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Evaluación clínica de Bifluorid 10 vs Varnish Fluoride en la dentina cervical hipersensible expuesta en pacientes adultos

22 de julio de 2020 actualizado por: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Evaluación clínica cuantitativa de bifluorid 10 versus barniz de fluoruro en la dentina cervical hipersensible expuesta en pacientes adultos: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio se llevará a cabo para comparar la eficacia del bifluoruro (NaF y CaF) frente al barniz de fluoruro convencional (fluoruro de sodio) en el tratamiento de la hipersensibilidad del área cervical expuesta en pacientes adultos de más de 2 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sano con historial médico libre.
  • Rango de edad 18-60 años.
  • Buena higiene bucal
  • Pacientes que sufren de dolor debido a la hipersensibilidad dentinaria.
  • Paciente con primer molar sano.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que utilizaban agentes desensibilizantes, que recibían tratamiento periodontal o habían recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos tres meses.
  • Paciente con aparato de ortodoncia.
  • Paciente con dientes que presentan una condición dolorosa que involucra la pulpa y la región periapical.
  • Los pacientes que tenían alergia a los materiales se utilizarán en el estudio.
  • El embarazo.
  • Paciente que no consiente en participar.
  • Paciente que no asiste al seguimiento.
  • Un paciente que tiene un primer molar cariado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: barniz bifluoruro 10
El bifluoruro 10 (NaF y CaF) conduce a reducir la hipersensibilidad dentinaria, el fluoruro de sodio (NaF) se disocia y libera iones F, que se difunden a través de los túbulos y luego precipitan como fluoruro de calcio como consecuencia del alto contenido de calcio en saliva y dentina. líquido, el fluoruro de calcio (CaF) presente en la composición del barniz se difunde en los túbulos y bloquea el canal con una capa protectora semipermanente. El fluoruro de calcio se agrega para bloquear mecánicamente los túbulos dentinarios, mediante la combinación con el fluoruro de calcio resultante de la reacción del fluoruro de sodio al calcio de la dentina.
Droga: Bifluoruro 10 ,VOCO
NaF y CaF 10 %
Otros nombres:
  • Bifluoruro 10
Comparador activo: barniz de fluoruro de sodio
Efecto de la aplicación tópica del fluoruro de barniz (fluoruro de sodio NaF) sobre la dentina expuesta como agente desensibilizante, el proceso del fluoruro de barniz es causado por la reacción entre el NaF y los iones de calcio, lo que da como resultado que se depositen cristales de fluoruro de calcio en las aberturas de los túbulos dentinarios que disminuyen el dolor .
Droga: Barniz Dental de Fluoruro de Sodio 5%
NaF al 5 %
Otros nombres:
  • barniz de fluoruro de sodio convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: pre-intervención
medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
pre-intervención
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 2 minutos
medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
2 minutos
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 1 semana
medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
1 semana
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
4 semanas
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: Pre-intervención
Porcentaje de oclusión del túbulo dentinario medido por microscopio electrónico de barrido SEM
Pre-intervención
Oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: 8 semanas
Porcentaje de oclusión del túbulo dentinario medido por microscopio electrónico de barrido SEM
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPR 20/7/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Barniz Dental de Fluoruro de Sodio 5%

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