Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung von Bifluorid 10 im Vergleich zu Lackfluorid auf dem exponierten hypersensitiven zervikalen Dentin bei einem erwachsenen Patienten

22. Juli 2020 aktualisiert von: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Quantitative klinische Bewertung von Bifluorid 10 im Vergleich zu Lackfluorid auf dem exponierten überempfindlichen zervikalen Dentin bei erwachsenen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Bifluorid (NaF und CaF) im Vergleich zu herkömmlichem Fluoridlack (Natriumfluorid) bei der Behandlung von Überempfindlichkeit des exponierten zervikalen Bereichs bei erwachsenen Patienten über 2 Monate zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Patient mit freier Anamnese.
  • Altersspanne 18-60 Jahre alt.
  • Gute Mundhygiene
  • Patienten, die unter Schmerzen aufgrund einer Dentinüberempfindlichkeit leiden.
  • Patient mit gesundem ersten Backenzahn.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Desensibilisierungsmittel anwenden, eine Parodontalbehandlung erhalten oder in den letzten drei Monaten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung erhalten haben.
  • Patient mit kieferorthopädischer Apparatur.
  • Patient mit schmerzhaften Zähnen, die die Pulpa und die periapikale Region betreffen.
  • Patienten mit Materialallergien werden in der Studie verwendet.
  • Schwangerschaft.
  • Patient, der der Teilnahme nicht zustimmt.
  • Patient, der sich nicht um die Nachsorge kümmert.
  • Ein Patient mit einem kariösen ersten Backenzahn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bifluorid 10 Lack
Bifluorid 10 (NaF und CaF) führt zu einer Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit, das Natriumfluorid (NaF) dissoziiert und setzt F-Ionen frei, die durch die Tubuli diffundieren und dann als Folge des hohen Calciumgehalts in Speichel und Dentin als Calciumfluorid ausfallen ,Das in der Lackzusammensetzung enthaltene Calciumfluorid (CaF) diffundiert in die Tubuli und blockiert den Kanal mit einer semipermanenten Schutzschicht. Das Calciumfluorid wird hinzugefügt, um die Dentintubuli mechanisch zu blockieren, durch die Kombination mit dem daraus resultierenden Calciumfluorid die Reaktion von Natriumfluorid auf das Kalzium von Dentin.
Arzneimittel: Bifluorid 10, VOCO
NaF und CaF 10 %
Andere Namen:
  • Bifluorid 10
Aktiver Komparator: Natriumfluorid-Lack
Die topische Anwendung von Lackfluorid (Natriumfluorid NaF) wirkt auf freiliegendes Dentin als Desensibilisierungsmittel, der Lackfluoridprozess wird durch die Reaktion zwischen NaF und Calciumionen verursacht, was zur Ablagerung von Calciumfluoridkristallen an den Öffnungen der Dentinkanälchen führt, die Schmerzen lindern .
Arzneimittel: Natriumfluorid 5 % Zahnlack
5 % NaF
Andere Namen:
  • herkömmlicher Natriumfluoridlack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Messung der Dentinüberempfindlichkeit durch VAS-Skala
vor dem Eingriff
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Minuten
Messung der Dentinüberempfindlichkeit durch VAS-Skala
2 Minuten
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Dentinüberempfindlichkeit durch VAS-Skala
1 Woche
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Dentinüberempfindlichkeit durch VAS-Skala
4 Wochen
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung der Dentinüberempfindlichkeit durch VAS-Skala
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschluss des Dentintubulus
Zeitfenster: Präintervention
Prozentsatz der Okklusion des Dentintubulus, Messung durch Rasterelektronenmikroskop-SEM
Präintervention
Verschluss des Dentintubulus
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Okklusion des Dentintubulus, Messung durch Rasterelektronenmikroskop-SEM
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPR 20/7/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Natriumfluorid 5 % Zahnlack

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren