Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna Bifluorid 10 w porównaniu z fluorkiem lakieru na odsłoniętej nadwrażliwej zębinie przyszyjkowej u dorosłego pacjenta

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Ilościowa ocena kliniczna Bifluorid 10 w porównaniu z fluorkiem lakieru na odsłoniętej nadwrażliwej zębinie szyjki macicy u dorosłego pacjenta: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy będzie porównanie skuteczności bifluorku (NaF i CaF) z konwencjonalnym lakierem fluorowym (Fluorek Sodu) w leczeniu nadwrażliwości odsłoniętej okolicy szyjki macicy u dorosłych pacjentek w okresie powyżej 2 miesięcy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy pacjent z bezpłatnym wywiadem lekarskim.
  • Przedział wiekowy 18-60 lat.
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Pacjenci odczuwający ból z powodu nadwrażliwości zębiny.
  • Pacjent z zdrowym pierwszym trzonowcem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący środki znoszące nadwrażliwość, leczeni periodontologicznie lub niechirurgicznie leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Pacjent nosi aparat ortodontyczny.
  • Pacjent z zębami z bolesnym stanem obejmującym miazgę i okolicę okołowierzchołkową.
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy mieli alergię na materiały.
  • Ciąża.
  • Pacjent, który nie wyraża zgody na udział.
  • Pacjent, który nie zgłasza się na wizytę kontrolną.
  • Pacjent z próchnicą pierwszego trzonowca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lakier bifluorkowy 10
Bifluorid 10 (NaF i CaF) prowadzą do zmniejszenia nadwrażliwości zębiny, fluorek sodu (NaF) dysocjuje i uwalnia jony F, które dyfundują przez kanaliki, a następnie wytrącają się jako fluorek wapnia w wyniku wysokiej zawartości wapnia w ślinie i zębinie Fluorek wapnia (CaF) obecny w kompozycji lakieru dyfunduje do kanalików i blokuje kanał półtrwałą warstwą ochronną. Fluorek wapnia dodaje się w celu mechanicznego zablokowania kanalików zębinowych, poprzez połączenie z fluorkiem wapnia powstałym z reakcja fluorku sodu na wapń zębiny.
Lek: Dwufluorek 10, VOCO
NaF i CaF 10 %
Inne nazwy:
  • Bifluorek 10
Aktywny komparator: lakier z fluorku sodu
Miejscowe zastosowanie fluorku lakieru (fluorku sodu NaF) wpływa na odsłoniętą zębinę jako środek znoszący nadwrażliwość, proces fluorku lakieru jest spowodowany reakcją między NaF i jonami wapnia, w wyniku której kryształy fluorku wapnia osadzają się na otworach kanalików zębinowych, co zmniejsza ból .
Lek: Fluorek sodu 5% lakier dentystyczny
5% NaF
Inne nazwy:
  • konwencjonalny lakier z fluorkiem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: przedinterwencja
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
przedinterwencja
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 2 min
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
2 min
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 1 tydzień
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
1 tydzień
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
4 tygodnie
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedrożność kanalików zębinowych
Ramy czasowe: Preinterwencja
Procent okluzji kanalików zębinowych mierzony za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego SEM
Preinterwencja
Niedrożność kanalików zębinowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent okluzji kanalików zębinowych mierzony za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego SEM
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPR 20/7/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorek sodu 5% lakier dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj