Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beoordeling van Bifluorid 10 versus vernisfluoride op het blootgestelde overgevoelige cervicale dentine bij volwassen patiënten

22 juli 2020 bijgewerkt door: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Kwantitatieve klinische beoordeling van Bifluorid 10 versus vernisfluoride op het blootgestelde overgevoelige cervicale dentine bij volwassen patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Doel van de studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van bifluoride (NaF en CaF) te vergelijken met conventionele fluoridevernis (natriumfluoride) bij de behandeling van overgevoeligheid van het blootgestelde cervicale gebied bij volwassen patiënten gedurende 2 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënt met gratis medische geschiedenis.
  • Leeftijdscategorie 18-60 jaar.
  • Goede mondhygiëne
  • Patiënten die lijden aan pijn als gevolg van overgevoeligheid voor dentine.
  • Patiënt met gezonde eerste kies.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die desensibiliserende middelen gebruikten, een parodontale behandeling ondergingen of een niet-chirurgische parodontale behandeling hadden ondergaan in de afgelopen drie maanden.
  • Patiënt die een orthodontisch apparaat draagt.
  • Patiënt met tanden met een pijnlijke aandoening waarbij de pulpa en het periapicale gebied betrokken zijn.
  • Patiënten die allergisch waren voor materialen zullen in het onderzoek worden gebruikt.
  • Zwangerschap.
  • Patiënt die niet instemt met deelname.
  • Patiënt die niet aanwezig is bij de follow-up.
  • Een patiënt met een carieuze eerste kies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bifluoride 10 vernis
Bifluorid 10 (NaF en CaF) leiden tot vermindering van overgevoeligheid van dentine, natriumfluoride (NaF) dissocieert en geeft F-ionen vrij, die door de tubuli diffunderen en vervolgens neerslaan als calciumfluoride als gevolg van het hoge calciumgehalte in speeksel en dentine vloeistof, Het in de laksamenstelling aanwezige calciumfluoride (CaF) diffundeert in de tubuli en blokkeert het kanaal met een semi-permanente beschermlaag. Het calciumfluoride wordt toegevoegd om de dentinetubuli mechanisch te blokkeren, door de combinatie met het calciumfluoride dat het resultaat is van de reactie van natriumfluoride op het calcium van dentine.
Geneesmiddel: Bifluoride 10, VOCO
NaF en CaF 10 %
Andere namen:
  • Bifluoride 10
Actieve vergelijker: natriumfluoride lak
Topische toepassing van vernisfluoride (natriumfluoride NaF) effect op blootgesteld dentine als een desensibiliserend middel, het vernisfluorideproces wordt veroorzaakt door de reactie tussen NaF en calciumionen, waardoor calciumfluoridekristallen worden afgezet op de openingen van de dentinale tubuli die pijn verminderen .
Geneesmiddel: Natriumfluoride 5% tandvernis
5% NaF
Andere namen:
  • conventionele natriumfluoridevernis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: pre-interventie
meting van overgevoeligheid van dentine door VAS-schaal
pre-interventie
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: 2 minuten
meting van overgevoeligheid van dentine door VAS-schaal
2 minuten
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week
meting van overgevoeligheid van dentine door VAS-schaal
1 week
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: 4 weken
meting van overgevoeligheid van dentine door VAS-schaal
4 weken
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
meting van overgevoeligheid van dentine door VAS-schaal
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusie van dentinale tubulus
Tijdsspanne: Pre-interventie
Percentage occlusie van de dentinale tubulus gemeten door scanning-elektronenmicroscoop SEM
Pre-interventie
Occlusie van dentinale tubulus
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage occlusie van de dentinale tubulus gemeten door scanning-elektronenmicroscoop SEM
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPR 20/7/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natriumfluoride 5% tandvernis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren