Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка Bifluorid 10 по сравнению с Varnish Fluoride на обнаженном сверхчувствительном цервикальном дентине у взрослого пациента

22 июля 2020 г. обновлено: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Количественная клиническая оценка бифторида 10 по сравнению с фторидом лака на обнаженном сверхчувствительном цервикальном дентине у взрослого пациента: рандомизированное клиническое исследование

Целью исследования будет сравнение эффективности бифторида (NaF и CaF) по сравнению с обычным фторсодержащим лаком (фторид натрия) при лечении гиперчувствительности открытой области шейки матки у взрослых пациентов в течение 2 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый пациент со свободной историей болезни.
  • Возрастной диапазон 18-60 лет.
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Пациенты, страдающие от боли из-за гиперчувствительности дентина.
  • Пациент со здоровым первым моляром.

Критерий исключения:

  • Пациенты, применяющие десенсибилизирующие средства, получающие пародонтологическое лечение или получавшие нехирургическое пародонтологическое лечение в течение последних трех месяцев.
  • Пациент с ортодонтическим аппаратом.
  • Пациент с болезненным состоянием зубов, затрагивающим пульпу и периапикальную область.
  • В исследовании будут участвовать пациенты с аллергией на материалы.
  • Беременность.
  • Пациент, не дающий согласия на участие.
  • Пациент, который не посещает последующее наблюдение.
  • Пациент с кариозным первым моляром.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бифторид 10 лак
Бифторид 10 (NaF и CaF) приводит к снижению гиперчувствительности дентина, фторид натрия (NaF) диссоциирует и высвобождает ионы F, которые диффундируют через канальцы и затем осаждаются в виде фторида кальция вследствие высокого содержания кальция в слюне и дентине. жидкости. Фторид кальция (CaF), присутствующий в составе лака, диффундирует в канальцы и блокирует канал полупостоянным защитным слоем. реакция фторида натрия на кальций дентина.
Лекарство: Бифторид 10, VOCO
NaF и CaF 10 %
Другие имена:
  • Бифторид 10
Активный компаратор: фтористо-натриевый лак
Местное применение фтористого лака (фторид натрия NaF) воздействует на обнаженный дентин в качестве десенсибилизирующего агента, процесс фтористого лака вызывается реакцией между NaF и ионами кальция, в результате чего кристаллы фтористого кальция откладываются на отверстиях дентинных канальцев, что уменьшает боль .
Лекарство: Стоматологический лак с фторидом натрия 5%
5% наф
Другие имена:
  • обычный фтористый натрий лак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: до вмешательства
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
до вмешательства
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: 2 мин
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
2 мин
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: 1 неделя
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
1 неделя
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: 4 недели
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
4 недели
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: 8 недель
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окклюзия дентинных канальцев
Временное ограничение: До вмешательства
Процент окклюзии дентинных канальцев, измеренный с помощью сканирующего электронного микроскопа SEM
До вмешательства
Окклюзия дентинных канальцев
Временное ограничение: 8 недель
Процент окклюзии дентинных канальцев, измеренный с помощью сканирующего электронного микроскопа SEM
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPR 20/7/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологический лак с фторидом натрия 5%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться