非小细胞肺癌寡进展的局部巩固放疗

纳入标准：

• 经组织学确诊为非小细胞肺癌。
• 已完成至少 4 个周期的转移性疾病一线全身治疗方案，包括进展前的 PD-1 轴靶向药物。 （患者可能正在维持/巩固抗 PD-1 轴治疗或在进展时的最后 3 个月内完成维持性抗 PD-1 轴治疗）。
• 根据 RECIST v1.1 标准定义，在进展前至少有一个病灶的疾病稳定 (SD)、部分反应 (PR) 或完全反应 (CR) 的初始反应。
• 4 个或更少病灶的寡进展性疾病（原发肿瘤和/或区域淋巴结的进展将计为 1 个病灶）
• 如果 CNS 病灶都能够用立体定向放射外科治疗，则不计入 4 个或更少的进行性病灶。
• 根据 RECIST v1.1 标准或 PET/CT 标准的进展将被视为进行性疾病。 两者都不需要确定进行性疾病。

进入研究的进展将由修改后的 RECIST v1.1 标准定义，包括：任何单个病灶的最长直径（淋巴结病灶的最短直径）增加超过最低点 20%，最小增加 5 毫米。

• 在 PET/CT 的情况下，PET/CT 进展的标准是： 在衰减校正图像上，任何单个 FDG 大量摄取大于周围组织摄取两倍的病变。 18F-FDG SUV 峰值增加超过 30% 的任何单个 FDG 狂热病变，肿瘤 SUV 从最低点增加超过 0.8 SUV 单位，或登记前 PET/CT 的典型肿瘤模式而非感染/治疗模式根据治疗研究者的效果。 任何病变的 18F-FDG 吸收程度在最长直径上明显增加 20%，并且绝对增加至少 5 毫米，这与治疗研究者的治疗效果和/或感染不一致。 任何一个器官中的进展性病变不超过以下数量（包括之前接受过放射治疗的任何病变）。 少于或等于四 (4) 个肺部病灶（包括原发性和纵隔淋巴结作为一个病灶）。 少于或等于三 (3) 个肝脏病变。 少于或等于三 (3) 个累积的脊椎损伤
• 至少一个非进展性病变，可能未接受过先前的确定性局部治疗。
• 根据主治放射肿瘤学家的决定，所有进行性病变必须适合根治性放射治疗。
• 年满 18 岁或以上。
• ECOG 性能状态为 0-2。
• 入组之日起 2 周内血清或尿液妊娠试验阴性
• 适合有生育能力的女性。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书（直接或通过合法授权代表）。
• 如果 EGFR 和/或 ALK 状态未知，则患者符合条件。

排除标准：

• 经治疗的放射肿瘤学家确定无法通过根治性放射疗法安全地治疗所有进展性病变
• 患者可能未接受任何其他研究性抗癌药物。
• 仅中枢神经系统的进行性疾病。
• 已知的靶向 EGFR 突变或 EML4-ALK 融合。
• 进行性皮肤转移。
• 累及食道、胃或肠的进行性疾病。
• 寡进展时恶性胸腔或心包积液。
• 对于稳定或无症状的胸腔积液，不需要进行胸腔穿刺术/胸腔镜活检，除非胸腔积液在 PET/CT 上显示为代谢亢进，或者如果在寡进展时存在活动性胸膜转移病灶。
• 出于试验资格的目的，对于胸腔穿刺术/心包穿刺术而言太小的积液被认为已解决。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为放射疗法已知有潜在的致畸或流产作用。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定的心律失常或精神疾病/社交情况，这些情况会限制治疗医生确定的研究要求的依从性。