Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komplex dekongesztív terápia disztális sugártörés esetén

2022. augusztus 12. frissítette: Tuba Altun, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

A komplex dekongesztív kezelés hatása az ödémára és a kézfunkciókra disztális sugártörésben szenvedő betegeknél

A trauma gyulladásos reakciókat eredményez magas fehérjeödéma kíséretében. A trauma a nyirokrendszer teherbíró képességét is csökkentheti a normál nyirokterhelés alá, ami nyiroködéma expozíciójához vezethet. Az intersticiális mezőkben felhalmozódott sejthulladékok és az elhúzódó váladékozási időszak élettani problémát okoz. Ez azt okozza, hogy a szövetek helyreállítási ideje későn fejeződik be, és a funkcionális növekedés késik.

A tanulmány célja a Komplex dekongesztív terápia traumás ödémára, fájdalomra és funkcionalitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs klinikára utalt betegekből állnak. A vizsgálatra jogosult összes beteget tájékoztatták a kezelésről és a lehetséges kockázatokról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Határozott értékeléseket végeztek a betegeken. 3 hét kezelés után a betegeket behívják a kontrollokhoz, és megvizsgálják a kezelések hosszú távú hatásait.

A kezelésben részt vesznek azok a betegek, akiknek két végtagja között 50 ml-nél nagyobb az átmérőkülönbség, valamint a Sudeck Atrophiában nem szenvedő betegek.

A vizsgálatot egyetlen vakként, randomizált kontrollal tervezték. A kezelést végző gyógytornász manuális nyirokelvezetéses terápiás képzésben részesült.

A betegeket számítógépes adatelosztó rendszerrel csoportokba osztották. Amíg a betegeket kezelésre küldik, az első értékelés szerint irányítják őket. Az értékelést végző személy és a kezelésben részesülők tervezése eltérő volt.

A vizsgálat elsődleges célja a traumás ödéma komplex dekongesztív terápia hosszú távú hatékonyságának vizsgálata, valamint a kézfunkciók hosszú távú értékelése volt. További célkitűzések a mozgástartományra, az izomerőre, a fogáserőre, a fájdalomra és a mindennapi tevékenységekre gyakorolt ​​hosszú távú hatások vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34158
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

distalis radius törésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 év felett
  • Egyoldali distalis radius törés gipszkötéssel kezelve
  • Kezdje el a kezelést (7-10) nappal a vakolat eltávolítása után
  • Legalább 50 ml térfogatkülönbség a felső végtagok között
  • A hozzájárulási űrlap aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó ulna törés
  • Patológiás törés
  • politrauma
  • Kétoldali törések
  • Krónikus vesebetegséggel
  • A fertőzés jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Komplex Decongestive Therapy Group (CDT)

Komplex dekongesztív terápiás csoport: A kezelést egy CDT képzésben részesült szakterapeuta alkalmazta. A tanulócsoport rehabilitációja és CDT alkalmazása 1 óra. CDT kezelési protokoll:

Mély hasi technika alkalmazása Nyakrégió CDT alkalmazása (supraclavicularis fossa körkörös mozgás-Eflöraj) Körkörös mozgások ipszilaterális Hónalji nyirokcsomókon Körkörös mozgások palacknyakon cubitalis fossa Elülső kar vödör pumpáló pumpa nyomás MLD alkalmazása a kéz háti és tenyéri arcának ulnárisra és radialisra kötegek

Fásli kezelés (ujj- és kéz- és alkarkötés): A betegek 6-8 óráig, vagy másnapig maradhatnak.

A betegek kötésben végezhetnek gyakorlatokat. A beteg otthoni oktatásban részesül.

A kezelés körülbelül 30-45 percig tartott. A betegek otthoni gyakorlatokat kaptak. Az ortopédiai rehabilitáció megegyezik a kontrollcsoportéval.
Egyéb: komplex dekongesztív terápia
Manuális nyirokelvezetés A Manuel nyirokdrenázs terápiás technika az ödéma és az ödémával kapcsolatos tünetek csökkentésére szolgál a nyirokelvezetés felgyorsításával. A végtag mentén végzett masszázs célja a folyadékelvezetés biztosítása. A Manuel nyirokelvezetés serkenti a nyirokcsatornák belső összehúzódását. Ha a fehérje intersticiális térbeli koncentrációja csökken, ez biztosítja az elzáródott nyirokfolyadék elvezetését a helyi nyirokcsomókból.
Ortopédiai Rehabilitációs Csoport (OR)

Ortopédiai rehabilitációs csoport: A kezelés körülbelül 30-45 percig tartott. A betegek otthoni gyakorlatokat kaptak.

Ortopédiai rehabilitációs kezelési protokoll:

4-6 hetes gyakorlatok: NEH csukló (fájdalomhatárnál), aktív gyakorlat, fogó gyakorlat

6-8 hetesen végzendő gyakorlatok: NEH csukló (fájdalomhatáron), Aktív segítő / aktív gyakorlat, Megfogási gyakorlat, Szupinációs-pronációs gyakorlat. (Ortopédiától szemközti fürdő és klasszikus masszázs javasolt)

8-10 hetesen végzendő gyakorlatok: Nyújtó gyakorlatok, Ujjerősítő rugó Digiflex rugóval, Power web combo kézi ujj kar erősítő, Msd theraflex kéztorna tészta, Theraband flevbar edzőrúd.

Gyakorlatok 10-12 hetesen Csuklóerősítő gyakorlatok, Ellenálló gyakorlatok minden izomra.
Egyéb: komplex dekongesztív terápia
Manuális nyirokelvezetés A Manuel nyirokdrenázs terápiás technika az ödéma és az ödémával kapcsolatos tünetek csökkentésére szolgál a nyirokelvezetés felgyorsításával. A végtag mentén végzett masszázs célja a folyadékelvezetés biztosítása. A Manuel nyirokelvezetés serkenti a nyirokcsatornák belső összehúzódását. Ha a fehérje intersticiális térbeli koncentrációja csökken, ez biztosítja az elzáródott nyirokfolyadék elvezetését a helyi nyirokcsomókból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térfogatpróba mérés
Időkeret: alapvonalon
A térfogati teszt mérése több mint 50 ml, ödéma jelenléte tekinthető.
alapvonalon
Térfogatpróba mérés
Időkeret: 4. hét
A térfogati teszt mérése több mint 50 ml, ödéma jelenléte tekinthető.
4. hét
Michigan Hand Outcomes Questionnarie
Időkeret: alapvonalon
A hat skála mindegyikének nyers skálapontszáma az egyes skálaelemekre adott válaszok összege. A nyers pontszámot 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakítjuk át. Az MHQ pontozása általános algoritmus segítségével történik. Az egyik kérdés válaszkategóriái meg vannak fordítva és újrakódolva. A Fájdalom skála esetében a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A másik öt skála esetében a magasabb pontszámok jobb kézteljesítményt jeleznek.
alapvonalon
Michigan Hand Outcomes Questionnarie
Időkeret: 4. hét
A hat skála mindegyikének nyers skálapontszáma az egyes skálaelemekre adott válaszok összege. A nyers pontszámot 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakítjuk át. Az MHQ pontozása általános algoritmus segítségével történik. Az egyik kérdés válaszkategóriái meg vannak fordítva és újrakódolva. A Fájdalom skála esetében a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A másik öt skála esetében a magasabb pontszámok jobb kézteljesítményt jeleznek.
4. hét
A páciens csuklójának értékelése
Időkeret: alapvonalon

A PRWE lehetővé teszi a betegek számára, hogy 0-tól 10-ig értékeljék csuklófájdalmait és fogyatékosságukat, és 2 alskálából áll:

Fájdalom alskála: 5 tételt tartalmaz, amelyek mindegyike 1-től 10-ig van tovább értékelve. A maximális pontszám ebben a szakaszban 50 és minimum 0 Funkció alskála: összesen 10 elemet tartalmaz, amelyek további 2 részre oszlanak, azaz konkrét tevékenységekre (6 elemből) és szokásos tevékenységekre (4 elemből). Ebben a szakaszban a maximális pontszám 50, a minimum pedig 0.
alapvonalon
A páciens csuklójának értékelése
Időkeret: 4. hét

A PRWE lehetővé teszi a betegek számára, hogy 0-tól 10-ig értékeljék csuklófájdalmait és fogyatékosságukat, és 2 alskálából áll:

Fájdalom alskála: 5 tételt tartalmaz, amelyek mindegyike 1-től 10-ig van tovább értékelve. A maximális pontszám ebben a szakaszban 50 és minimum 0 Funkció alskála: összesen 10 elemet tartalmaz, amelyek további 2 részre oszlanak, azaz konkrét tevékenységekre (6 elemből) és szokásos tevékenységekre (4 elemből). Ebben a szakaszban a maximális pontszám 50, a minimum pedig 0.
4. hét
Gyors DASH
Időkeret: alapvonalon
A Quick DASH a felső végtagok működését méri. A gyors DASH pontszám a fogyatékosság/tünet pontszámaként történik: ([n összpontszám / n] -1) x25. A lehetőségek a következők: „nincs nehézség”, „enyhe nehézség”, „közepes nehézségű”, „súlyos nehézség”, „és nem lehetséges”. A „nincs nehézség” nulla pont, a „nem lehetséges” pedig négy.
alapvonalon
Gyors DASH
Időkeret: 4. hét
A Quick DASH a felső végtagok működését méri. A gyors DASH pontszám a fogyatékosság/tünet pontszámaként történik: ([n összpontszám / n] -1) x25. A lehetőségek a következők: „nincs nehézség”, „enyhe nehézség”, „közepes nehézségű”, „súlyos nehézség”, „és nem lehetséges”. A „nincs nehézség” nulla pont, a „nem lehetséges” pedig négy.
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myometer teszt
Időkeret: alapvonalon
A myometer teszt egy elektronikus eszköz, amelyet az izomerő mérésére használnak. Ez egyenesen arányos az izomerő eredményével. és az eredmény az erő szerint nő. 3 értékelés készül, és az átlagot rögzítjük. A gyártó specifikációi szerint a használt myométer mérési tartománya 0-30 kg, túlterhelése 40 kg, pontossága ± 0,3 kg, és 0,1 kg-on belül van kalibrálva.
alapvonalon
Myometer teszt
Időkeret: 4.hét
A myometer teszt egy elektronikus eszköz, amelyet az izomerő mérésére használnak. Ez egyenesen arányos az izomerő eredményével. és az eredmény az erő szerint nő. 3 értékelés készül, és az átlagot rögzítjük. A gyártó specifikációi szerint a használt myométer mérési tartománya 0-30 kg, túlterhelése 40 kg, pontossága ± 0,3 kg, és 0,1 kg-on belül van kalibrálva.
4.hét
Dinamométeres teszt
Időkeret: alapvonalon
A markolat erőssége dinamométer hasznos a kézfogás erejének teszteléséhez. férfiaknál (kg-ban): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,7-48,5 > 48,5 < 30-2-6483 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 nőstényeknél (kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
alapvonalon
Dinamométeres teszt
Időkeret: 4.hét
A markolat erőssége dinamométer hasznos a kézfogás erejének teszteléséhez. férfiaknál (kg-ban): 45-49 < 34,7 34,7-54,5 > 54,5 50-54 < 32,9 32,9-50,7 > 50,7 55-59 < 30,7 30,7-48,5 > 48,7-48,5 > 48,5 < 30-2-6483 < 28,2 28,2-44,0 > 44,0 70-99 < 21,3 21,3-35,1 > 35,1 nőstényeknél (kg): 45-49 < 18,6 18,6-32,4 > 32,4 50-54 < 18,1 18,1-31,9 > 31,9 55-59 < 17,7 17,7-31,5 > 31,5 60-64 < 17,2 17,2-31,0 > 31,0 65-69 < 15,4 15,4-27,2 > 27,2 70-99 < 14,7 14,7-24,5 > 24,5
4.hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: meltem vural, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Kutatásvezető: banu aydeniz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Kutatásvezető: tuba Altun, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Hasan Kerem Alptekin, Bahçeşehir University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Traumatic Edema

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés

Klinikai vizsgálatok a komplex dekongesztív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel