Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bifluorid 10:n vs. lakkafluoridin kliininen arvio paljastuneesta yliherkästä kohdunkaulan dentiinistä aikuispotilailla

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Bifluorid 10:n ja lakkafluoridin kvantitatiivinen kliininen arvio altistuneesta yliherkästä kohdunkaulan dentiinistä aikuispotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata bifluoridin (NaF ja CaF) tehoa tavanomaiseen fluoridilakkaan (Sodium Flouride) paljastuneen kohdunkaulan alueen yliherkkyyden hoidossa yli 2 kuukauden ikäisillä aikuispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve potilas, jolla on ilmainen sairaushistoria.
  • Ikähaitari 18-60 vuotta.
  • Hyvä suuhygienia
  • Potilaat, jotka kärsivät dentiiniyliherkkyydestä johtuvasta kivusta.
  • Potilas, jolla on hyvä ensimmäinen poskihammas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät herkkyyttä vähentäviä aineita, ovat saaneet parodontaalihoitoa tai jotka olivat saaneet ei-kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilas, joka käyttää oikomishoitolaitetta.
  • Potilas, jolla on kivulias tila, joka koskee pulppua ja periapikaalista aluetta.
  • Tutkimuksessa käytetään potilaita, jotka olivat allergisia materiaaleille.
  • Raskaus.
  • Potilas, joka ei suostu osallistumaan.
  • Potilas, joka ei osallistu seurantaan.
  • Potilas, jolla on karies ensimmäinen poskihammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bifluorid 10 lakka
Bifluorid 10 (NaF ja CaF) vähentää dentiinin yliherkkyyttä, natriumfluoridi (NaF) hajoaa ja vapauttaa F-ioneja, jotka diffundoituvat tubulusten läpi ja saostuvat sitten kalsiumfluoridina syljen ja hampaiden korkean kalsiumpitoisuuden seurauksena. neste ,Lakkakoostumuksessa oleva kalsiumfluoridi (CaF) diffundoituu tubuluksiin ja tukkii kanavan puolipysyvällä suojakerroksella. Kalsiumfluoridia lisätään tukkimaan dentiinitiehyitä mekaanisesti yhdistämällä kalsiumfluoridiin, joka syntyy natriumfluoridin reaktio dentiinin kalsiumiin.
Lääke: Bifluoridi 10, VOCO
NaF ja CaF 10 %
Muut nimet:
  • Bifluoridi 10
Active Comparator: natriumfluoridilakka
Lakkafluoridin (natriumfluoridi NaF) vaikutuksen paikallinen käyttö paljastuneelle dentiinille herkkyyttä vähentävänä aineena, lakkafluoridiprosessi johtuu NaF:n ja kalsiumionien välisestä reaktiosta, jonka seurauksena kalsiumfluoridikiteitä kertyy hammastubulusten aukkoihin, jotka vähentävät kipua. .
Lääke: Natriumfluori 5 % hammaslakka
5 % NaF
Muut nimet:
  • perinteinen natriumfluoridilakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: ennen interventiota
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
ennen interventiota
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 2 min
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
2 min
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
1 viikko
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
4 viikkoa
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden tubuluksen tukos
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Hampaiden tubuluksen tukoksen prosenttiosuus mittaa pyyhkäisyelektronimikroskoopilla SEM
Ennakkointerventio
Hampaiden tubuluksen tukos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hampaiden tubuluksen tukoksen prosenttiosuus mittaa pyyhkäisyelektronimikroskoopilla SEM
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPR 20/7/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumfluori 5 % hammaslakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa