Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení bifluoridu 10 vs fluorid laku na odhaleném hypersenzitivním cervikálním dentinu u dospělého pacienta

22. července 2020 aktualizováno: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Kvantitativní klinické hodnocení bifluoridu 10 versus fluorid laku na odhaleném hypersenzitivním cervikálním dentinu u dospělého pacienta: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie bude porovnat účinnost bifluoridu (NaF a CaF) s konvenčním fluoridovým lakem (Flurid sodný) při léčbě hypersenzitivity exponované cervikální oblasti u dospělých pacientů po 2 měsících

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý pacient s volnou anamnézou.
  • Věkové rozmezí 18-60 let.
  • Dobrá ústní hygiena
  • Pacienti trpící bolestí v důsledku hypersenzitivity dentinu.
  • Pacient se zdravým prvním molárem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající desenzibilizační činidla, kteří byli léčeni parodontem nebo byli v posledních třech měsících léčeni nechirurgickou periodontální léčbou.
  • Pacient nosí ortodontický aparát.
  • Pacient se zuby s bolestivým stavem zahrnujícím dřeň a periapikální oblast.
  • Ve studii budou využiti pacienti, kteří měli alergii na materiály.
  • Těhotenství.
  • Pacient, který nesouhlasí s účastí.
  • Pacient, který se neúčastní sledování.
  • Pacient, který má kazivý první molár.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lak bifluorid 10
Bifluorid 10 (NaF a CaF) vede ke snížení hypersenzitivity dentinu, fluorid sodný (NaF) disociuje a uvolňuje ionty F, které difundují skrz tubuly a následně se vysrážejí jako fluorid vápenatý v důsledku vysokého obsahu vápníku ve slinách a dentinu. Fluorid vápenatý (CaF) přítomný ve složení laku difunduje do tubulů a blokuje kanálek ​​semipermanentní ochrannou vrstvou. Fluorid vápenatý se přidává k mechanickému blokování dentinových tubulů kombinací s fluoridem vápenatým získaným reakce fluoridu sodného na vápník v dentinu.
Lék: Bifluorid 10, VOCO
NaF a CaF 10 %
Ostatní jména:
  • Bifluorid 10
Aktivní komparátor: lak s fluoridem sodným
Lokální aplikace fluoridu laku (fluorid sodný NaF) působí na exponovaný dentin jako desenzibilizační činidlo, proces fluoridu laku je způsoben reakcí mezi NaF a vápenatými ionty, což vede k usazování krystalů fluoridu vápenatého na otvorech dentinových tubulů, které snižují bolest .
Lék: 5% dentální lak s fluoridem sodným
5 % NaF
Ostatní jména:
  • konvenční lak s fluoridem sodným

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: předzásah
měření hypersenzitivity dentinu pomocí stupnice VAS
předzásah
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 2 min
měření hypersenzitivity dentinu pomocí stupnice VAS
2 min
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 1 týden
měření hypersenzitivity dentinu pomocí stupnice VAS
1 týden
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 4 týdny
měření hypersenzitivity dentinu pomocí stupnice VAS
4 týdny
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 8 týdnů
měření hypersenzitivity dentinu pomocí stupnice VAS
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluze dentinového tubulu
Časové okno: Předzásah
Procentuální měření okluze dentinového tubulu pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu SEM
Předzásah
Okluze dentinového tubulu
Časové okno: 8 týdnů
Procentuální měření okluze dentinového tubulu pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu SEM
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPR 20/7/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5% dentální lak s fluoridem sodným

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit