- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486196
Diodilaserin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun endodonttisen hoidon jälkeen hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti
Juurikanavan desinfioinnin vaikutus 980 µm:n diodilaserilla leikkauksen jälkeiseen kipuun endodonttihoidon jälkeen hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida juurikanavan desinfioinnin vaikutusta juurikanavahoidon (RCT) jälkeiseen kivun vaikeusasteeseen 980 µm:n diodilaserilla kemomekaanisen juurikanavavalmistelun jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan oireettomia, yksijuurisia hampaita, joiden periapikaalinen indeksi (PAI) oli 3 tai 4. Kaikkia potilaita hoidettiin kahdella juurihoitokäynnillä, mukaan lukien sidos kalsiumhydroksidilla. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (n: 28). 'Ohjaus (ei laseria)': Lopullinen huuhtelu suoritettiin käyttämällä 5 ml 2,5 % NaOCI, jota seurasi 5 ml 17 % EDTA ja 5 ml tislattua vettä. "Laser Desinfiointi (LD)": Juurikanavat säteilytettiin 980 µm:n diodilaserilla viimeisen huuhtelun jälkeen molemmilla käynneillä. Kivun tasot arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 8, 24, 48 tunnin ja 7 päivän jälkeen. Lisäksi potilaat kirjasivat kipulääkettä ja aikavälit. Kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti Chi-neliö- ja Mann-Whitney U -testillä (p<0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat
- Potilaat, joilla oli oireettomia, yksijuurisia hampaita PAI-pisteillä 3 tai 4
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana,
- anti-inflammatorisen analgeetin käyttö viimeisen viiden päivän aikana,
- systeeminen häiriö, raskaus tai imetys,
- traumaattinen tukos,
- muiden RCT:tä vaativien hampaiden esiintyminen,
- hampaat juurikanavatäytteillä,
- kalkkeutuneita kanavia,
- juurien resorptio,
- parodontaaliset sairaudet,
- poskiontelokanavat
- vakava kruunun tuhoutuminen, joka estää kumipadon levittämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (ei laseria).
Lopullinen kastelu suoritettiin käyttämällä 5 ml 2,5 % NaOCI:a, jota seurasi 5 ml 17 % EDTA 3 minuutin ajan ja 5 ml tislattua vettä.
|
Viimeinen perinteinen kastelu
|
|
Kokeellinen: Laserdesinfiointi (LD) -ryhmä
Kun lopullinen huuhtelu suoritettiin käyttäen 5 ml 2,5 % NaOCI:a, jota seurasi 5 ml 17 % EDTA:ta 3 minuutin ajan ja 5 ml tislattua vettä, juurikanavat säteilytettiin 980 nm:n diodilaserilla, joka oli kytketty 200 µm:n optiseen kuituun keskiteholla 1,2- W pulssitilassa.
10 sekunnin säteilytys, jota seurasi 10 sekunnin tauko, joka sisälsi yhden kestävän syklin.
Tätä sykliä käytettiin 4 kertaa jokaiselle juurikanavalle.
Optinen kuitu (Medency) asetettiin 1 mm:n etäisyydelle kärjestä ja juurikanavia säteilytettiin hitaasti (nopeudella 2 mm/s) apikaalista koronaaliseen jatkuvin pyörivin liikkein kaikkien dentiinitubulusten käsittelemiseksi yhdessä syklissä kutakin tehoa kohden.
|
Juurikanavat säteilytettiin 980 nm:n diodilaserilla, joka oli kytketty 200 µm:n optiseen kuituun, keskimääräisellä teholla 1,2 W pulssitilassa.
10 sekunnin säteilytys, jota seurasi 10 sekunnin tauko, joka sisälsi yhden kestävän syklin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset kiputasot kussakin ryhmässä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kiputasot arvioidaan 8, 24, 48 tunnin ja 7 päivän kuluttua.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen otto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensimmäisen ja toisen käynnin jälkeen analgeetin käyttö ja aikavälit kirjataan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BİRUNİ-BAP-01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti