비소세포폐암의 과소진행성 국소통합방사선요법

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 비소세포폐암 진단.
• 진행 전에 PD-1 축 표적 제제를 포함하는 전이성 질환에 대한 1차 전신 요법의 최소 4주기를 완료했습니다. (환자는 유지/강화 항 PD-1 축 요법 중이거나 진행 시 지난 3개월 이내에 항 PD-1 축 유지 요법을 완료했을 수 있습니다).
• RECIST v1.1 기준에 의해 정의된 진행 전 적어도 하나의 병변에서 안정 질환(SD)의 초기 반응, 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR).
• 4개 이하의 병변에서 과소 진행성 질환(원발 종양 및/또는 국소 림프절의 진행은 하나의 병변으로 계산됨)
• CNS 병변은 모두 정위 방사선 수술로 치료할 수 있는 경우 4개 이하의 진행성 병변에 포함되지 않습니다.
• RECIST v1.1 기준 또는 PET/CT 기준에 의한 진행은 진행성 질환으로 간주됩니다. 둘 다 진행성 질환을 결정하는 데 필요하지 않습니다.

연구 등록을 위한 진행은 다음을 포함하는 수정된 RECIST v1.1 기준에 의해 정의됩니다: 새로운 병변의 발달; 개별 병변의 가장 긴 직경(림프절 병변의 경우 가장 짧은 직경)이 최하점 위로 20% 증가하고 최소 5mm 증가합니다.

• PET/CT의 경우 PET/CT의 진행 기준은 다음과 같습니다. 18F-FDG SUV 피크가 30% 이상 증가하고 감염/치료가 아닌 종양의 전형적인 패턴으로 천저 또는 등록 전 PET/CT에서 종양 SUV가 0.8 SUV 단위 이상 증가하는 모든 개별 FDG 열성 병변 치료 조사자 당 효과. 가장 긴 직경에서 20%까지 모든 병변의 18F-FDG 흡수 범위의 눈에 띄는 증가 및 치료 조사자당 치료 효과 및/또는 감염과 일치하지 않는 최소 5mm의 절대 증가. 어느 한 기관에서 다음 수 이하의 진행성 병변(이전에 방사선 요법으로 치료한 모든 병변 포함). 4개 이하의 폐 병변(원발성 및 종격동 림프절을 하나의 병변으로 포함). 3개 이하의 간 병변. 3개 이하의 누적 척추 병변
• 이전에 확정적인 국소 치료를 받지 않았을 수 있는 적어도 하나의 비진행성 병변.
• 모든 진행성 병변은 방사선 종양 전문의의 결정에 따라 최종 방사선 요법을 받을 수 있어야 합니다.
• 18세 이상
• 0-2의 ECOG 수행 상태.
• 등록일로부터 2주 이내 음성 혈청 또는 소변 임신 검사
• 가임 여성의 경우.
• IRB가 ​​승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의지가 있음(직접 또는 법적 권한을 가진 대리인을 통해).
• EGFR 및/또는 ALK 상태를 알 수 없는 경우 환자가 적합합니다.

제외 기준:

• 방사선 종양 전문의의 결정에 따라 최종 방사선 요법으로 모든 진행성 병변을 안전하게 치료할 수 없음
• 환자는 다른 연구용 항암제를 투여받지 않을 수 있습니다.
• CNS에서만 진행성 질환.
• 알려진 표적화 가능한 EGFR 돌연변이 또는 EML4-ALK 융합.
• 진행성 피부 전이.
• 식도, 위 또는 장과 관련된 진행성 질환입니다.
• oligoprogression 당시 악성 흉막 또는 심낭 삼출액.
• 안정적이거나 무증상인 흉막 삼출에 대한 흉강 천자/흉강경 생검은 삼출이 PET/CT에서 과대사성이거나 과소 진행 시 활동성 흉막 기반 전이성 병변이 있는 경우가 아니면 필요하지 않습니다.
• 흉강천자/심낭천자에 비해 너무 적은 삼출액은 시험 적격성을 위해 해결된 것으로 간주됩니다.
• 임산부는 방사선 요법이 기형 유발 또는 낙태 효과에 대한 가능성을 알고 있기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다.
• 정맥 항생제를 필요로 하는 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 심장 부정맥 또는 치료 의사가 결정한 연구 요건의 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.