Bifluorid 10 与 Varnish Fluoride 对成年患者暴露的过敏性宫颈牙本质的临床评估
2020年7月22日 更新者：Zaid Yousef Fakhry Al khateeb、Cairo University
Bifluorid 10 与 Varnish Fluoride 对成年患者暴露的过敏性宫颈牙本质的定量临床评估：一项随机临床试验
该研究的目的是比较双氟化物（NaF 和 CaF）与传统氟化物清漆（氟化钠）在治疗 2 个月以上成年患者颈部暴露区域超敏反应方面的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zaid Yousef Alkhatteb, BSc
- 电话号码：00201272111897
- 邮箱：zaid_yousef@denstistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无病史的健康患者。
- 年龄范围18-60岁。
- 良好的口腔卫生
- 因牙本质过敏而疼痛的患者。
- 第一磨牙健全的患者。
排除标准：
- 使用脱敏剂、接受牙周治疗或最近三个月内接受过非手术牙周治疗的患者。
- 患者佩戴正畸矫治器。
- 牙髓和根尖周区域疼痛的患者。
- 对材料过敏的患者将用于研究。
- 怀孕。
- 不同意参与的患者。
- 不参加随访的患者。
- 患有第一磨牙龋齿的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双氟 10 清漆
Bifluorid 10 (NaF and CaF) 导致降低牙本质过敏，氟化钠 (NaF) 解离并释放 F 离子，通过小管扩散，然后由于唾液和牙本质中钙含量高而沉淀为氟化钙流体，存在于清漆组合物中的氟化钙 (CaF) 扩散到小管中，并用半永久性保护层阻塞牙管。添加氟化钙以机械阻塞牙本质小管，通过与产生的氟化钙结合氟化钠与牙本质钙的反应。
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NaF 和 CaF 10 %
其他名称：
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有源比较器：氟化钠清漆
局部应用氟化钠（氟化钠 NaF）作为脱敏剂作用于暴露的牙本质，氟化漆过程是由 NaF 和钙离子之间的反应引起的，导致氟化钙晶体沉积在牙本质小管的开口处，从而减轻疼痛.
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5% 氟化钠
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质过敏症
大体时间：干预前
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用 VAS 量表测量牙本质过敏
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干预前
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牙本质过敏症
大体时间：2分钟
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用 VAS 量表测量牙本质过敏
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2分钟
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牙本质过敏症
大体时间：1周
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用 VAS 量表测量牙本质过敏
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1周
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牙本质过敏症
大体时间：4周
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用 VAS 量表测量牙本质过敏
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4周
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牙本质过敏症
大体时间：8周
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用 VAS 量表测量牙本质过敏
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质小管阻塞
大体时间：预干预
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通过扫描电子显微镜 SEM 测量牙本质小管阻塞的百分比
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预干预
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牙本质小管阻塞
大体时间：8周
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通过扫描电子显微镜 SEM 测量牙本质小管阻塞的百分比
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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