Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af bifluorid 10 vs lakfluorid på den eksponerede overfølsomme cervikale dentin hos voksen patient

22. juli 2020 opdateret af: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Kvantitativ klinisk vurdering af bifluorid 10 versus lakfluorid på den eksponerede overfølsomme cervikale dentin hos voksen patient: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​bifluorid (NaF og CaF) i forhold til konventionel fluorlak (natriumfluorid) til behandling af overfølsomhed af eksponeret cervikal område hos voksne patienter over 2 måneder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund patient med fri sygehistorie.
  • Aldersgruppe 18-60 år.
  • God mundhygiejne
  • Patienter, der lider af smerter på grund af dentinoverfølsomhed.
  • Patient med sund første kindtand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der brugte desensibiliserende midler, fik parodontal behandling eller havde modtaget ikke-kirurgisk parodontal behandling inden for de sidste tre måneder.
  • Patient iført ortodontisk apparat.
  • Patient med tænder med en smertefuld tilstand, der involverer pulpa og periapikale region.
  • Patienter, der havde allergi over for materialer, vil blive brugt i undersøgelsen.
  • Graviditet.
  • Patient, der ikke giver samtykke til deltagelse.
  • Patient, der ikke deltager i opfølgningen.
  • En patient, der har en karies første kindtand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bifluorid 10 lak
Bifluorid 10 (NaF og CaF) fører til at reducere dentinoverfølsomheden, natriumfluoridet (NaF) dissocierer og frigiver F-ioner, der diffunderer gennem tubuli og derefter udfældes som calciumfluorid som følge af det høje indhold af calcium i spyt og dentinal. væske ,Calciumfluorid (CaF), der er til stede i laksammensætningen, diffunderer ind i tubuli og blokerer kanalen med et semi-permanent beskyttende lag. Calciumfluorid tilsættes for at blokere dentin tubuli mekanisk, ved kombinationen med calciumfluorid, der er et resultat af natriumfluorid reaktion på calcium af dentin.
Medicin: Bifluorid 10 ,VOCO
NaF og CaF 10 %
Andre navne:
  • Bifluorid 10
Aktiv komparator: natriumfluorid lak
Topisk påføring af lakfluorid (natriumfluorid NaF) effekt på eksponeret dentin som et desensibiliserende middel, lakfluoridprocessen er forårsaget af reaktionen mellem NaF og calciumioner, hvilket resulterer i, at calciumfluoridkrystaller aflejres på åbningerne af dentintubuli, der mindsker smerte .
Medicin: Natriumfluorid 5% Tandlak
5% NaF
Andre navne:
  • konventionel natriumfluorid lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: præ-intervention
måling af dentinoverfølsomhed ved VAS-skala
præ-intervention
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: 2 min
måling af dentinoverfølsomhed ved VAS-skala
2 min
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: En uge
måling af dentinoverfølsomhed ved VAS-skala
En uge
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
måling af dentinoverfølsomhed ved VAS-skala
4 uger
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: 8 uger
måling af dentinoverfølsomhed ved VAS-skala
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinal tubuli okklusion
Tidsramme: Forindgreb
Procentdel af dentintubulusokklusionsmåling ved scanningelektronmikroskop SEM
Forindgreb
Dentinal tubuli okklusion
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af dentintubulusokklusionsmåling ved scanningelektronmikroskop SEM
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPR 20/7/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumfluorid 5% Tandlak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner