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Avaliação Clínica de Bifluoreto 10 vs Verniz Fluoreto na Dentina Cervical Hipersensível Exposta em Paciente Adulto

22 de julho de 2020 atualizado por: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Avaliação clínica quantitativa de bifluorido 10 versus flúor de verniz na dentina cervical hipersensível exposta em paciente adulto: um ensaio clínico randomizado

O objetivo do estudo será realizado para comparar a eficácia do bifluoreto (NaF e CaF) versus verniz de flúor convencional (fluoreto de sódio) no manejo da hipersensibilidade da área cervical exposta em pacientes adultos por mais de 2 meses

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente saudável com história médica livre.
  • Faixa etária de 18 a 60 anos.
  • boa higiene oral
  • Pacientes que sofrem de dor devido à hipersensibilidade dentinária.
  • Paciente com primeiro molar hígido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de agentes dessensibilizantes, em tratamento periodontal ou que tenham recebido tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos três meses.
  • Paciente usando aparelho ortodôntico.
  • Paciente com dentes apresentando quadro álgico envolvendo polpa e região periapical.
  • Serão utilizados no estudo pacientes que apresentaram alergia a materiais.
  • Gravidez.
  • Paciente que não consente a participação.
  • Paciente que não comparece ao seguimento.
  • Um paciente que tem um primeiro molar cariado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: verniz bifluorido 10
O bifluorido 10 (NaF e CaF) leva a reduzir a hipersensibilidade dentinária, o fluoreto de sódio (NaF) se dissocia e libera íons F, que se difundem pelos túbulos e então precipitam como fluoreto de cálcio como consequência do alto teor de cálcio na saliva e na dentina fluido ,O fluoreto de cálcio (CaF) presente na composição do verniz se difunde nos túbulos e bloqueia o canal com uma camada protetora semipermanente. O fluoreto de cálcio é adicionado para bloquear mecanicamente os túbulos dentinários, pela combinação com o fluoreto de cálcio resultante da a reação do fluoreto de sódio ao cálcio da dentina.
Medicamento: Bifluoreto 10 ,VOCO
NaF e CaF 10%
Outros nomes:
  • Bifluoreto 10
Comparador Ativo: verniz de fluoreto de sódio
Aplicação tópica de fluoreto de verniz (fluoreto de sódio NaF) efeito na dentina exposta como agente dessensibilizante, o processo de fluoreto de verniz é causado pela reação entre NaF e íons de cálcio resultando em cristais de fluoreto de cálcio sendo depositados nas aberturas dos túbulos dentinários que diminuem a dor .
Medicamento: Fluoreto de Sódio 5% Verniz Dental
5% NaF
Outros nomes:
  • verniz de fluoreto de sódio convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipersensibilidade dentinária
Prazo: pré-intervenção
medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
pré-intervenção
Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 2 minutos
medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
2 minutos
Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 1 semana
medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
1 semana
Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 4 semanas
medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
4 semanas
Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 8 semanas
medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oclusão dos túbulos dentinários
Prazo: Pré-intervenção
Porcentagem de medida de oclusão dos túbulos dentinários por microscópio eletrônico de varredura SEM
Pré-intervenção
Oclusão dos túbulos dentinários
Prazo: 8 semanas
Porcentagem de medida de oclusão dos túbulos dentinários por microscópio eletrônico de varredura SEM
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPR 20/7/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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