Komplexní dekongestivní terapie zlomeniny distálního radia
Vliv komplexní dekongestivní léčby na otoky a funkce ruky u pacientů s zlomeninou distálního radia
Trauma má za následek zánětlivé reakce doprovázené edémem s vysokým obsahem bílkovin. Trauma může také snížit nosnou kapacitu lymfatického systému pod normální lymfatickou zátěž, což vede k expozici lymfedému. Buněčné odpady nahromaděné v intersticiálních polích a prodloužená exsudační perioda vytvářejí fyziologický problém. Způsobuje, že doba zotavení tkání je dokončena pozdě a funkční zisky jsou opožděny.
Cílem studie je prozkoumat vliv Komplexní dekongestivní terapie na traumatický edém, bolest a funkčnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti jsou složeni z pacientů, kteří jsou odesíláni na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace. Všichni pacienti způsobilí pro studii byli informováni o léčbě a možných rizicích a byl podepsán formulář souhlasu. Pacientům byla provedena rozhodná hodnocení. Po 3 týdnech léčby budou pacienti pozváni ke kontrolám a budou zkoumány dlouhodobé účinky léčby.
Do léčby budou zařazeni pacienti s rozdílem průměru dvou končetin větší než 50 ml a pacienti bez Sudeckovy atrofie.
Studie byla plánována jako jediná slepá s randomizovanou kontrolou. Fyzioterapeut, který ošetření prováděl, absolvoval školení manuální lymfodrenážní terapie.
Pacienti byli rozděleni do skupin s počítačovým systémem distribuce dat. Zatímco jsou pacienti odesíláni k léčbě, jsou směrováni podle prvního posouzení. Osoba, která provedla hodnocení, a ti, kteří byli léčeni, byli plánováni odlišně.
Primárním účelem studie bylo prozkoumat dlouhodobou účinnost komplexní dekongestivní terapie na traumatický edém a také zhodnotit dlouhodobé funkce ruky. Dalšími cíli je zkoumat dlouhodobé účinky na rozsah pohybu, svalovou sílu, sílu úchopu, bolest a každodenní aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34158
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 45 let
- Jednostranná zlomenina distálního radia ošetřená sádrou
- Léčbu začněte po (7-10) dnech po odstranění sádry
- Minimálně 50 ml rozdílu objemu mezi horními končetinami
- Po podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přidružená zlomenina ulny
- Patologická zlomenina
- polytrauma
- Oboustranné zlomeniny
- S chronickým onemocněním ledvin
- Přítomnost infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina komplexní dekongestivní terapie (CDT)
Skupina komplexní dekongestivní terapie: Léčba byla aplikována odborným terapeutem, který absolvoval školení CDT. Rehabilitace a aplikace CDT studijní skupiny je 1 hodina. Protokol léčby CDT: Aplikace techniky hlubokého břicha Aplikace CDT v oblasti krku (kruhový pohyb nadklíčkové jamky-Eflöraj) Kruhové pohyby na ipsilaterálních axilárních lymfatických uzlinách Kruhové pohyby na hrdle láhve kubitální jamka Přední paže kbelík pumpovací pumpa push MLD aplikace dorzální a palmární tváře ruky na ulnární a radiální svazky Ošetření obvazem (obvaz prstů a rukou a předloktí): Pacienti mohou zůstat 6-8 hodin nebo do druhého dne. Pacienti mohou cvičit v obvazech. Pacientovi je poskytnuta domácí edukace. Ošetření trvalo přibližně 30-45 minut. Pacientům byl poskytnut cvičební trénink doma. Ortopedická rehabilitace je stejná jako u kontrolní skupiny. |
Manuální lymfodrenáž Terapeutická technika manuální lymfodrenáže se používá ke snížení otoků a symptomů souvisejících s otoky urychlením lymfatické drenáže.
Cílem masáže podél končetiny je zajistit drenáž tekutin. Manuální lymfodrenáž stimuluje vnitřní kontrakci lymfatických cest.
Pokud je koncentrace proteinu v intersticiálním prostoru snížena, zajišťuje drenáž ucpané lymfatické tekutiny z místních lymfatických uzlin.
|
|
Ortopedická rehabilitační skupina (OR)
Ortopedická rehabilitační skupina: Ošetření trvalo přibližně 30-45 minut. Pacientům byl poskytnut cvičební trénink doma. Protokol ortopedické rehabilitační léčby: Cvičení, která se mají provádět ve 4 až 6 týdnech: zápěstí NEH (na hranici bolesti), aktivní cvičení, úchopové cvičení Cvičení, která se mají provádět v 6 až 8 týdnech: Zápěstí NEH (na hranici bolesti), Aktivní asistenční / aktivní cvičení, Cvičení úchopu, Cvičení supinace-pronace. (z ortopedie doporučují protilehlé koupele a klasické masáže) Cvičení, která se mají provádět v 8. až 10. týdnu: protahovací cvičení, pružina na posílení prstů s pružinou Digiflex, kombinovaný zesilovač na ruce a ruce Power web, těsto na cvičení rukou Msd theraflex, cvičební tyč Theraband flevbar. Cvičení provádějte v 10. až 12. týdnu Cvičení na posílení zápěstí, Odporová cvičení pro všechny svaly. |
Manuální lymfodrenáž Terapeutická technika manuální lymfodrenáže se používá ke snížení otoků a symptomů souvisejících s otoky urychlením lymfatické drenáže.
Cílem masáže podél končetiny je zajistit drenáž tekutin. Manuální lymfodrenáž stimuluje vnitřní kontrakci lymfatických cest.
Pokud je koncentrace proteinu v intersticiálním prostoru snížena, zajišťuje drenáž ucpané lymfatické tekutiny z místních lymfatických uzlin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření objemového testu
Časové okno: na základní linii
|
Měření objemového testu je více než 50 ml, považuje se za přítomný edém.
|
na základní linii
|
|
Měření objemového testu
Časové okno: 4. týden
|
Měření objemového testu je více než 50 ml, považuje se za přítomný edém.
|
4. týden
|
|
Michigan Hand Outcomes Dotazník
Časové okno: na základní linii
|
Hrubé skóre škály pro každou ze šesti škál je součtem odpovědí každé položky škály.
Hrubé skóre se převede na skóre v rozsahu 0–100.
MHQ se hodnotí pomocí obecného algoritmu.
Kategorie odpovědí pro jednu z otázek jsou obráceny a překódovány.
U stupnice Bolest znamená vyšší skóre více bolesti.
U ostatních pěti škál vyšší skóre značí lepší výkon ruky.
|
na základní linii
|
|
Michigan Hand Outcomes Dotazník
Časové okno: 4. týden
|
Hrubé skóre škály pro každou ze šesti škál je součtem odpovědí každé položky škály.
Hrubé skóre se převede na skóre v rozsahu 0–100.
MHQ se hodnotí pomocí obecného algoritmu.
Kategorie odpovědí pro jednu z otázek jsou obráceny a překódovány.
U stupnice Bolest znamená vyšší skóre více bolesti.
U ostatních pěti škál vyšší skóre značí lepší výkon ruky.
|
4. týden
|
|
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: na základní linii
|
PRWE umožňuje pacientům hodnotit jejich úroveň bolesti zápěstí a invalidity od 0 do 10 a skládá se ze 2 subškál: Subškála Bolest: obsahuje 5 položek, z nichž každá je dále hodnocena od 1-10. Maximální skóre v této sekci je 50 a minimum 0 Funkční subškála: obsahuje celkem 10 položek, které se dále dělí na 2 sekce, tj. specifické aktivity (mají 6 položek) a obvyklé aktivity (mají 4 položky). Maximální skóre v této sekci je 50 a minimální 0. |
na základní linii
|
|
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: 4. týden
|
PRWE umožňuje pacientům hodnotit jejich úroveň bolesti zápěstí a invalidity od 0 do 10 a skládá se ze 2 subškál: Subškála Bolest: obsahuje 5 položek, z nichž každá je dále hodnocena od 1-10. Maximální skóre v této sekci je 50 a minimum 0 Funkční subškála: obsahuje celkem 10 položek, které se dále dělí na 2 sekce, tj. specifické aktivity (mají 6 položek) a obvyklé aktivity (mají 4 položky). Maximální skóre v této sekci je 50 a minimální 0. |
4. týden
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: na základní linii
|
Quick DASH měří funkčnost horních končetin.
Rychlý výpočet skóre DASH se provádí jako skóre postižení / symptomů: ([n celkové skóre / n] -1) x25.
Možnosti jsou 'žádná obtížnost' 'mírná obtížnost' 'střední obtížnost' těžká obtížnost 'a' neschopný '. 'žádná obtížnost' je nula bodů a 'neschopný' jsou čtyři.
|
na základní linii
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: 4. týden
|
Quick DASH měří funkčnost horních končetin.
Rychlý výpočet skóre DASH se provádí jako skóre postižení / symptomů: ([n celkové skóre / n] -1) x25.
Možnosti jsou 'žádná obtížnost' 'mírná obtížnost' 'střední obtížnost' těžká obtížnost 'a' neschopný '. 'žádná obtížnost' je nula bodů a 'neschopný' jsou čtyři.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test myometru
Časové okno: na základní linii
|
Myometer test je elektronické zařízení používané k měření svalové síly.
Je přímo úměrná výsledku svalové síly.
a výsledek se bude zvyšovat podle síly.
Provedou se 3 hodnocení a zaznamená se průměr.
Podle specifikací výrobce má použitý myometr rozsah měření 0 až 30 kg s přetížením do 40 kg a přesností ± 0,3 kg a je kalibrován s přesností 0,1 kg.
|
na základní linii
|
|
Test myometru
Časové okno: 4.týden
|
Myometer test je elektronické zařízení používané k měření svalové síly.
Je přímo úměrná výsledku svalové síly.
a výsledek se bude zvyšovat podle síly.
Provedou se 3 hodnocení a zaznamená se průměr.
Podle specifikací výrobce má použitý myometr rozsah měření 0 až 30 kg s přetížením do 40 kg a přesností ± 0,3 kg a je kalibrován s přesností 0,1 kg.
|
4.týden
|
|
Test dynamometru
Časové okno: na základní linii
|
Dynamometr síly stisku je užitečný pro testování síly stisku ruky.
pro muže (v kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 <8 302-64 > 48,5 < 602,5 > 48,5 < 602,64 < 28,2 28,2-44,0
> 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 pro ženy (v kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4
> 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9
> 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5
> 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0
> 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2
> 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
|
na základní linii
|
|
Test dynamometru
Časové okno: 4.týden
|
Dynamometr síly stisku je užitečný pro testování síly stisku ruky.
pro muže (v kg): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,5 <8 302-64 > 48,5 < 602,5 > 48,5 < 602,64 < 28,2 28,2-44,0
> 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 pro ženy (v kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4
> 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9
> 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5
> 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0
> 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2
> 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
|
4.týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Hasan Kerem Alptekin, Bahcesehir University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Priganc V, Walter JR, Sublett SH. Edema assessment and management practice patterns among hand therapists: Survey research. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):378-385. doi: 10.1016/j.jht.2019.04.005. Epub 2019 Oct 14.
- Rohner-Spengler M, Frotzler A, Honigmann P, Babst R. Effective Treatment of Posttraumatic and Postoperative Edema in Patients with Ankle and Hindfoot Fractures: A Randomized Controlled Trial Comparing Multilayer Compression Therapy and Intermittent Impulse Compression with the Standard Treatment with Ice. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 6;96(15):1263-1271. doi: 10.2106/JBJS.K.00939.
- Miller LK, Jerosch-Herold C, Shepstone L. Effectiveness of edema management techniques for subacute hand edema: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):432-446. doi: 10.1016/j.jht.2017.05.011. Epub 2017 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Traumatic Edema
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .