Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diodelaser på postoperativ smerte etter endodontisk behandling i tenner med apikal periodontitt

22. juli 2020 oppdatert av: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Effekt av rotkanaldesinfeksjon med 980 µm diodelaser på postoperativ smerte etter endodontisk behandling i tenner med apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie

Mål: Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av rotkanaldesinfeksjon med en 980 µm diodelaser etter kjemomekanisk rotkanalpreparering på alvorlighetsgraden av smerte etter rotkanalbehandling (RCT).

Materialer og metoder: I denne studien ble asymptomatiske, enkeltrotede tenner med periapikal indeks (PAI) skåre 3 eller 4 inkludert. Alle pasientene ble behandlet med to besøk med rotkanalbehandling inkludert forbinding med kalsiumhydroksid. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper (n: 28). 'Kontroll (ingen laser)': Den endelige vanningen ble utført med 5 ml 2,5 % NaOCI, etterfulgt av 5 ml 17 % EDTA og 5 ml destillert vann. 'Laser Desinfeksjon (LD)': Rotkanaler ble bestrålt med 980 µm diodelaser etter siste vanning ved begge besøkene. Smertenivåene ble evaluert ved bruk av visuell analog skala (VAS) etter 8, 24, 48 timer og 7 dager. I tillegg ble smertestillende inntak og tidsintervaller registrert av pasienter. De innsamlede dataene ble statistisk analysert med Chi-square og Mann-Whitney U-testen (p<0,05).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34010
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter
  • Pasienter som hadde asymptomatiske, enkeltrotede tenner med PAI-skåre 3 eller 4

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabruk i løpet av den siste måneden,
  • bruk av betennelsesdempende smertestillende i løpet av de siste fem dagene,
  • systemisk lidelse, graviditet eller amming,
  • traumatisk okklusjon,
  • tilstedeværelse av andre tenner som krever RCT,
  • tenner med rotfylling,
  • forkalkede kanaler,
  • rotresorpsjon,
  • periodontale sykdommer,
  • bihulekanalene
  • alvorlig kroneødeleggelse som forhindrer påføring av kofferdam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe (ingen laser).
Den endelige vanningen ble utført ved bruk av 5 ml 2,5 % NaOCI, etterfulgt av 5 ml 17 % EDTA i 3 minutter og 5 ml destillert vann.
Fremgangsmåte: 2,5 % NaOCl, %17 EDTA, destillert vann, 30-gauge, sideåpningsnål (Canal Clean, Biodent, Sør-Korea),
Endelig konvensjonell vanning
Eksperimentell: Laser Desinfeksjon (LD) Gruppe
Etter at endelig vanning ble utført ved bruk av 5 ml 2,5 % NaOCI, etterfulgt av 5 ml 17 % EDTA i 3 minutter og 5 ml destillert vann, ble rotkanalene bestrålt med 980 nm diodelaser koblet med optisk fiber 200 µm med innstilling på gjennomsnittlig effekt 1,2- W i pulserende modus. 10 sekunders bestråling etterfulgt av 10 sekunders pause, som omfattet en varig syklus. Denne syklusen ble påført 4 ganger for hver rotkanal. Den optiske fiberen (Medency) ble satt inn 1 mm kort fra apex og rotkanalene ble sakte (med en hastighet på 2 mm/s) bestrålt fra apikale til koronale i kontinuerlige sirkulerende bevegelser for å behandle alle dentintubuli i en syklus for hver kraft.
Enhet: Medency Primo Diode Laser Device (Medency, Vicenza, Italia)
Rotkanaler ble bestrålt med 980 nm diodelaser koblet med optisk fiber 200 µm med innstilling til gjennomsnittlig effekt 1,2-W i pulsert modus. 10 sekunders bestråling etterfulgt av 10 sekunders pause, som omfattet en varig syklus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
Postoperative smertenivåer i hver gruppe vil bli vurdert ved visuell analog skala (VAS). Smertenivåene vil bli evaluert etter 8, 24, 48 timer og 7 dager.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk inntak
Tidsramme: 7 dager
Etter første og andre avtaler vil smertestillende bruk og tidsintervaller registreres.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt hvilken innsamlet IPD eller hvilken IPD som ligger til grunn for resultater å dele i en publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere