Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av bifluorid 10 vs lackfluorid på det exponerade överkänsliga cervikala dentinet hos vuxen patient

22 juli 2020 uppdaterad av: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Kvantitativ klinisk bedömning av bifluorid 10 versus lackfluorid på det exponerade överkänsliga cervikala dentinet hos vuxen patient: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med studien kommer att genomföras för att jämföra effekten av bifluorid (NaF och CaF) jämfört med konventionell fluoridlack (natriumfluorid) vid behandling av överkänslighet i exponerade livmoderhalsområden hos vuxna patienter över 2 månader

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk patient med fri sjukdomshistoria.
  • Åldersintervall 18-60 år.
  • Bra munhygien
  • Patienter som lider av smärta på grund av dentinöverkänslighet.
  • Patient med ljud första molar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder desensibiliserande medel, får parodontal behandling eller har fått icke-kirurgisk parodontit behandling under de senaste tre månaderna.
  • Patient som bär ortodontisk apparat.
  • Patient med tänder som har ett smärtsamt tillstånd som involverar pulpan och den periapikala regionen.
  • Patienter som var allergiska mot material kommer att användas i studien.
  • Graviditet.
  • Patient som inte samtycker till deltagande.
  • Patient som inte deltar i uppföljningen.
  • En patient som har en karies första molar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bifluorid 10 lack
Bifluorid 10 (NaF och CaF) leder till att minska dentinöverkänsligheten, natriumfluoriden (NaF) dissocierar och frisätter F-joner, som diffunderar genom tubuli och sedan fälls ut som kalciumfluorid som en konsekvens av det höga kalciuminnehållet i saliv och dentinal. vätska ,Kalciumfluoriden (CaF) som finns i lackkompositionen diffunderar in i tubuli och blockerar kanalen med ett semipermanent skyddsskikt. Kalciumfluoriden tillsätts för att blockera dentintubuli mekaniskt, genom kombinationen med kalciumfluoriden som resulterar från natriumfluorid reaktion på kalcium av dentin.
Läkemedel: Bifluorid 10 ,VOCO
NaF och CaF 10 %
Andra namn:
  • Bifluorid 10
Aktiv komparator: natriumfluorid lack
Topisk applicering av lackfluorid (natriumfluorid NaF) effekt på exponerad dentin som ett desensibiliserande medel, lackfluoridprocessen orsakas av reaktionen mellan NaF och kalciumjoner som resulterar i att kalciumfluoridkristaller avsätts på öppningarna i dentintubuli som minskar smärta .
Läkemedel: Natriumfluorid 5% Tandlack
5 % NaF
Andra namn:
  • konventionell natriumfluoridlack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentinöverkänslighet
Tidsram: föringripande
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skala
föringripande
Dentinöverkänslighet
Tidsram: 2 min
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skala
2 min
Dentinöverkänslighet
Tidsram: 1 vecka
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skala
1 vecka
Dentinöverkänslighet
Tidsram: 4 veckor
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skala
4 veckor
Dentinöverkänslighet
Tidsram: 8 veckor
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skala
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tilltäppning av dentintubuli
Tidsram: Föringripande
Procentandel av ocklusionsmätning av dentintubuli genom svepelektronmikroskop SEM
Föringripande
Tilltäppning av dentintubuli
Tidsram: 8 veckor
Procentandel av ocklusionsmätning av dentintubuli genom svepelektronmikroskop SEM
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPR 20/7/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Natriumfluorid 5% Tandlack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera