二极管激光对根尖周炎根管治疗术后疼痛的影响
2020年7月22日 更新者：Sema Sönmez Kaplan、Biruni University
980 µm 二极管激光根管消毒对根管治疗根尖周炎牙齿术后疼痛的影响：一项随机临床试验
目的：本研究旨在评估化学机械根管预备后使用 980 µm 二极管激光进行根管消毒对根管治疗 (RCT) 后疼痛严重程度的影响。
材料和方法：在本研究中，纳入了根尖指数 (PAI) 评分为 3 或 4 的无症状单根牙齿。 所有患者均接受了两次根管治疗，包括氢氧化钙敷料。 患者被随机分为两组（n：28）。 “对照（无激光）”：使用 5ml 2.5% NaOCl，然后使用 5ml 17% EDTA 和 5ml 蒸馏水进行最终冲洗。 “激光消毒 (LD)”：在两次访问的最后冲洗后，用 980 µm 二极管激光照射根管。 在 8、24、48 小时和 7 天后使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛水平。 此外，患者记录止痛药的摄入量和时间间隔。 收集的数据用卡方检验和 Mann-Whitney U 检验进行统计分析 (p<0.05)。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34010
- Biruni University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康患者
- PAI 评分 3 或 4 的无症状单根牙患者
排除标准：
- 上个月使用抗生素，
- 最近五天内使用过消炎止痛药，
- 全身性疾病，怀孕或哺乳，
- 创伤性闭塞，
- 存在其他需要 RCT 的牙齿，
- 有根管填充物的牙齿，
- 钙化的运河，
- 根吸收，
- 牙周病，
- 窦道
- 严重的树冠破坏阻止了橡皮障的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制（无激光）组
使用 5ml 2.5% NaOCl，然后使用 5ml 17% EDTA 3 分钟和 5ml 蒸馏水进行最后的冲洗。
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最后常规灌溉
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实验性的：激光消毒 (LD) 组
在使用 5ml 2.5% NaOCl、随后用 5ml 17% EDTA 3 分钟和 5ml 蒸馏水进行最终冲洗后，用 980 nm 二极管激光和 200 µm 光纤照射根管，平均功率设置为 1.2- W 处于脉冲模式。
照射 10 秒，然后暂停 10 秒，这构成一个持续循环。
每个根管应用此循环 4 次。
将光纤 (Medency) 插入距根尖 1 mm 处，并以连续的圆周运动从根尖向冠部缓慢（以 2 mm/s 的速度）照射根管，以在每个功率的一个周期内治疗所有牙本质小管。
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用 980 nm 二极管激光器和 200 µm 光纤照射根管，在脉冲模式下平均功率设置为 1.2-W。
照射 10 秒，然后暂停 10 秒，这构成一个持续循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：7天
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通过视觉模拟量表（VAS）评估每组术后疼痛水平。疼痛水平将在8、24、48小时和7天后评估。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药摄入量
大体时间：7天
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在第一次和第二次预约后，镇痛剂的使用和时间间隔将被记录下来。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD、Biruni University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2019年11月2日
研究完成 (实际的)
2019年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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