Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av bifluorid 10 vs lakkfluorid på det eksponerte overfølsomme cervikale dentinet hos voksen pasient

22. juli 2020 oppdatert av: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Kvantitativ klinisk vurdering av bifluorid 10 versus lakkfluorid på det eksponerte hypersensitive cervikale dentinet hos voksen pasient: en randomisert klinisk studie

Målet med studien vil bli utført for å sammenligne effekten av bifluorid (NaF og CaF) versus konvensjonell fluorlakk (Sodium Flouride) ved behandling av overfølsomhet av eksponert livmorhalsområdet hos voksne pasienter over 2 måneder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk pasient med fri sykehistorie.
  • Aldersspenning 18-60 år.
  • God munnhygiene
  • Pasienter som lider av smerte på grunn av dentinoverfølsomhet.
  • Pasient med lyd første molar.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som brukte desensibiliserende midler, fikk periodontal behandling eller hadde mottatt ikke-kirurgisk periodontal behandling de siste tre månedene.
  • Pasient som bruker kjeveortopedisk apparat.
  • Pasient med tenner som har en smertefull tilstand som involverer pulpa og periapical region.
  • Pasienter som hadde allergi mot materialer vil bli brukt i studien.
  • Svangerskap.
  • Pasient som ikke samtykker til deltakelse.
  • Pasient som ikke deltar i oppfølgingen.
  • En pasient som har en karies første molar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bifluorid 10 lakk
Bifluorid 10 (NaF og CaF) fører til å redusere dentin-overfølsomheten, natriumfluorid (NaF) dissosierer og frigjør F-ioner, som diffunderer gjennom tubuli og deretter utfelles som kalsiumfluorid som en konsekvens av det høye kalsiuminnholdet i spytt og dentin. væske ,kalsiumfluoridet (CaF) som er tilstede i lakksammensetningen diffunderer inn i tubuli og blokkerer kanalen med et semi-permanent beskyttende lag. Kalsiumfluorid tilsettes for å blokkere dentin tubuli mekanisk, ved kombinasjonen med kalsiumfluorid som er et resultat av natriumfluorid-reaksjonen til kalsiumet i dentin.
Legemiddel: Bifluorid 10 ,VOCO
NaF og CaF 10 %
Andre navn:
  • Bifluorid 10
Aktiv komparator: natriumfluorid lakk
Topisk påføring av lakkfluorid (natriumfluorid NaF) effekt på eksponert dentin som et desensibiliserende middel, lakkfluorid-prosessen er forårsaket av reaksjonen mellom NaF og kalsiumioner som resulterer i at kalsiumfluoridkrystaller avsettes på åpningene til dentintubuli som reduserer smerte .
Legemiddel: Natriumfluorid 5 % tannlakk
5 % NaF
Andre navn:
  • konvensjonell natriumfluorid lakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhet
Tidsramme: forhåndsinngrep
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
forhåndsinngrep
Dentin overfølsomhet
Tidsramme: 2 min
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
2 min
Dentin overfølsomhet
Tidsramme: 1 uke
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
1 uke
Dentin overfølsomhet
Tidsramme: 4 uker
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
4 uker
Dentin overfølsomhet
Tidsramme: 8 uker
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okklusjon av dentintubulus
Tidsramme: Pre-intervensjon
Prosentandel av dentintubulu-okklusjonsmål ved skanning av elektronmikroskop SEM
Pre-intervensjon
Okklusjon av dentintubulus
Tidsramme: 8 uker
Prosentandel av dentintubulu-okklusjonsmål ved skanning av elektronmikroskop SEM
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPR 20/7/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumfluorid 5 % tannlakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere