer har det anvendte myometer et måleområde på 0 til 30 kg med en overbelastning på 40 kg og en nøjagtighed på ± 0,3 kg og er kalibreret til inden for 0,1 kg.
ved baseline
Myometer test
Tidsramme: 4.uge
Myometer test er en elektronisk enhed, der bruges til at måle muskelstyrke. Det er direkte proportionalt med resultatet af muskelstyrken. og resultatet vil stige i forhold til kraften. Der foretages 3 evalueringer og gennemsnittet registreres. Ifølge producentens specifikationer har det anvendte myometer et måleområde på 0 til 30 kg med en overbelastning på 40 kg og en nøjagtighed på ± 0,3 kg og er kalibreret til inden for 0,1 kg.
4.uge
Dynamometer test
Tidsramme: ved baseline
Et grebsstyrkedynamometer er nyttigt til at teste din håndgrebsstyrke. for mænd (i kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 30,24 > 0,24 > 0,6-6 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 for kvinder (i kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
ved baseline
Dynamometer test
Tidsramme: 4.uge
Et grebsstyrkedynamometer er nyttigt til at teste din håndgrebsstyrke. for mænd (i kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 30,24 > 0,24 > 0,6-6 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 for kvinder (i kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4.uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studieleder: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Traumatic Edema

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med kompleks dekongestiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner