Radiothérapie locale de consolidation pour l'oligoprogression dans le carcinome pulmonaire non à petites cellules

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules.
• Avoir terminé au moins 4 cycles d'un schéma thérapeutique systémique de première ligne pour la maladie métastatique qui comprend un agent ciblé sur l'axe PD-1 avant la progression. (Les patients peuvent suivre un traitement d'entretien/consolidation de l'axe anti-PD-1 ou avoir terminé un traitement d'entretien de l'axe anti-PD-1 au cours des 3 derniers mois au moment de la progression).
• Réponse initiale de la maladie stable (SD), réponse partielle (PR) ou réponse complète (RC) dans au moins une lésion avant la progression telle que définie par les critères RECIST v1.1.
• Maladie oligoprogressive dans 4 lésions ou moins (la progression de la tumeur primaire et/ou des ganglions lymphatiques régionaux sera comptée comme une lésion)
• Les lésions du SNC ne compteront pas pour les 4 lésions progressives ou moins si elles peuvent toutes être traitées par radiochirurgie stéréotaxique.
• La progression selon les critères RECIST v1.1 ou selon les critères PET/CT sera considérée comme une maladie évolutive. Les deux ne sont pas nécessaires pour déterminer la progression de la maladie.

La progression pour l'entrée dans l'étude sera définie par des critères RECIST v1.1 modifiés, notamment : le développement d'une nouvelle lésion ; augmentation du diamètre le plus long (diamètre le plus court pour les lésions des ganglions lymphatiques) de toute lésion individuelle de 20 % au-dessus du nadir et une augmentation minimale de 5 mm.

• En cas de TEP/TDM, les critères de progression de la TEP/TDM sont : Toute lésion individuelle avide de FDG avec une fixation supérieure à deux fois celle du tissu environnant sur l'image corrigée en atténuation. Toute lésion individuelle avide de FDG avec une augmentation supérieure à 30 % du pic de SUV de 18F-FDG, avec une augmentation de plus de 0,8 unités SUV de SUV tumoral à partir du nadir ou de la TEP/TDM de pré-inscription dans un schéma typique de tumeur et non d'infection/de traitement effet par l'investigateur traitant. Augmentation visible de l'étendue de l'absorption de 18F-FDG de toute lésion de 20 % dans le diamètre le plus long et augmentation absolue d'au moins 5 mm qui n'est pas compatible avec l'effet du traitement et/ou l'infection par l'investigateur traitant. Pas plus que le nombre suivant de lésions évolutives dans un organe (y compris toute lésion précédemment traitée par radiothérapie). Inférieur ou égal à quatre (4) lésions pulmonaires (y compris les ganglions lymphatiques primaires et médiastinaux comme une seule lésion). Inférieur ou égal à trois (3) lésions hépatiques. Inférieur ou égal à trois (3) lésions vertébrales cumulées
• Au moins une lésion non évolutive, qui peut ne pas avoir subi de traitement local définitif préalable.
• Toutes les lésions évolutives doivent se prêter à une radiothérapie définitive telle que déterminée par le radio-oncologue traitant.
• Âge de 18 ans ou plus.
• Statut de performance ECOG de 0-2.
• Test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 2 semaines suivant la date d'inscription
• pour les femmes en âge de procréer.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé approuvé par la CISR (soit directement, soit par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé).
• Si le statut EGFR et/ou ALK est inconnu, le patient est éligible.

Critère d'exclusion:

• Incapacité à traiter en toute sécurité toutes les lésions évolutives avec une radiothérapie définitive telle que déterminée par le radio-oncologue traitant
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents anticancéreux expérimentaux.
• Maladie évolutive dans le SNC uniquement.
• Mutation EGFR ciblable connue ou fusion EML4-ALK.
• métastases cutanées progressives.
• Maladie évolutive impliquant l'œsophage, l'estomac ou les intestins.
• Epanchement pleural ou péricardique malin au moment de l'oligoprogression.
• Une thoracentèse/biopsie thoracoscopique pour un épanchement pleural stable ou asymptomatique n'est pas nécessaire, sauf si l'épanchement est hypermétabolique à la TEP/TDM ou s'il existe des lésions métastatiques pleurales actives au moment de l'oligoprogression.
• Les épanchements trop petits pour une thoracentèse/péricardiocentèse sont considérés comme résolus aux fins de l'admissibilité à l'essai.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la radiothérapie a un potentiel connu d'effets tératogènes ou abortifs.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active nécessitant des antibiotiques intraveineux, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque instable ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude telles que déterminées par le médecin traitant.