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Valutazione clinica del bifluoruro 10 rispetto al fluoruro di vernice sulla dentina cervicale ipersensibile esposta in un paziente adulto

22 luglio 2020 aggiornato da: Zaid Yousef Fakhry Al khateeb, Cairo University

Valutazione clinica quantitativa del bifluoruro 10 rispetto al fluoruro di vernice sulla dentina cervicale ipersensibile esposta in un paziente adulto: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio sarà condotto per confrontare l'efficacia del bifluoruro (NaF e CaF) rispetto alla vernice al fluoruro convenzionale (fluoruro di sodio) nella gestione dell'ipersensibilità dell'area cervicale esposta in pazienti adulti oltre 2 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sano con anamnesi libera.
  • Fascia d'età 18-60 anni.
  • Buona igiene orale
  • Pazienti che soffrono di dolore dovuto all'ipersensibilità della dentina.
  • Paziente con primo molare sano.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che usano agenti desensibilizzanti, che ricevono un trattamento parodontale o che hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico negli ultimi tre mesi.
  • Paziente che indossa un apparecchio ortodontico.
  • Paziente con denti che presentano una condizione dolorosa che coinvolge la polpa e la regione periapicale.
  • I pazienti che avevano allergia ai materiali saranno utilizzati nello studio.
  • Gravidanza.
  • Paziente che non acconsente alla partecipazione.
  • Paziente che non partecipa al follow up.
  • Un paziente che ha un primo molare cariato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vernice al bifluoruro 10
Il bifluoruro 10 (NaF e CaF) porta a ridurre l'ipersensibilità dentinale, il fluoruro di sodio (NaF) si dissocia e rilascia ioni F, che diffondono attraverso i tubuli e poi precipitano come fluoruro di calcio in conseguenza dell'elevato contenuto di calcio nella saliva e nella dentina fluido, Il fluoruro di calcio (CaF) presente nella composizione della vernice si diffonde nei tubuli e blocca il canale con uno strato protettivo semipermanente. Il fluoruro di calcio viene aggiunto per bloccare meccanicamente i tubuli dentinali, mediante la combinazione con il fluoruro di calcio risultante la reazione del fluoruro di sodio al calcio della dentina.
Droga: Bifluoruro 10 ,VOCO
NaF e CaF 10%
Altri nomi:
  • Bifluoruro 10
Comparatore attivo: vernice al fluoruro di sodio
L'applicazione topica dell'effetto del fluoruro di vernice (fluoruro di sodio NaF) sulla dentina esposta come agente desensibilizzante, il processo del fluoruro di vernice è causato dalla reazione tra NaF e ioni di calcio con conseguente deposito di cristalli di fluoruro di calcio sulle aperture dei tubuli dentinali che riducono il dolore .
Droga: Fluoruro di sodio 5% vernice dentale
5% NaF
Altri nomi:
  • vernice convenzionale al fluoruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: pre-intervento
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
pre-intervento
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 2 minuti
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
2 minuti
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 1 settimana
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
1 settimana
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 4 settimane
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
4 settimane
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 8 settimane
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: Pre-intervento
Percentuale di occlusione del tubulo dentinale misurata al microscopio elettronico a scansione SEM
Pre-intervento
Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: 8 settimane
Percentuale di occlusione del tubulo dentinale misurata al microscopio elettronico a scansione SEM
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPR 20/7/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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