Local Consolidative Radiotherapy for Oligoprogressive in Non-småcelligt lungkarcinom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad diagnos av icke-småcellig lungcancer.
• Ha genomfört minst 4 cykler av en första linjens systemisk behandlingsregim för metastaserande sjukdom som inkluderar ett PD-1-riktat medel innan progression. (Patienter kan vara på underhålls-/konsolideringsbehandling mot PD-1-axeln eller ha fullföljt underhållsbehandling mot PD-1-axeln inom de senaste 3 månaderna vid tidpunkten för progression).
• Initialt svar av stabil sjukdom (SD), partiellt svar (PR) eller fullständigt svar (CR) i minst en lesion före progression enligt definitionen av RECIST v1.1-kriterier.
• Oligoprogressiv sjukdom i 4 eller färre lesioner (Progression av den primära tumören och/eller regionala lymfkörtlar kommer att räknas som en lesion)
• CNS-lesioner räknas inte till de fyra eller färre progressiva lesionerna om de alla kan behandlas med stereotaktisk strålkirurgi.
• Progression enligt RECIST v1.1-kriterier eller enligt PET/CT-kriterier kommer att betraktas som progressiv sjukdom. Båda krävs inte för att fastställa progressiv sjukdom.

Progression för studiestart kommer att definieras som av ett modifierat RECIST v1.1-kriterie, inklusive: Utveckling av en ny lesion; ökning av den längsta diametern (kortaste diametern för lymfkörtelskador) av varje enskild lesion med 20 % över nadir och en minimal ökning på 5 mm.

• I fall av PET/CT är kriterierna för progression av PET/CT: Varje individuell FDG-avid lesion med ett upptag som är större än dubbelt så mycket som den omgivande vävnaden på den försvagningskorrigerade bilden. Varje enskild FDG-avid lesion med mer än 30 % ökning av 18F-FDG SUV-topp, med mer än 0,8 SUV-enheter ökning av tumör-SUV från nadir eller PET/CT före inskrivning i mönster som är typiskt för tumör och inte för infektion/behandling effekt enligt den behandlande utredaren. Synlig ökning av omfattningen av 18F-FDG-upptag av någon lesion med 20 % i den längsta diametern och en absolut ökning på minst 5 mm som inte överensstämmer med behandlingseffekt och/eller infektion enligt den behandlande utredaren. Högst följande antal fortskridande lesioner i ett organ (inklusive eventuella lesioner som tidigare behandlats med strålbehandling). Mindre än eller lika med fyra (4) lungskador (inklusive primära och mediastinala lymfkörtlar som en lesion). Mindre än eller lika med tre (3) leverskador. Mindre än eller lika med tre (3) kumulativa vertebrala lesioner
• Minst en icke-progresserande lesion, som kanske inte har genomgått tidigare definitiv lokal terapi.
• Alla progressiva lesioner måste vara mottagliga för definitiv strålbehandling som bestäms av den behandlande strålningsonkologen.
• Ålder 18 år eller äldre.
• ECOG-prestandastatus på 0-2.
• Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 2 veckor efter inskrivningsdatum
• för kvinnor i fertil ålder.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke (antingen direkt eller via en juridiskt auktoriserad representant).
• Om EGFR- och/eller ALK-status är okänd är patienten berättigad.

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att på ett säkert sätt behandla alla progressiva lesioner med definitiv strålbehandling som bestämts av den behandlande strålningsonkologen
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel mot cancer.
• Progressiv sjukdom endast i CNS.
• Känd målbar EGFR-mutation eller EML4-ALK-fusion.
• Progressiva kutana metastaser.
• Progressiv sjukdom som involverar matstrupen, magen eller tarmarna.
• Malign pleural eller perikardiell effusion vid tidpunkten för oligoprogression.
• Thoracentes/torakoskopisk biopsi för en stabil eller asymtomatisk pleurautgjutning krävs inte om inte utgjutningen är hypermetabolisk på PET/CT eller om det finns aktiva pleurabaserade metastaserande lesioner vid tidpunkten för oligoprogression.
• Utgjutningar som är för små för thoracentesis/pericardiocentesis anses lösta i syfte att berättiga till försök.
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom strålbehandling har känd potential för teratogena eller abortframkallande effekter.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion som kräver intravenös antibiotika, symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, instabil hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven som bestämts av den behandlande läkaren.