성인 환자에서 노출된 과민한 치경부 상아질에 대한 Bifluorid 10 vs Varnish Fluoride의 임상적 평가
2020년 7월 22일 업데이트: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University
성인 환자의 노출된 과민성 치경부 상아질에 대한 Bifluorid 10 대 Varnish Fluoride의 정량적 임상 평가: 무작위 임상 시험
연구의 목적은 2개월 이상 성인 환자의 노출된 자궁경부 부위의 과민성 관리에서 비플루오라이드(NaF 및 CaF)와 기존의 불소 바니시(불화나트륨)의 효능을 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zaid Yousef Alkhatteb, BSc
- 전화번호: 00201272111897
- 이메일: zaid_yousef@denstistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자유로운 병력을 가진 건강한 환자.
- 연령대 18~60세.
- 좋은 구강 위생
- 상아질 과민증으로 인한 통증으로 고통받는 환자.
- 제1대구치가 건강한 환자.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 탈감작제를 사용하거나 치주 치료를 받거나 비수술적 치주 치료를 받은 환자.
- 교정장치를 착용한 환자.
- 치수 및 치근단 부위에 통증이 있는 치아를 가진 환자.
- 재료에 알레르기가 있는 환자가 연구에 사용됩니다.
- 임신.
- 참여에 동의하지 않는 환자.
- 후속 조치에 참석하지 않는 환자.
- 우식 제1대구치를 가진 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불화 10 바니시
Bifluorid 10(NaF 및 CaF)은 상아질 과민성을 감소시키고, 불화나트륨(NaF)은 해리되어 F 이온을 방출합니다. F 이온은 세관을 통해 확산된 다음 침과 상아질의 높은 칼슘 함량으로 인해 불화칼슘으로 침전됩니다. 유체, 바니시 조성물에 존재하는 불화칼슘(CaF)은 세관으로 확산되어 반영구적인 보호막으로 근관을 막습니다. 불화칼슘은 상아질 세관을 기계적으로 차단하기 위해 첨가됩니다. 상아질의 칼슘에 대한 불화나트륨 반응.
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NaF 및 CaF 10%
다른 이름들:
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활성 비교기: 불화나트륨 바니시
탈감작제로 노출된 상아질에 대한 불소 바니시(불화나트륨 NaF) 효과의 국소 적용, 바니시 불소 공정은 NaF와 칼슘 이온 사이의 반응에 의해 발생하여 불화칼슘 결정이 상아세관의 개구부에 침착되어 통증을 감소시킵니다. .
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5% NaF
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증
기간: 사전 개입
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VAS 척도에 의한 상아질 과민도 측정
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사전 개입
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상아질 과민증
기간: 2분
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VAS 척도에 의한 상아질 과민도 측정
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2분
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상아질 과민증
기간: 일주
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VAS 척도에 의한 상아질 과민도 측정
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일주
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상아질 과민증
기간: 4 주
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VAS 척도에 의한 상아질 과민도 측정
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4 주
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상아질 과민증
기간: 8주
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VAS 척도에 의한 상아질 과민도 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아세관 폐색
기간: 사전 개입
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주사전자현미경 SEM에 의한 상아세관 폐쇄율 측정
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사전 개입
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상아세관 폐색
기간: 8주
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주사전자현미경 SEM에 의한 상아세관 폐쇄율 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불화나트륨 5% 치과용 바니시에 대한 임상 시험
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