Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная противоотечная терапия при переломе дистального отдела лучевой кости

12 августа 2022 г. обновлено: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Влияние комплексного противоотечного лечения на отек и функции кисти у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости

Травма приводит к воспалительным реакциям, сопровождающимся высокобелковым отеком. Травма также может снизить пропускную способность лимфатической системы ниже нормальной лимфатической нагрузки, что приводит к возникновению лимфедемы. Накопление клеточных отходов в интерстициальных полях и длительный период экссудации создают физиологическую проблему. Это приводит к позднему завершению времени восстановления тканей и задержке функциональных достижений.

Цель исследования - изучить влияние Комплексной деконгестивной терапии на травматический отек, боль и функциональные возможности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты состоят из пациентов, которые направляются в клинику физической медицины и реабилитации. Все пациенты, имеющие право на участие в исследовании, были проинформированы о лечении и возможных рисках, и была подписана форма согласия. Определенные оценки были сделаны для пациентов. После 3 недель лечения пациенты будут приглашены в контрольную группу, и будут исследованы долгосрочные эффекты лечения.

Пациенты с разницей диаметров между двумя конечностями более 50 мл и пациенты без атрофии Зудека будут включены в лечение.

Исследование планировалось как одностороннее слепое с рандомизированным контролем. Физиотерапевт, проводивший лечение, прошел обучение мануальной лимфодренажной терапии.

Пациенты были распределены по группам с помощью компьютерной системы распределения данных. Пока больных отправляют на лечение, они направляются по первой оценке. Человек, проводивший оценку, и те, кто получал лечение, планировались по-разному.

Основной целью исследования было изучение долгосрочной эффективности комплексной деконгестивной терапии при травматических отеках, а также оценка долгосрочных функций кисти. Другие цели заключаются в изучении долгосрочного воздействия на диапазон движений, мышечную силу, силу захвата, боль и повседневную активность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости

Описание

Критерии включения:

  • старше 45 лет
  • Односторонний перелом дистального отдела лучевой кости, леченный гипсовой повязкой
  • Начинать лечение через (7-10) дней после снятия гипса
  • Не менее 50 мл разницы объемов между верхними конечностями
  • Подписав форму согласия

Критерий исключения:

  • Ассоциированный перелом локтевой кости
  • Патологический перелом
  • политравма
  • Двусторонние переломы
  • При хронической болезни почек
  • Наличие инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа комплексной деконгестивной терапии (КДТ)

Группа комплексной деконгестивной терапии: Лечение применял терапевт-специалист, прошедший обучение CDT. Учебная группа реабилитации и приложения CDT составляет 1 час. Протокол лечения CDT:

Применение глубокой абдоминальной техники Применение CDT в области шеи (круговое движение надключичной ямки-Eflöraj) Круговые движения на ипсилатеральной стороне Подмышечные лимфатические узлы Круговые движения на горлышке бутылки в локтевой ямке Передняя рука Насосное ведро-нагнетание толчок MLD Применение тыльной и ладонной поверхности кисти к локтевой и лучевой связки

Бандажное лечение (бинты на пальцы и кисти и предплечья): Пациенты могут оставаться в больнице в течение 6-8 часов или до следующего дня.

Больные могут выполнять упражнения в бинтах. Больному дают домашнее образование.

Обработку производили примерно 30-45 минут. Пациенты получали лечебную физкультуру в домашних условиях. Ортопедическая реабилитация такая же, как и в контрольной группе.
Другой: комплексная деконгестивная терапия
Ручной лимфодренаж Терапевтическая техника лимфодренажа Мануэля используется для уменьшения отека и симптомов, связанных с отеком, путем ускорения лимфодренажа. Целью массажа конечности является отток жидкости. Лимфодренаж Мануэля стимулирует внутреннее сокращение лимфатических каналов. Если в интерстициальном пространстве концентрация белка снижена, это обеспечивает дренирование закупоренной лимфатической жидкости из местных лимфатических узлов.
Группа ортопедической реабилитации (ОР)

Ортопедическая реабилитационная группа: Лечение длилось примерно 30-45 минут. Пациенты получали лечебную физкультуру в домашних условиях.

Протокол ортопедического восстановительного лечения:

Упражнения, которые необходимо выполнять в возрасте от 4 до 6 недель: NEH запястья (на пределе боли), активные упражнения, упражнения на хват.

Упражнения, которые необходимо выполнять на 6-8 неделе: NEH запястья (на пределе боли), активные вспомогательные/активные упражнения, упражнения на хват, упражнения с супинацией и пронацией. (от ортопедии рекомендуются противомикробные ванны и классический массаж)

Упражнения, которые необходимо выполнять в возрасте от 8 до 10 недель: упражнения на растяжку, пружина для укрепления пальцев с пружиной Digiflex, комбинированный усилитель для пальцев рук Power web, тесто для рук Msd theraflex, штанга для упражнений Theraband flevbar.

Упражнения, которые необходимо выполнять в возрасте 10–12 недель Упражнения для укрепления запястий, Упражнения на выносливость для всех мышц.
Другой: комплексная деконгестивная терапия
Ручной лимфодренаж Терапевтическая техника лимфодренажа Мануэля используется для уменьшения отека и симптомов, связанных с отеком, путем ускорения лимфодренажа. Целью массажа конечности является отток жидкости. Лимфодренаж Мануэля стимулирует внутреннее сокращение лимфатических каналов. Если в интерстициальном пространстве концентрация белка снижена, это обеспечивает дренирование закупоренной лимфатической жидкости из местных лимфатических узлов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемное тестовое измерение
Временное ограничение: на исходном уровне
Объемное измерение пробы более 50 мл, расценивают как наличие отека.
на исходном уровне
Объемное тестовое измерение
Временное ограничение: 4. неделя
Объемное измерение пробы более 50 мл, расценивают как наличие отека.
4. неделя
Опросник по результатам рук Мичигана
Временное ограничение: на исходном уровне
Необработанная оценка по каждой из шести шкал представляет собой сумму ответов по каждому пункту шкалы. Необработанная оценка преобразуется в оценку в диапазоне от 0 до 100. MHQ оценивается по общему алгоритму. Категории ответов для одного из вопросов перевернуты и перекодированы. По шкале боли более высокий балл указывает на более сильную боль. По другим пяти шкалам более высокие баллы указывают на лучшую работу рук.
на исходном уровне
Опросник по результатам рук Мичигана
Временное ограничение: 4. неделя
Необработанная оценка по каждой из шести шкал представляет собой сумму ответов по каждому пункту шкалы. Необработанная оценка преобразуется в оценку в диапазоне от 0 до 100. MHQ оценивается по общему алгоритму. Категории ответов для одного из вопросов перевернуты и перекодированы. По шкале боли более высокий балл указывает на более сильную боль. По другим пяти шкалам более высокие баллы указывают на лучшую работу рук.
4. неделя
Оценка запястья пациента
Временное ограничение: на исходном уровне

PRWE позволяет пациентам оценить свои уровни боли в запястье и инвалидности от 0 до 10 и состоит из 2 субшкал:

Подшкала боли: содержит 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 10. Максимальное количество баллов в этом разделе — 50, минимальное — 0. Подшкала функций: содержит всего 10 пунктов, которые далее разделены на 2 раздела, т. е. специальные действия (6 пунктов) и обычные действия (4 пункта). Максимальный балл в этом разделе — 50, минимальный — 0.
на исходном уровне
Оценка запястья пациента
Временное ограничение: 4. неделя

PRWE позволяет пациентам оценить свои уровни боли в запястье и инвалидности от 0 до 10 и состоит из 2 субшкал:

Подшкала боли: содержит 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 10. Максимальное количество баллов в этом разделе — 50, минимальное — 0. Подшкала функций: содержит всего 10 пунктов, которые далее разделены на 2 раздела, т. е. специальные действия (6 пунктов) и обычные действия (4 пункта). Максимальный балл в этом разделе — 50, минимальный — 0.
4. неделя
Быстрый рывок
Временное ограничение: на исходном уровне
Quick DASH измеряет функциональность верхних конечностей. Быстрый расчет оценки DASH производится как оценка инвалидности/симптомов: ([n общая оценка / n] -1) x25. Возможные варианты: «нет трудностей», «легкие трудности», «умеренные трудности», «серьезные трудности» и «невозможно». «нет трудностей» — ноль баллов, а «невозможно» — четыре.
на исходном уровне
Быстрый рывок
Временное ограничение: 4. неделя
Quick DASH измеряет функциональность верхних конечностей. Быстрый расчет оценки DASH производится как оценка инвалидности/симптомов: ([n общая оценка / n] -1) x25. Возможные варианты: «нет трудностей», «легкие трудности», «умеренные трудности», «серьезные трудности» и «невозможно». «нет трудностей» — ноль баллов, а «невозможно» — четыре.
4. неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миометрический тест
Временное ограничение: на исходном уровне
Миометрический тест — это электронное устройство, используемое для измерения мышечной силы. Он прямо пропорционален результату мышечной силы. и результат будет увеличиваться в зависимости от силы. Делают 3 оценки и записывают среднее значение. Согласно спецификациям производителя, используемый миометр имеет диапазон измерения от 0 до 30 кг с номинальной перегрузкой до 40 кг и точностью ± 0,3 кг и откалиброван с точностью до 0,1 кг.
на исходном уровне
Миометрический тест
Временное ограничение: 4 неделя
Миометрический тест — это электронное устройство, используемое для измерения мышечной силы. Он прямо пропорционален результату мышечной силы. и результат будет увеличиваться в зависимости от силы. Делают 3 оценки и записывают среднее значение. Согласно спецификациям производителя, используемый миометр имеет диапазон измерения от 0 до 30 кг с номинальной перегрузкой до 40 кг и точностью ± 0,3 кг и откалиброван с точностью до 0,1 кг.
4 неделя
Динамометрический тест
Временное ограничение: на исходном уровне
Динамометр силы хвата полезен для проверки силы хвата рук. для мужчин (в кг): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 для женщин (в кг): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
на исходном уровне
Динамометрический тест
Временное ограничение: 4 неделя
Динамометр силы хвата полезен для проверки силы хвата рук. для мужчин (в кг): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 60-64 < 30,2 30,2-48,0 > 48,0 65-69 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 для женщин (в кг): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Следователи

  • Главный следователь: meltem vural, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Главный следователь: banu aydeniz, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Главный следователь: tuba Altun, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Traumatic Edema

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться